Werkzaamheid van een educatieve schoolinterventie om de prevalentie van obesitas bij kinderen te verminderen - EdAl-2 (EDAL2)
28 september 2021 bijgewerkt door: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Een op een basisschool gebaseerde studie om de prevalentie van obesitas bij kinderen in Terres de l'Ebre (Catalunya (Spanje)) te verminderen - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onze hypothese is dat een regelmatige systematische onderwijsinterventie op de basisschool de leefstijlkeuzes verbetert en obesitas vermindert.
Als zodanig is het doel van de studie om de effecten te evalueren van een 3-jarig schoolprogramma voor verbetering van de levensstijl, inclusief voeding en lichaamsbeweging, geïmplementeerd door universiteitsstudenten die optreden als "gezondheidsbevorderende middelen" (HPA) op de prevalentie van zwaarlijvigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Initiële leerling-inschrijving en voortgezet voor 3 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Amposta, Tarragona, Spanje, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de interventiegroep worden alle kinderen van de geselecteerde klas blootgesteld aan de interventie.
- De gegevens worden verzameld over alle kinderen, maar alleen de gegevens van individuen (en hun ouders) die geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden meegenomen in de uiteindelijke analyses.
- Naam, geslacht, geboortedatum en -plaats worden geregistreerd aan het begin van het programma, terwijl gewicht, lengte, body mass index (BMI) en middelomtrekvariabelen (geïdentificeerde reeks antropometrische maatregelen) worden geregistreerd in elk van de 3 academische jaren van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschikte leeftijd
- Gebrek aan inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Controleleerlingen volgen hun gebruikelijke bezigheden
|
|
|
Experimenteel: leefstijladvisering
In 3 academiejaren bestond het interventieprogramma uit drie onderdelen:
In elk van de 12 activiteiten (1 uur/activiteit) bestond de praktijk in de klas uit drie componenten:
|
In 3 academiejaren bestond het interventieprogramma uit drie onderdelen:
In elk van de 12 activiteiten (1 uur/activiteit) bestond de praktijk in de klas uit drie componenten:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de prevalentie van obesitas
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in de prevalentie van obesitas na 3 academische jaren
|
Primaire uitkomsten zijn obesitas (BMI ≥ 95e percentiel) en overgewicht (BMI ≥ 85e percentiel). We analyseren obesitas en overgewicht en een maat voor dunheid volgens de Cole-criteria, evenals andere maatstaven voor adipositas, zoals BMI z-score en middelomtrek.
De aantallen proefpersonen met een bepaalde voedingsgewoonte worden uitgedrukt als percentages van het totale aantal individuen dat wordt geëvalueerd
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in de prevalentie van obesitas na 3 academische jaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yes (ANDER: Beijing 302 Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .