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Eficácia de uma Intervenção Educacional Escolar para Reduzir a Prevalência de Obesidade na Infância-EdAl-2 (EDAL2)

28 de setembro de 2021 atualizado por: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Um estudo baseado na escola primária para reduzir a prevalência de obesidade infantil em Terres de l'Ebre (Catalunha (Espanha) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Protocolo de estudo para um ensaio controlado randomizado

Nossa hipótese é que uma intervenção educacional sistemática regular na escola primária melhora as escolhas de estilo de vida e reduz a obesidade. Como tal, o objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um programa escolar de 3 anos de melhoria do estilo de vida, incluindo dieta e atividade física, implementado por estudantes universitários atuando como "agentes promotores de saúde" (HPA) na prevalência de obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Matrícula inicial do aluno e continuou por 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tarragona
      • Amposta, Tarragona, Espanha, Terres de l'Ebre Catalunya
        • Spain

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • No grupo de intervenção, todas as crianças da turma selecionada são expostas à intervenção.
  • Os dados serão coletados em todas as crianças, mas apenas os dados de indivíduos (e seus pais) que forneceram consentimento informado são incluídos nas análises finais.
  • Nome, sexo, data e local de nascimento são registrados no início do programa, enquanto as variáveis ​​peso, altura, índice de massa corporal (IMC) e circunferência da cintura (conjunto identificado de medidas antropométricas) são registradas em cada um dos 3 anos letivos de o estudo.

Critério de exclusão:

  • sem idade adequada
  • Falta de critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Alunos de controle seguem suas atividades habituais
Experimental: aconselhamento de estilo de vida

Em 3 anos letivos, o programa de intervenção consistiu em três componentes:

  1. Prática em sala de aula pela HPA para destacar hábitos de estilo de vida saudáveis
  2. Prática de ensino por HPA usando livros elaborados para incluir os objetivos nutricionais
  3. Atividades dos pais incluídas com seus filhos

Em cada uma das 12 atividades (1h/atividade), a prática em sala de aula consistiu em três componentes:

  1. Desenvolvimento experimental de atividades referentes a cada hábito de vida saudável
  2. Avaliação da atividade realizada em sala de aula
  3. Uma atividade desenvolvida para uso em casa

Em 3 anos letivos, o programa de intervenção consistiu em três componentes:

  1. Prática em sala de aula pela HPA para destacar hábitos de estilo de vida saudáveis
  2. Prática de ensino por HPA usando livros elaborados para incluir os objetivos nutricionais
  3. Atividades dos pais incluídas com seus filhos

Em cada uma das 12 atividades (1h/atividade), a prática em sala de aula consistiu em três componentes:

  1. Desenvolvimento experimental de atividades referentes a cada hábito de vida saudável
  2. Avaliação da atividade realizada em sala de aula
  3. Uma atividade desenvolvida para uso em casa
Outros nomes:
  • Obesidade infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da prevalência de obesidade
Prazo: Alterações da linha de base na prevalência de obesidade em 3 anos acadêmicos
Os desfechos primários incluem obesidade (IMC ≥ percentil 95) e sobrepeso (IMC ≥ percentil 85). Analisaremos obesidade e sobrepeso e uma medida de magreza de acordo com os critérios de Cole, bem como outras medidas de adiposidade, como pontuação z de IMC e circunferência da cintura. O número de indivíduos com um determinado hábito alimentar é expresso como porcentagem do número total de indivíduos avaliados
Alterações da linha de base na prevalência de obesidade em 3 anos acadêmicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • yes (OUTRO: Beijing 302 Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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