Eficacia de una intervención educativa escolar para reducir la prevalencia de obesidad en la infancia-EdAl-2 (EDAL2)
28 de septiembre de 2021 actualizado por: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Un estudio basado en la escuela primaria para reducir la prevalencia de la obesidad infantil en Terres de l'Ebre (Catalunya (España) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
Nuestra hipótesis es que una intervención educativa regular y sistemática en la escuela primaria mejora las opciones de estilo de vida y reduce la obesidad.
Como tal, el objetivo del estudio es evaluar los efectos de un programa escolar de 3 años de mejora del estilo de vida, que incluye dieta y actividad física, implementado por estudiantes universitarios que actúan como "agentes promotores de la salud" (HPA) sobre la prevalencia de obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inscripción inicial de alumnos y continuada durante 3 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tarragona
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Amposta, Tarragona, España, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el grupo de intervención, todos los niños del aula seleccionada están expuestos a la intervención.
- Los datos recopilados sobre todos los niños, pero solo los datos de las personas (y sus padres) que dieron su consentimiento informado se incluyen en los análisis finales.
- El nombre, sexo, fecha y lugar de nacimiento se registran al inicio del programa, mientras que las variables peso, talla, índice de masa corporal (IMC) y circunferencia de cintura (conjunto identificado de medidas antropométricas) se registran en cada uno de los 3 años académicos de el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sin edad adecuada
- Falta de criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Los alumnos de control siguen sus actividades habituales.
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Experimental: consejería de estilo de vida
En 3 años académicos, el programa de intervención constó de tres componentes:
En cada una de las 12 actividades (1 h/actividad), la práctica en el aula constaba de tres componentes:
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En 3 años académicos, el programa de intervención constó de tres componentes:
En cada una de las 12 actividades (1 h/actividad), la práctica en el aula constaba de tres componentes:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la prevalencia de la obesidad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la prevalencia de la obesidad a los 3 años académicos
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Los resultados primarios incluyen obesidad (IMC ≥ percentil 95) y sobrepeso (IMC ≥ percentil 85). Analizaremos la obesidad y el sobrepeso y una medida de delgadez según los criterios de Cole, así como otras medidas de adiposidad como la puntuación z del IMC y la circunferencia de la cintura.
Los números de sujetos que tienen un hábito dietético particular se expresan como porcentajes del número total de individuos evaluados.
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Cambios desde el inicio en la prevalencia de la obesidad a los 3 años académicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yes (OTRO: Beijing 302 Hospital)
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