- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01362023
Eficácia de uma Intervenção Educacional Escolar para Reduzir a Prevalência de Obesidade na Infância-EdAl-2 (EDAL2)
Um estudo baseado na escola primária para reduzir a prevalência de obesidade infantil em Terres de l'Ebre (Catalunha (Espanha) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Protocolo de estudo para um ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tarragona
-
Amposta, Tarragona, Espanha, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No grupo de intervenção, todas as crianças da turma selecionada são expostas à intervenção.
- Os dados serão coletados em todas as crianças, mas apenas os dados de indivíduos (e seus pais) que forneceram consentimento informado são incluídos nas análises finais.
- Nome, sexo, data e local de nascimento são registrados no início do programa, enquanto as variáveis peso, altura, índice de massa corporal (IMC) e circunferência da cintura (conjunto identificado de medidas antropométricas) são registradas em cada um dos 3 anos letivos de o estudo.
Critério de exclusão:
- sem idade adequada
- Falta de critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
Alunos de controle seguem suas atividades habituais
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Experimental: aconselhamento de estilo de vida
Em 3 anos letivos, o programa de intervenção consistiu em três componentes:
Em cada uma das 12 atividades (1h/atividade), a prática em sala de aula consistiu em três componentes:
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Em 3 anos letivos, o programa de intervenção consistiu em três componentes:
Em cada uma das 12 atividades (1h/atividade), a prática em sala de aula consistiu em três componentes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da prevalência de obesidade
Prazo: Alterações da linha de base na prevalência de obesidade em 3 anos acadêmicos
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Os desfechos primários incluem obesidade (IMC ≥ percentil 95) e sobrepeso (IMC ≥ percentil 85). Analisaremos obesidade e sobrepeso e uma medida de magreza de acordo com os critérios de Cole, bem como outras medidas de adiposidade, como pontuação z de IMC e circunferência da cintura.
O número de indivíduos com um determinado hábito alimentar é expresso como porcentagem do número total de indivíduos avaliados
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Alterações da linha de base na prevalência de obesidade em 3 anos acadêmicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yes (OUTRO: Beijing 302 Hospital)
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