小児期の肥満の有病率を減らすための教育学校ベースの介入の有効性-EdAl-2 (EDAL2)
2021年9月28日 更新者：Rosa Sola、University Rovira i Virgili
テレス デ レブレ (カタルーニャ州 (スペイン)) における小児肥満の有病率を減らすための小学校ベースの研究
私たちの仮説は、小学校で定期的に体系的な教育介入を行うことで、ライフスタイルの選択が改善され、肥満が減少するというものです。
そのため、この研究の目的は、大学生が「健康増進剤」（HPA）として実施する食事や身体活動を含む、3年間の学校ベースのライフスタイル改善プログラムの効果を評価することです。肥満。
調査の概要
詳細な説明
最初の生徒登録と 3 年間の継続。
研究の種類
介入
入学 (実際)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarragona
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Amposta、Tarragona、スペイン、Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入グループでは、選択した教室のすべての子供が介入にさらされます。
- データはすべての子供について収集されますが、最終的な分析には、インフォームド コンセントを提供した個人 (およびその両親) からのデータのみが含まれます。
- 名前、性別、生年月日、生年月日はプログラムの開始時に記録され、体重、身長、体格指数 (BMI)、胴囲の変数 (特定された人体測定値のセット) は、3 学年ごとに記録されます。研究。
除外基準:
- 適切な年齢がない
- 包含基準の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
コントロール生徒は通常の活動に従います
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実験的：生活相談
3 学年で、介入プログラムは 3 つの要素で構成されていました。
12 のアクティビティ (1 時間あたり 1 時間) のそれぞれで、教室での練習は 3 つの要素で構成されていました。
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3 学年で、介入プログラムは 3 つの要素で構成されていました。
12 のアクティビティ (1 時間あたり 1 時間) のそれぞれで、教室での練習は 3 つの要素で構成されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満の有病率の減少
時間枠：3学年における肥満率のベースラインからの変化
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主な結果には、肥満 (BMI ≧ 95 パーセンタイル) と太りすぎ (BMI ≧ 85 パーセンタイル) が含まれます。肥満と太りすぎ、Cole 基準による痩せの尺度、および BMI z スコアや胴囲などの他の肥満の尺度を分析します。
特定の食習慣を持つ被験者の数は、評価される個人の総数のパーセンテージとして表されます
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3学年における肥満率のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Montse Giralt, Md, PhD、Universitat Rovira i Virgili, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。