Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en pædagogisk skolebaseret intervention til at reducere forekomsten af ​​fedme i barndommen-EdAl-2 (EDAL2)

28. september 2021 opdateret af: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

En grundskolebaseret undersøgelse for at reducere forekomsten af ​​fedme blandt børn i Terres de l'Ebre (Catalunya (Spanien) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Vores hypotese er, at en regelmæssig systematisk pædagogisk indsats i folkeskolen forbedrer livsstilsvalg og reducerer fedme. Som sådan er formålet med undersøgelsen at evaluere virkningerne af et 3-årigt skolebaseret program for livsstilsforbedring, herunder kost og fysisk aktivitet, implementeret af universitetsstuderende, der fungerer som "sundhedsfremmende midler" (HPA) på udbredelsen af fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledende elevindskrivning og fortsatte i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Amposta, Tarragona, Spanien, Terres de l'Ebre Catalunya
        • Spain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I indsatsgruppen udsættes alle børn i det udvalgte klasseværelse for interventionen.
  • De data, der er indsamlet om alle børn, men kun data fra enkeltpersoner (og deres forældre), der har givet informeret samtykke, indgår i de endelige analyser.
  • Navn, køn, fødselsdato og fødselssted registreres ved programmets start, mens vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI) og taljeomkreds-variabler (identificeret sæt af antropometriske mål) registreres i hvert af de 3 akademiske år af Studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen passende alder
  • Manglende inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Kontrolelever følger deres sædvanlige aktiviteter
Eksperimentel: livsstilsrådgivning

I 3 akademiske år bestod interventionsprogrammet af tre komponenter:

  1. Klasseværelsespraksis fra HPA for at fremhæve sunde livsstilsvaner
  2. Undervisningspraksis af HPA ved hjælp af bøger designet til at inkludere ernæringsmålene
  3. Forældreaktiviteter inkluderet med deres børn

I hver af 12 aktiviteter (1 time/aktivitet) bestod klasseværelset af tre komponenter:

  1. Eksperimentel udvikling af aktiviteter vedrørende hver sund livsstilsvane
  2. Vurdering af aktivitet udført i klasseværelset
  3. En aktivitet udviklet til brug i hjemmet
Adfærdsmæssigt: livsstilsrådgivning

I 3 akademiske år bestod interventionsprogrammet af tre komponenter:

  1. Klasseværelsespraksis fra HPA for at fremhæve sunde livsstilsvaner
  2. Undervisningspraksis af HPA ved hjælp af bøger designet til at inkludere ernæringsmålene
  3. Forældreaktiviteter inkluderet med deres børn

I hver af 12 aktiviteter (1 time/aktivitet) bestod klasseværelset af tre komponenter:

  1. Eksperimentel udvikling af aktiviteter vedrørende hver sund livsstilsvane
  2. Vurdering af aktivitet udført i klasseværelset
  3. En aktivitet udviklet til brug i hjemmet
Andre navne:
  • Fedme hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i forekomsten af ​​fedme
Tidsramme: Ændringer fra baseline i prævalensen af ​​fedme ved 3 akademiske år
Primære udfald omfatter fedme (BMI ≥95. percentil) og overvægt (BMI ≥85. percentil) Vi vil analysere fedme og overvægt og et mål for tyndhed i henhold til Cole-kriterierne samt andre mål for fedme såsom BMI z-score og taljeomkreds. Antallet af forsøgspersoner med en bestemt kostvane er udtrykt i procent af det samlede antal individer, der evalueres
Ændringer fra baseline i prævalensen af ​​fedme ved 3 akademiske år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Samarbejdspartnere

Diputació de Tarragona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2011

Først opslået (Skøn)

27. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yes (ANDET: Beijing 302 Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner