R U D'accord ? L'acceptabilité et la faisabilité des nouvelles technologies de communication pour le suivi après un avortement médicamenteux
Objectif : Cet essai randomisé comparera les résultats et l'acceptabilité d'un protocole alternatif de suivi de l'avortement médicamenteux à l'aide d'une messagerie texte standardisée, d'un questionnaire en ligne ou d'un entretien téléphonique et d'un test de grossesse à faible sensibilité avec la norme de soins actuelle qui consiste soit en un une visite à la clinique et une échographie ou un appel téléphonique et un test de grossesse à haute sensibilité.
Hypothèse : L'utilisation de méthodes « alternatives » pour évaluer les résultats après un avortement médicamenteux précoce permettra d'obtenir un taux de suivi plus élevé que les femmes subissant un suivi « standard »
Objectif principal : Déterminer le taux de suivi après un avortement médicamenteux précoce avec un protocole alternatif par rapport à un protocole de suivi standard
Objectifs secondaires :
- Évaluer les taux de complications et la réception d'un traitement supplémentaire chez les femmes dans les deux bras de l'étude
- Déterminer les préférences des femmes en matière de mode de communication concernant leur statut post-avortement médicamenteux
- Déterminer les opinions et les préférences des prestataires pour différentes modalités de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni
- Birmingham Day Care Unit
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Chester, Royaume-Uni
- Chester Day Care Unit
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London, Royaume-Uni
- London Central Day Care Unit
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Luton, Royaume-Uni
- Luton Day Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus,
- éligible à un avortement en vertu de la loi sur l'avortement (1967),
- demander un avortement médicamenteux précoce,
- désireux et capable de se conformer au protocole d'étude et au calendrier des visites,
- accès à un téléphone portable, à un intranet ou à un téléphone et souhaitant communiquer par l'un de ces moyens pour évaluer le statut post-avortement médicamenteux,
- disposé à laisser des messages de rappel,
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé valide, et
- capable de communiquer en anglais.
Critère d'exclusion:
- participation antérieure à cette étude de recherche, ou
- participation actuelle à une autre étude de recherche qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la conduite de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1
Les femmes affectées au groupe 1 recevront le suivi post-avortement standard actuellement utilisé au bpas et seront effectués comme d'habitude par le personnel de la clinique traitante
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Expérimental: Groupe 2
Suivi après un avortement médicamenteux à l'aide d'un SMS standard, d'un questionnaire en ligne ou téléphonique et d'un test de grossesse urinaire à faible sensibilité.
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Les femmes (n = 1000) seront réparties au hasard dans l'un des deux groupes suivants : suivi alternatif utilisant un SMS standard, un questionnaire en ligne ou téléphonique et un test de grossesse urinaire à faible sensibilité, ou suivi standard qui consiste en un examen en personne visite avec une échographie ou un appel téléphonique et un test de grossesse à haute sensibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de femmes disposant d'informations cliniques complètes sur le statut post-avortement
Délai: 14 jours
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L'objectif principal de cet essai est de comparer la capacité des deux systèmes à identifier le nombre de femmes nécessitant des soins supplémentaires liés à l'avortement médicamenteux.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.4.3
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