Эффективность образовательного вмешательства на базе школы для снижения распространенности ожирения в детском возрасте-EdAl-2 (EDAL2)
28 сентября 2021 г. обновлено: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Исследование в начальной школе по снижению распространенности детского ожирения в Террес-де-л'Эбре (Каталония (Испания) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Наша гипотеза состоит в том, что регулярное систематическое образовательное вмешательство в начальной школе улучшает выбор образа жизни и уменьшает ожирение.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние 3-летней школьной программы улучшения образа жизни, включая диету и физическую активность, осуществляемую студентами университетов, выступающими в качестве «агентов, способствующих укреплению здоровья» (HPA), на распространенность ожирение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальный набор учеников и продолжение в течение 3 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Amposta, Tarragona, Испания, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В группе вмешательства все дети выбранного класса подвергаются вмешательству.
- Данные будут собираться обо всех детях, но в окончательный анализ включаются только данные лиц (и их родителей), давших информированное согласие.
- Имя, пол, дата и место рождения записываются в начале программы, а переменные веса, роста, индекса массы тела (ИМТ) и окружности талии (определенный набор антропометрических показателей) записываются в каждом из 3 учебных лет обучения. учеба.
Критерий исключения:
- Нет подходящего возраста
- Отсутствие критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Учащиеся контрольной группы занимаются своими обычными делами
|
|
|
Экспериментальный: консультирование по образу жизни
За 3 академических года интервенционная программа состояла из трех компонентов:
В каждом из 12 заданий (1 час/занятие) классная практика состояла из трех компонентов:
|
За 3 академических года интервенционная программа состояла из трех компонентов:
В каждом из 12 заданий (1 час/занятие) классная практика состояла из трех компонентов:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение распространенности ожирения
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем распространенности ожирения через 3 академических года
|
Первичные исходы включают ожирение (ИМТ ≥ 95-го процентиля) и избыточный вес (ИМТ ≥ 85-го процентиля). Мы проанализируем ожирение и избыточный вес, а также показатель худобы в соответствии с критериями Коула, а также другие показатели ожирения, такие как показатель ИМТ z и окружность талии.
Количество субъектов, имеющих определенные диетические привычки, выражается в процентах от общего числа оцениваемых лиц.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем распространенности ожирения через 3 академических года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yes (ДРУГОЙ: Beijing 302 Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .