Koulutuksellisen koulupohjaisen toimenpiteen tehokkuus liikalihavuuden vähentämiseksi lapsuudessa - EdAl-2 (EDAL2)
tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Peruskoulupohjainen tutkimus lasten liikalihavuuden vähentämiseksi Terres de l'Ebressä (Katalonia (Espanja) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Hypoteesimme on, että säännöllinen järjestelmällinen opetustoimet peruskoulussa parantavat elämäntapavalintoja ja vähentävät liikalihavuutta.
Sellaisenaan tutkimuksen tavoitteena on arvioida "terveyttä edistävinä aineina" (HPA) toimivien yliopisto-opiskelijoiden toteuttaman kolmivuotisen koulupohjaisen elämäntapojen parantamisohjelman, mukaan lukien ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, vaikutuksia sairauksien esiintyvyyteen. lihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen oppilas ilmoittautuminen ja jatkui 3 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Amposta, Tarragona, Espanja, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventioryhmässä kaikki valitun luokkahuoneen lapset altistetaan interventiolle.
- Kaikista lapsista kerätyt tiedot, mutta vain tietoisen suostumuksen antaneiden henkilöiden (ja heidän vanhempiensa) tiedot sisällytetään lopullisiin analyyseihin.
- Nimi, sukupuoli, syntymäaika ja -paikka kirjataan ohjelman alussa, kun taas paino, pituus, painoindeksi (BMI) ja vyötärön ympärysmitan muuttujat (tunnistettu joukko antropometrisiä mittareita) kirjataan jokaiselta kolmelta lukuvuodelta. tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei riittävää ikää
- Sisällyttämiskriteerien puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrollioppilaat seuraavat tavallista toimintaansa
|
|
|
Kokeellinen: elämäntapaneuvontaa
Kolmen lukuvuoden aikana interventio-ohjelma koostui kolmesta osasta:
Jokaisessa 12 tehtävässä (1 h/toiminta) luokkahuoneharjoitus koostui kolmesta osasta:
|
Kolmen lukuvuoden aikana interventio-ohjelma koostui kolmesta osasta:
Jokaisessa 12 tehtävässä (1 h/toiminta) luokkahuoneharjoitus koostui kolmesta osasta:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuden esiintyvyyden väheneminen
Aikaikkuna: Lihavuuden esiintyvyyden muutokset lähtötasosta 3 lukuvuoden aikana
|
Ensisijaisia tuloksia ovat liikalihavuus (BMI ≥ 95. prosenttipiste) ja ylipaino (BMI ≥ 85. prosenttipiste) Analysoimme liikalihavuutta ja ylipainoa ja laihuuden mittaa Colen kriteerien mukaisesti sekä muita lihavuuden mittareita, kuten BMI z -pisteet ja vyötärön ympärysmitta.
Tietyn ruokavalion omaavien koehenkilöiden määrät ilmaistaan prosentteina arvioitavien yksilöiden kokonaismäärästä
|
Lihavuuden esiintyvyyden muutokset lähtötasosta 3 lukuvuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yes (MUUTA: Beijing 302 Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .