유년기 비만 유병률 감소를 위한 교육 학교 기반 중재의 효능-EdAl-2 (EDAL2)
2021년 9월 28일 업데이트: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Terres de l'Ebre에서 소아 비만의 유병률을 줄이기 위한 초등학교 기반 연구(Catalunya(스페인) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
우리의 가설은 초등학교에서 규칙적이고 체계적인 교육 개입이 라이프스타일 선택을 개선하고 비만을 감소시킨다는 것입니다.
따라서 이 연구의 목적은 "건강 증진제"(HPA) 역할을 하는 대학생들이 실시한 식이요법 및 신체 활동을 포함한 3년 학교 기반 생활 습관 개선 프로그램이 유병률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 비만.
연구 개요
상세 설명
초기 학생 등록 및 3년 동안 계속됨.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tarragona
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Amposta, Tarragona, 스페인, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개입 그룹에서는 선택한 학급의 모든 아동이 개입에 노출됩니다.
- a는 모든 아동에 대해 수집할 데이터이지만 정보에 입각한 동의를 제공한 개인(및 부모)의 데이터만 최종 분석에 포함됩니다.
- 프로그램 시작 시 이름, 성별, 날짜, 출생지를 기록하고, 체중, 키, 체질량지수(BMI), 허리둘레 변수(식별된 인체측정치 세트)는 3학년도에 각각 기록합니다. 연구.
제외 기준:
- 적절한 연령 없음
- 포함 기준 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 학생은 평소 활동을 따릅니다.
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실험적: 라이프 스타일 상담
3년 동안 중재 프로그램은 다음 세 가지 구성 요소로 구성되었습니다.
각 12개의 활동(1시간/활동)에서 교실 실습은 다음 세 가지 구성 요소로 구성되었습니다.
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3년 동안 중재 프로그램은 다음 세 가지 구성 요소로 구성되었습니다.
각 12개의 활동(1시간/활동)에서 교실 실습은 다음 세 가지 구성 요소로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 유병률 감소
기간: 3학년 기준선에서 비만 유병률의 변화
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1차 결과에는 비만(BMI ≥95번째 백분위수) 및 과체중(BMI ≥85번째 백분위수)이 포함됩니다. Cole 기준에 따른 비만 및 과체중 및 날씬함 측정뿐만 아니라 BMI z 점수 및 허리 둘레와 같은 기타 지방 측정치를 분석합니다.
특정 식습관을 가진 피험자의 수는 평가 대상 개인의 총 수에 대한 백분율로 표시됩니다.
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3학년 기준선에서 비만 유병률의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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라이프 스타일 상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한