ファビョンの不安に対するシホガヨンゴルモリョタンの効果
2012年4月16日 更新者：In-Chul Jung、Korea Health Industry Development Institute
ファビョンの不安に対するシホガヨンゴルモリョタンの効果に関する第4相研究：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、研究者らはファビョンの不安に対してシホガヨンゴルモリョタン抽出物または対照薬を投与することを計画した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Choong-Chung-Do
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Daejon、Choong-Chung-Do、大韓民国
- 募集
- Oriental Hospital of Daejon University
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コンタクト：
- Dae-Myung Park
- 電話番号：82-42-470-9562
- メール：pdm8210@hanmail.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～65歳の男性または女性
- ファビョン診断の構造化面接基準を満たす被験者
- 不安を抱えている被験者（HAMAスコアが17以上）
除外基準:
- 病気の期間が6か月未満
- 現在または過去の妄想、幻覚の病歴
- 少なくとも1つの躁病エピソード、軽躁病エピソード、または混合エピソードの過去の病歴
- 現在または過去のアルコール乱用歴またはアルコール依存症歴
- 物質を摂取する（例： ステロイド）症状に影響を与える可能性があります
- 病状(例: 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、心臓病）症状に影響を与える可能性がある
- 肝癌、肝硬変、慢性腎不全、うっ血性心不全を伴う現在
- 妊娠、授乳、医学的に認められた避妊手段を使用していない女性
- 臨床試験を実施する適性がないと考えられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ;コーンフラワー、
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1日3回、AC30分、1回4粒（4粒＝2.5g）、
8週間。
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実験的：シホガヨンゴルモリョタンエキス
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1日3回、AC 30分、毎回4カプセル摂取（4カプセル=2.5g）、
8週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン不安スケール(HAM-A)
時間枠：8週間
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HAM-A (ハミルトン不安尺度) は、不安な気分、緊張、恐怖、不眠症、身体的訴え、面接時の行動などの 14 のパラメータに基づいて患者の不安の重症度を測定する、広く使用されている面接尺度です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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州特性不安目録(STAI)
時間枠：8週間
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、当初、成人の不安を研究するための研究手段として概念化されました。
これは、状態不安と特性不安の個別の尺度を含む自己報告評価デバイスです。
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8週間
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ベックうつ病インベントリ(BDI)
時間枠：8週間
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BDI は 21 の質問からなる多肢選択式の自己申告項目であり、うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている手段の 1 つです。
各質問には、強度の異なる少なくとも 4 つの可能な回答選択肢が含まれています。
テストの採点時には、各回答に 0 ～ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されてうつ病の重症度が判断されます。
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8週間
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WHOの生活の質の略称(WHOQOL-BREF)
時間枠：8週間
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生活の質は、個人と社会の一般的な幸福を評価するために使用されます。
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8週間
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心拍数変動(HRV)
時間枠：8週間
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心拍数変動 (HRV) は、心拍間の時間間隔が変化する生理学的現象です。
これは、心拍間隔の変化によって測定されます。
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8週間
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リッカートスケール
時間枠：8週間
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この尺度は、ファビョンの主な症状の程度を5段階で評価するために使用されます。
(0,1,2,3,4)
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8週間
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ファビョンスケール
時間枠：8週間
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この尺度は、ファビョンの精神症状、身体症状、性格特性を5段階(0、1、2、3、4)で評価するための自己申告に使用されます。
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8週間
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国家特性怒り表現目録 (STAXI)
時間枠：8週間
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状態特性怒り表現目録は、感情状態としての怒りの強さ（状態怒り）と、性格特性として怒りの感情を経験する性質（特性怒り）を測定する目録です。
項目は、特定の瞬間の怒りの強さと、怒りの経験、表現、制御の頻度を評価する 4 段階のスケールで構成されます。
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8週間
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：8週間
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不眠症重症度指数は、個人の不眠症の重症度を評価するために医療専門家によって設計された、合計 7 つの一連の質問です。
7つの質問には数値があり、最終的に合計されることで問題の深刻さを象徴する合計値が得られます。
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8週間
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ファビョンの東洋医学評価器具
時間枠：8週間
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ファビョンの東洋医学評価器はファビョンの東洋医学の治療を評価するための標準的な尺度です
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：In-Chul Jung, Ph.D、Oriental Hospital of Daejon University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月16日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B080009
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