Egy oktatási iskolai beavatkozás hatékonysága a gyermekkori elhízás gyakoriságának csökkentésére - EdAl-2 (EDAL2)
2021. szeptember 28. frissítette: Rosa Sola, University Rovira i Virgili
Általános iskolai tanulmány a gyermekkori elhízás gyakoriságának csökkentéséről Terres de l'Ebre-ben (Katalónia (Spanyolország) – EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
Hipotézisünk az, hogy a rendszeres, szisztematikus oktatási beavatkozás az általános iskolában javítja az életmódválasztást és csökkenti az elhízást.
Mint ilyen, a tanulmány célja egy 3 éves, iskolai életmódjavító program – beleértve az étrendet és a fizikai aktivitást is – értékelése, amelyet egyetemi hallgatók „egészségfejlesztő szerekként” (HPA) valósítanak meg a betegségek előfordulására. elhízottság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulók kezdeti beiratkozása és 3 évig folytatódott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tarragona
-
Amposta, Tarragona, Spanyolország, Terres de l'Ebre Catalunya
- Spain
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intervenciós csoportban a kiválasztott osztályterem minden gyermeke ki van téve a beavatkozásnak.
- A végső elemzésekbe az összes gyermekről gyűjtött adatok a végakarat, de csak a tájékozott beleegyezést adó egyének (és szüleik) adatai kerülnek be.
- A program elején rögzítésre kerül a név, a nem, a születési idő és hely, míg a testtömeg, magasság, testtömeg-index (BMI) és derékkörfogat változók (antropometriai mérések azonosított készlete) mind a 3 tanévben rögzítésre kerülnek. a tanulmány.
Kizárási kritériumok:
- Nincs megfelelő kor
- A felvételi kritériumok hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontroll tanulók követik szokásos tevékenységeiket
|
|
|
Kísérleti: életmód tanácsadás
A 3 tanévben a beavatkozási program három részből állt:
A 12 tevékenység mindegyikében (1 óra/tevékenység) az osztálytermi gyakorlat három részből állt:
|
A 3 tanévben a beavatkozási program három részből állt:
A 12 tevékenység mindegyikében (1 óra/tevékenység) az osztálytermi gyakorlat három részből állt:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízás gyakoriságának csökkentése
Időkeret: Változások az elhízás prevalenciájában a kiindulási értékhez képest 3 tanév után
|
Az elsődleges eredmények közé tartozik az elhízás (BMI ≥95. percentilis) és a túlsúly (BMI ≥85. percentilis). Elemezzük az elhízást és a túlsúlyt, valamint a Cole-kritériumok szerinti soványság mértékét, valamint a zsírosodás egyéb mérőszámait, például a BMI z pontszámot és a derékbőséget.
A meghatározott étkezési szokásokkal rendelkező alanyok számát az értékelt egyének teljes számának százalékában fejezzük ki
|
Változások az elhízás prevalenciájában a kiindulási értékhez képest 3 tanév után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yes (EGYÉB: Beijing 302 Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .