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Efficacité d'une intervention éducative en milieu scolaire pour réduire la prévalence de l'obésité chez l'enfant-EdAl-2 (EDAL2)

28 septembre 2021 mis à jour par: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Une étude en milieu scolaire pour réduire la prévalence de l'obésité infantile dans les Terres de l'Ebre (Catalogne (Espagne) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2 : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Notre hypothèse est qu'une intervention éducative systématique régulière à l'école primaire améliore les choix de vie et réduit l'obésité. Ainsi, l'objectif de l'étude est d'évaluer les effets d'un programme scolaire de 3 ans d'amélioration du mode de vie, incluant l'alimentation et l'activité physique, mis en place par des étudiants universitaires agissant comme « agents de promotion de la santé » (APH) sur la prévalence de obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Inscription initiale des élèves et poursuivie pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tarragona
      • Amposta, Tarragona, Espagne, Terres de l'Ebre Catalunya
        • Spain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dans le groupe d'intervention, tous les enfants de la classe sélectionnée sont exposés à l'intervention.
  • Les données seront collectées sur tous les enfants, mais seules les données des individus (et de leurs parents) ayant donné leur consentement éclairé sont incluses dans les analyses finales.
  • Le nom, le sexe, la date et le lieu de naissance sont enregistrés au début du programme, tandis que le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC) et les variables de tour de taille (ensemble identifié de mesures anthropométriques) sont enregistrés dans chacune des 3 années académiques de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pas d'âge adéquat
  • Absence de critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Les élèves témoins suivent leurs activités habituelles
Expérimental: conseils en style de vie

En 3 années académiques, le programme d'intervention comportait trois volets :

  1. Pratique en classe par HPA pour mettre en évidence les saines habitudes de vie
  2. Pratique d'enseignement par HPA à l'aide de livres conçus pour inclure les objectifs nutritionnels
  3. Activités parentales incluses avec leurs enfants

Dans chacune des 12 activités (1 h/activité), la pratique en classe comportait trois volets :

  1. Développement expérimental d'activités concernant chaque saine habitude de vie
  2. Évaluation de l'activité réalisée en classe
  3. Une activité développée pour être utilisée à la maison

En 3 années académiques, le programme d'intervention comportait trois volets :

  1. Pratique en classe par HPA pour mettre en évidence les saines habitudes de vie
  2. Pratique d'enseignement par HPA à l'aide de livres conçus pour inclure les objectifs nutritionnels
  3. Activités parentales incluses avec leurs enfants

Dans chacune des 12 activités (1 h/activité), la pratique en classe comportait trois volets :

  1. Développement expérimental d'activités concernant chaque saine habitude de vie
  2. Évaluation de l'activité réalisée en classe
  3. Une activité développée pour être utilisée à la maison
Autres noms:
  • Obésité infantile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la prévalence de l'obésité
Délai: Changements par rapport au départ dans la prévalence de l'obésité à 3 années universitaires
Les critères de jugement principaux incluent l'obésité (IMC ≥95e centile) et le surpoids (IMC ≥85e centile). Nous analyserons l'obésité et le surpoids et une mesure de la minceur selon les critères de Cole ainsi que d'autres mesures de l'adiposité telles que le score z de l'IMC et le tour de taille. Le nombre de sujets ayant une habitude alimentaire particulière est exprimé en pourcentage du nombre total d'individus évalués
Changements par rapport au départ dans la prévalence de l'obésité à 3 années universitaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2011

Première publication (Estimation)

27 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • yes (AUTRE: Beijing 302 Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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