Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en pedagogisk skolbaserad intervention för att minska förekomsten av fetma i barndomen-EdAl-2 (EDAL2)

28 september 2021 uppdaterad av: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

En grundskolebaserad studie för att minska förekomsten av barnfetma i Terres de l'Ebre (Katalonien (Spanien) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial

Vår hypotes är att en regelbunden systematisk pedagogisk intervention i grundskolan förbättrar livsstilsval och minskar fetma. Som sådan är syftet med studien att utvärdera effekterna av ett 3-årigt skolbaserat program för livsstilsförbättring, inklusive kost och fysisk aktivitet, implementerat av universitetsstudenter som fungerar som "hälsofrämjande medel" (HPA) på förekomsten av fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Första elevinskrivningen och fortsatte i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Tarragona
      • Amposta, Tarragona, Spanien, Terres de l'Ebre Catalunya
        • Spain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I interventionsgruppen utsätts alla barn i det valda klassrummet för interventionen.
  • Uppgifterna som ett testamente samlat in på alla barn, men endast data från individer (och deras föräldrar) som lämnat informerat samtycke ingår i de slutliga analyserna.
  • Namn, kön, födelsedatum och födelseort registreras i början av programmet, medan vikt, längd, body mass index (BMI) och midjeomkretsvariabler (identifierad uppsättning antropometriska mått) registreras under vart och ett av de tre akademiska åren av studien.

Exklusions kriterier:

  • Ingen lagom ålder
  • Brist på inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollelever följer sina vanliga aktiviteter
Experimentell: livsstilsrådgivning

Under 3 läsår bestod interventionsprogrammet av tre komponenter:

  1. Klassrumsträning av HPA för att lyfta fram hälsosamma livsstilsvanor
  2. Undervisning av HPA med hjälp av böcker utformade för att inkludera näringsmålen
  3. Föräldraaktiviteter ingår med deras barn

I var och en av 12 aktiviteter (1 timme/aktivitet) bestod klassrummet av tre komponenter:

  1. Experimentell utveckling av aktiviteter för varje hälsosam livsstilsvana
  2. Bedömning av aktivitet utförd i klassrummet
  3. En aktivitet utvecklad för att användas hemma
Beteende: livsstilsrådgivning

Under 3 läsår bestod interventionsprogrammet av tre komponenter:

  1. Klassrumsträning av HPA för att lyfta fram hälsosamma livsstilsvanor
  2. Undervisning av HPA med hjälp av böcker utformade för att inkludera näringsmålen
  3. Föräldraaktiviteter ingår med deras barn

I var och en av 12 aktiviteter (1 timme/aktivitet) bestod klassrummet av tre komponenter:

  1. Experimentell utveckling av aktiviteter för varje hälsosam livsstilsvana
  2. Bedömning av aktivitet utförd i klassrummet
  3. En aktivitet utvecklad för att användas hemma
Andra namn:
  • Barnfetma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av förekomsten av fetma
Tidsram: Förändringar från baslinjen i prevalensen av fetma vid 3 läsår
Primära utfall inkluderar fetma (BMI ≥95:e percentilen) och övervikt (BMI ≥85:e percentilen) Vi kommer att analysera fetma och övervikt och ett mått på tunnhet enligt Cole-kriterierna samt andra mått på fetma som BMI z-poäng och midjemått. Antalet försökspersoner som har en speciell kostvana uttrycks i procent av det totala antalet individer som utvärderas
Förändringar från baslinjen i prevalensen av fetma vid 3 läsår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Samarbetspartners

Diputació de Tarragona

Utredare

  • Huvudutredare: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • yes (ÖVRIG: Beijing 302 Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på livsstilsrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera