Effektiviteten af en pædagogisk skolebaseret intervention til at reducere forekomsten af fedme i barndommen-EdAl-2 (EDAL2)
28. september 2021 opdateret af: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
En grundskolebaseret undersøgelse for at reducere forekomsten af fedme blandt børn i Terres de l'Ebre (Catalunya (Spanien) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Vores hypotese er, at en regelmæssig systematisk pædagogisk indsats i folkeskolen forbedrer livsstilsvalg og reducerer fedme.
Som sådan er formålet med undersøgelsen at evaluere virkningerne af et 3-årigt skolebaseret program for livsstilsforbedring, herunder kost og fysisk aktivitet, implementeret af universitetsstuderende, der fungerer som "sundhedsfremmende midler" (HPA) på udbredelsen af fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledende elevindskrivning og fortsatte i 3 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Amposta, Tarragona, Spanien, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I indsatsgruppen udsættes alle børn i det udvalgte klasseværelse for interventionen.
- De data, der er indsamlet om alle børn, men kun data fra enkeltpersoner (og deres forældre), der har givet informeret samtykke, indgår i de endelige analyser.
- Navn, køn, fødselsdato og fødselssted registreres ved programmets start, mens vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI) og taljeomkreds-variabler (identificeret sæt af antropometriske mål) registreres i hvert af de 3 akademiske år af Studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen passende alder
- Manglende inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
Kontrolelever følger deres sædvanlige aktiviteter
|
|
|
Eksperimentel: livsstilsrådgivning
I 3 akademiske år bestod interventionsprogrammet af tre komponenter:
I hver af 12 aktiviteter (1 time/aktivitet) bestod klasseværelset af tre komponenter:
|
I 3 akademiske år bestod interventionsprogrammet af tre komponenter:
I hver af 12 aktiviteter (1 time/aktivitet) bestod klasseværelset af tre komponenter:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i forekomsten af fedme
Tidsramme: Ændringer fra baseline i prævalensen af fedme ved 3 akademiske år
|
Primære udfald omfatter fedme (BMI ≥95. percentil) og overvægt (BMI ≥85. percentil) Vi vil analysere fedme og overvægt og et mål for tyndhed i henhold til Cole-kriterierne samt andre mål for fedme såsom BMI z-score og taljeomkreds.
Antallet af forsøgspersoner med en bestemt kostvane er udtrykt i procent af det samlede antal individer, der evalueres
|
Ændringer fra baseline i prævalensen af fedme ved 3 akademiske år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2011
Først opslået (Skøn)
27. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yes (ANDET: Beijing 302 Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .