以学校为基础的教育干预降低儿童肥胖患病率的功效-EdAl-2 (EDAL2)
2021年9月28日 更新者：Rosa Sola、University Rovira i Virgili
一项以小学为基础的研究，旨在降低 Terres de l'Ebre（加泰罗尼亚（西班牙））的儿童肥胖患病率 - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2：一项随机对照试验的研究方案
我们的假设是，在小学定期进行系统的教育干预可以改善生活方式的选择并减少肥胖。
因此，该研究的目的是评估由大学生作为“健康促进剂”（HPA）实施的为期 3 年的学校生活方式改善计划（包括饮食和体育活动）对患病率的影响。肥胖。
研究概览
详细说明
最初的学生入学并持续了 3 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tarragona
-
Amposta、Tarragona、西班牙、Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在干预组中，所选班级的所有儿童都会受到干预。
- 将收集所有儿童的数据，但只有提供知情同意的个人（及其父母）的数据才会包含在最终分析中。
- 姓名、性别、出生日期和出生地点在课程开始时被记录下来，而体重、身高、体重指数 (BMI) 和腰围变量（确定的人体测量指标集）在 3 个学年的每一学年被记录下来研究。
排除标准：
- 没有足够的年龄
- 缺乏纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
控制学生跟随他们的日常活动
|
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实验性的：生活方式咨询
在 3 个学年中，干预计划包括三个部分：
在 12 项活动（1 小时/活动）中的每项活动中，课堂实践都由三个部分组成：
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在 3 个学年中，干预计划包括三个部分：
在 12 项活动（1 小时/活动）中的每项活动中，课堂实践都由三个部分组成：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低肥胖患病率
大体时间：3 学年肥胖患病率基线的变化
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主要结果包括肥胖（BMI ≥ 95%）和超重（BMI ≥ 85%）。我们将根据 Cole 标准分析肥胖和超重以及瘦度测量值以及其他肥胖测量值，例如 BMI z 分数和腰围。
具有特定饮食习惯的受试者数量表示为被评估个体总数的百分比
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3 学年肥胖患病率基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Montse Giralt, Md, PhD、Universitat Rovira i Virgili, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月26日
首次发布 (估计)
2011年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.