Účinnost školní intervence ke snížení prevalence obezity v dětství-EdAl-2 (EDAL2)
28. září 2021 aktualizováno: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Studie na základních školách zaměřená na snížení prevalence dětské obezity v Terres de l'Ebre (Katalánsko (Španělsko) – EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
Naší hypotézou je, že pravidelná systematická výchovná intervence na základní škole zlepšuje volbu životního stylu a snižuje obezitu.
Cílem studie jako takového je vyhodnotit účinky 3letého školního programu zlepšování životního stylu, včetně stravy a fyzické aktivity, realizovaného univerzitními studenty působícími jako „agenti podporující zdraví“ (HPA) na prevalenci obezita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počáteční zápis žáků a pokračování po dobu 3 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Amposta, Tarragona, Španělsko, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V intervenční skupině jsou zásahu vystaveny všechny děti vybrané třídy.
- Údaje a budou shromážděny o všech dětech, ale pouze údaje od jednotlivců (a jejich rodičů), kteří poskytli informovaný souhlas, jsou zahrnuty do konečných analýz.
- Jméno, pohlaví, datum a místo narození jsou zaznamenány na začátku programu, zatímco váha, výška, index tělesné hmotnosti (BMI) a proměnné obvodu pasu (identifikovaný soubor antropometrických opatření) jsou zaznamenány v každém ze 3 akademických let. studium; studie.
Kritéria vyloučení:
- Žádný adekvátní věk
- Nedostatek kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní žáci dodržují své obvyklé činnosti
|
|
|
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu
Ve 3 akademických letech se intervenční program skládal ze tří složek:
V každé z 12 aktivit (1 h/aktivita) se cvičení ve třídě skládalo ze tří částí:
|
Ve 3 akademických letech se intervenční program skládal ze tří složek:
V každé z 12 aktivit (1 h/aktivita) se cvičení ve třídě skládalo ze tří částí:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení prevalence obezity
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v prevalenci obezity ve 3 akademických letech
|
Primární výsledky zahrnují obezitu (BMI ≥ 95. percentil) a nadváhu (BMI ≥ 85. percentil). Budeme analyzovat obezitu a nadváhu a míru hubenosti podle Coleových kritérií a také další míry adipozity, jako je BMI z skóre a obvod pasu.
Počty subjektů s určitým stravovacím návykem jsou vyjádřeny jako procenta z celkového počtu hodnocených jedinců
|
Změny od výchozí hodnoty v prevalenci obezity ve 3 akademických letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yes (JINÝ: Beijing 302 Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko