ОК? Приемлемость и осуществимость новых коммуникационных технологий для последующего наблюдения после медикаментозного аборта
13 февраля 2013 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Цель: это рандомизированное исследование сравнит результаты и приемлемость альтернативного протокола последующего наблюдения за медикаментозным абортом с использованием стандартизированных текстовых сообщений, онлайн-анкеты или телефонного интервью и теста на беременность с низкой чувствительностью с текущим стандартом медицинской помощи, который состоит либо из визит в клинику и УЗИ или телефонный звонок и высокочувствительный тест на беременность.
Гипотеза: использование «альтернативных» методов для оценки исходов после медикаментозного аборта на ранних сроках приведет к более высокому уровню последующего наблюдения, чем у женщин, проходящих «стандартное» последующее наблюдение.
Основная цель: определить частоту последующего наблюдения после раннего медикаментозного аборта с использованием альтернативного протокола по сравнению со стандартным протоколом последующего наблюдения.
Второстепенные цели:
- Оценить частоту осложнений и получение дальнейшего лечения среди женщин в двух исследуемых группах.
- Выяснить предпочтения женщин в отношении способа общения относительно их статуса после медикаментозного аборта.
- Определить мнения и предпочтения медицинских работников в отношении различных методов последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
999
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Birmingham Day Care Unit
-
Chester, Соединенное Королевство
- Chester Day Care Unit
-
London, Соединенное Королевство
- London Central Day Care Unit
-
Luton, Соединенное Королевство
- Luton Day Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше,
- право на аборт в соответствии с Законом об абортах (1967 г.),
- заявление на ранний медикаментозный аборт,
- желающие и способные соблюдать протокол исследования и график посещений,
- доступ к мобильному телефону, интранету или телефону и готовность общаться с помощью одного из этих средств для оценки статуса после медикаментозного аборта,
- готовы оставить сообщения обратного звонка,
- желают и могут дать действительное информированное согласие, и
- умеет общаться на английском языке.
Критерий исключения:
- предварительное участие в этом исследовании, или
- текущее участие в другом научном исследовании, которое, по мнению исследователя, помешало бы проведению данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1
Женщины, отнесенные к группе 1, получат стандартное динамическое наблюдение после аборта, которое в настоящее время используется в bpas, и будет проводиться, как обычно, персоналом лечащей клиники.
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Последующее наблюдение после медикаментозного аборта с использованием стандартного текстового сообщения, онлайн- или телефонной анкеты и низкочувствительного теста мочи на беременность.
|
Женщины (n=1000) будут случайным образом распределены в одну из двух групп: альтернативное последующее наблюдение с использованием стандартного текстового сообщения, онлайновой или телефонной анкеты и низкочувствительного теста на беременность по моче или стандартное последующее наблюдение, состоящее из личного визит с УЗИ или телефонным звонком и высокочувствительным тестом на беременность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин с полной клинической информацией о состоянии после аборта
Временное ограничение: 14 дней
|
Основная цель этого испытания — сравнить способность двух систем определять количество женщин, нуждающихся в дополнительной помощи в связи с медикаментозным абортом.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1.4.3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Альтернативный протокол наблюдения
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты