Sihogayonggolmoryeo-tang 对 Hwa-byung 焦虑的影响
2012年4月16日 更新者：In-Chul Jung、Korea Health Industry Development Institute
Sihogayonggolmoryeo-tang 对 Hwa-byung 焦虑症影响的第 4 期研究：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
在这项随机、双盲、安慰剂对照试验中，研究人员计划给予 Sihogayonggolmoryeo-tang 提取物或对照药物治疗 Hwa-byung 的焦虑症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Choong-Chung-Do
-
Daejon、Choong-Chung-Do、大韩民国
- 招聘中
- Oriental Hospital of Daejon University
-
接触：
- Dae-Myung Park
- 电话号码：82-42-470-9562
- 邮箱：pdm8210@hanmail.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-65岁的男性或女性
- 符合 Hwa-Byung 诊断的结构化访谈标准的受试者
- 有焦虑症的受试者（HAMA评分超过17分）
排除标准：
- 病程少于6个月
- 当前或过去有妄想、幻觉史
- 至少有一次躁狂发作、轻躁狂发作或混合发作的既往史
- 当前或过去的酗酒史或酒精依赖史
- 服用物质（例如 类固醇）可能会影响症状
- 医疗条件（例如 甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、心脏病）可能会影响症状
- 目前患有肝细胞癌、肝硬化、慢性肾功能衰竭、充血性心力衰竭
- 怀孕、哺乳、未使用医学上可接受的节育手段的妇女
- 认为不宜进行临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂;玉米粉，
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一日3次，AC 30分钟，每次服用4粒（4粒=2.5g），
8周。
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实验性的：Sihogayonggolmoryeo-tang 提取物
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一日3次，AC 30分钟，每次服用4粒（4粒=2.5g），
8周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)
大体时间：8周
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HAM-A（汉密尔顿焦虑量表）是一种广泛使用的面谈量表，它根据面谈时的焦虑情绪、紧张、恐惧、失眠、躯体不适和行为等 14 个参数来衡量患者焦虑的严重程度。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：8周
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状态特质焦虑量表 (STAI) 最初被概念化为研究成人焦虑的研究工具。
它是一种自我报告评估工具，包括状态和特质焦虑的单独测量。
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8周
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贝克抑郁量表（BDI）
大体时间：8周
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BDI 是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告清单，是使用最广泛的衡量抑郁症严重程度的工具之一。
每个问题都有一组至少四个可能的答案选择，强度不同。
对测试进行评分时，将为每个答案分配 0 到 3 的值，然后将总分与一个键值进行比较以确定抑郁症的严重程度。
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8周
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WHO 生活质量缩写 (WHOQOL-BREF)
大体时间：8周
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生活质量用于评估个人和社会的总体福祉。
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8周
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心率变异性（HRV）
大体时间：8周
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心率变异性 (HRV) 是一种生理现象，心跳之间的时间间隔会发生变化。
它是通过逐搏间隔的变化来衡量的。
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8周
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利开特式量表
大体时间：8周
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该量表用于通过 5 点测量来评估 Hwa-byung 的主要症状的程度。
(0,1,2,3,4)
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8周
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华炳规模
大体时间：8周
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本量表用于自我报告，以5点（0,1,2,3,4）来评价Hwa-byung的情绪症状，身体症状和人格特质。
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8周
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状态特质愤怒表达量表 (STAXI)
大体时间：8周
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状态-特质愤怒表达量表是一种量表，它衡量愤怒的强度作为一种情绪状态（状态愤怒）和体验愤怒情绪的倾向作为一种人格特征（特质愤怒）。
项目由 4 点量表组成，评估特定时刻的愤怒强度以及愤怒体验、表达和控制的频率。
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8周
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：8周
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Insomnia Severity Index 是一系列问题，共有七个，由医学专家设计，用于帮助衡量一个人失眠的严重程度。
七个问题都有数值，在流程结束时将总数相加得到一个总数，象征问题的严重性
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8周
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华炳韩医学评价仪
大体时间：8周
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华炳韩医学评价量表是评价华炳韩医学疗效的标准量表
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：In-Chul Jung, Ph.D、Oriental Hospital of Daejon University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月26日
首次发布 (估计)
2011年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月16日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B080009
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安慰剂的临床试验
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