大丈夫ですか？薬による中絶後のフォローアップのための新しい通信技術の受け入れ可能性と実現可能性
2013年2月13日 更新者：Gynuity Health Projects
目的: このランダム化試験では、標準化されたテキスト メッセージ、オンライン アンケート、または電話インタビューと低感度妊娠検査を使用した代替医療中絶追跡調査プロトコルの結果と受容性を、次のいずれかで構成される現在の標準治療と比較します。クリニックへの訪問と超音波スキャン、または電話と高感度妊娠検査。
仮説: 早期の薬による中絶後の転帰を評価するために「代替」方法を使用すると、「標準」の追跡調査を受ける女性よりも高い追跡調査率が達成される
主な目的：標準的な追跡調査プロトコルと比較して、代替プロトコルを使用した早期薬による中絶後の追跡調査率を決定すること
二次的な目的:
- 2つの研究群における女性の合併症発生率とさらなる治療の受け方を評価するため
- 薬による中絶後の状態に関するコミュニケーション方法に対する女性の好みを確認するため
- さまざまなフォローアップ方法に対するプロバイダーの意見や好みを決定するため
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
999
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Birmingham、イギリス
- Birmingham Day Care Unit
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Chester、イギリス
- Chester Day Care Unit
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London、イギリス
- London Central Day Care Unit
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Luton、イギリス
- Luton Day Care Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 16歳以上、
- 中絶法（1967年）の条項に基づいて中絶を受ける資格がある、
- 早期の薬による中絶を要求し、
- 研究計画書と訪問スケジュールに喜んで従うことができる、
- 携帯電話、イントラネット、または電話のいずれかにアクセスでき、薬による中絶後の状態を評価するためにこれらの手段のいずれかを使用してコミュニケーションを取る意思があること、
- コールバックメッセージを残しておきたい、
- 有効なインフォームドコンセントを提供する意欲と能力があること、および
- 英語でコミュニケーションが取れること。
除外基準:
- この調査研究への事前の参加、または
- 研究者の意見では、この研究の実施を妨げるであろう別の研究研究に現在参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ1
グループ 1 に割り当てられた女性は、bpas で現在使用されている標準的な中絶後のフォローアップを受け、治療クリニックのスタッフによって通常どおり実施されます。
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実験的：グループ2
標準的なテキスト メッセージ、オンラインまたは電話によるアンケート、および低感度の尿妊娠検査を使用した薬による中絶後のフォローアップ。
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女性 (n=1000) は、2 つのグループのいずれかに偶然割り当てられます。標準的なテキスト メッセージ、オンラインまたは電話によるアンケート、および低感度の尿妊娠検査を使用する代替フォローアップ、または対面での検査からなる標準的なフォローアップです。超音波検査または電話による診察と高感度妊娠検査を行ってください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中絶後の状態に関する完全な臨床情報を持っている女性の数
時間枠：14日間
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この試験の主な目的は、追加の薬による中絶関連ケアが必要な女性の数を特定するための 2 つのシステムの能力を比較することです。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月13日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1.4.3
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