- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01362023
Efficacité d'une intervention éducative en milieu scolaire pour réduire la prévalence de l'obésité chez l'enfant-EdAl-2 (EDAL2)
Une étude en milieu scolaire pour réduire la prévalence de l'obésité infantile dans les Terres de l'Ebre (Catalogne (Espagne) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2 : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tarragona
-
Amposta, Tarragona, Espagne, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dans le groupe d'intervention, tous les enfants de la classe sélectionnée sont exposés à l'intervention.
- Les données seront collectées sur tous les enfants, mais seules les données des individus (et de leurs parents) ayant donné leur consentement éclairé sont incluses dans les analyses finales.
- Le nom, le sexe, la date et le lieu de naissance sont enregistrés au début du programme, tandis que le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC) et les variables de tour de taille (ensemble identifié de mesures anthropométriques) sont enregistrés dans chacune des 3 années académiques de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Pas d'âge adéquat
- Absence de critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
Les élèves témoins suivent leurs activités habituelles
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Expérimental: conseils en style de vie
En 3 années académiques, le programme d'intervention comportait trois volets :
Dans chacune des 12 activités (1 h/activité), la pratique en classe comportait trois volets :
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En 3 années académiques, le programme d'intervention comportait trois volets :
Dans chacune des 12 activités (1 h/activité), la pratique en classe comportait trois volets :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la prévalence de l'obésité
Délai: Changements par rapport au départ dans la prévalence de l'obésité à 3 années universitaires
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Les critères de jugement principaux incluent l'obésité (IMC ≥95e centile) et le surpoids (IMC ≥85e centile). Nous analyserons l'obésité et le surpoids et une mesure de la minceur selon les critères de Cole ainsi que d'autres mesures de l'adiposité telles que le score z de l'IMC et le tour de taille.
Le nombre de sujets ayant une habitude alimentaire particulière est exprimé en pourcentage du nombre total d'individus évalués
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Changements par rapport au départ dans la prévalence de l'obésité à 3 années universitaires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yes (AUTRE: Beijing 302 Hospital)
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