시호가용골모려탕이 화병의 불안에 미치는 영향
2012년 4월 16일 업데이트: In-Chul Jung, Korea Health Industry Development Institute
시호가용골모려탕이 화병의 불안에 미치는 영향에 관한 제4상 연구 : 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 연구자들은 시호가용골모려탕 추출물 또는 통제된 약물을 화병의 불안에 투여할 계획이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BOK NAM SEO
- 이메일: florence73@hanmail.net
연구 장소
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Choong-Chung-Do
-
Daejon, Choong-Chung-Do, 대한민국
- 모병
- Oriental Hospital of Daejon University
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연락하다:
- Dae-Myung Park
- 전화번호: 82-42-470-9562
- 이메일: pdm8210@hanmail.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세의 남성 또는 여성
- 화병 진단을 위한 구조화된 면접 기준을 충족하는 피험자
- 불안 장애가 있는 피험자(HAMA에서 17점 이상)
제외 기준:
- 6개월 미만의 질병 기간
- 망상, 환각의 현재 또는 과거 병력
- 적어도 하나의 조증 에피소드, 경조증 에피소드 또는 혼합 에피소드의 과거 병력
- 현재 또는 과거의 알코올 남용 병력 또는 알코올 의존 병력
- 복용 물질(예: 증상에 영향을 미칠 수 있는 스테로이드)
- 건강 상태(예: 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 심장병) 증상에 영향을 줄 수 있습니다.
- 현재 간암, 간경화, 만성 신부전, 울혈성 심부전
- 임신, 수유, 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 여성
- 임상시험 수행에 적합하지 않은 것으로 판단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약; 옥수수 가루,
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1일 3회, AC 30분, 1회 4캡슐 섭취 (4캡슐=2.5g),
8주.
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실험적: 시호가용골모려탕
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1일 3회, AC 30분, 1회 4캡슐 섭취 (4캡슐=2.5g),
8주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 척도(HAM-A)
기간: 8주
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HAM-A(Hamilton Anxiety Scale)는 면접에서 불안한 기분, 긴장, 두려움, 불면증, 신체적 불만 및 행동을 포함하는 14개의 매개변수를 기반으로 환자의 불안의 정도를 측정하는 널리 사용되는 면접 척도입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 8주
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 초기에 성인의 불안 연구를 위한 연구 도구로 개념화되었습니다.
그것은 상태 및 특성 불안의 별도 측정을 포함하는 자기보고 평가 장치입니다.
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8주
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Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 8주
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BDI는 21개의 질문으로 구성된 객관식 자기 보고형 인벤토리로, 우울증의 중증도를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
각 질문에는 강도에 따라 최소 4개의 가능한 답변 선택 세트가 있습니다.
테스트를 채점할 때 각 답변에 0에서 3까지의 값이 할당된 다음 전체 점수를 키와 비교하여 우울증의 심각도를 결정합니다.
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8주
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WHO 삶의 질 약어(WHOQOL-BREF)
기간: 8주
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삶의 질은 개인과 사회의 전반적인 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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심박 변이도(HRV)
기간: 8주
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심박 변이도(HRV)는 심장 박동 사이의 시간 간격이 달라지는 생리적 현상입니다.
비트 간 간격의 변화로 측정됩니다.
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8주
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라이 커트 눈금
기간: 8주
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화병의 주요 증상 정도를 5점 척도로 평가하는 척도입니다.
(0,1,2,3,4)
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8주
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화병저울
기간: 8주
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화병의 정서증상, 신체증상, 성격특성을 5점(0,1,2,3,4)으로 평가하기 위한 자기보고용 척도입니다.
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8주
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상태 특성 분노 표현 인벤토리(STAXI)
기간: 8주
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상태 특성 분노 표현 척도는 분노의 강도를 감정 상태(상태 분노)로, 분노 감정을 경험하는 성향을 성격 특성(특성 분노)으로 측정하는 인벤토리입니다.
항목은 특정 순간의 분노 강도와 분노 경험, 표현 및 통제의 빈도를 평가하는 4점 척도로 구성됩니다.
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8주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 8주
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불면증 심각도 지수는 개인의 불면증의 심각성을 측정하는 데 도움이 되도록 의료 전문가가 고안한 총 7개의 일련의 질문입니다.
7개의 문항은 수치적 가치를 가지며, 과정 마지막에 총합을 더하여 문제의 심각성을 상징하는 총합을 얻는다.
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8주
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화병에 대한 한의학 평가 도구
기간: 8주
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화병한방평가도구는 화병에서 한방진료를 평가하기 위한 표준 척도이다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로