Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JSI V POŘÁDKU? Přijatelnost a proveditelnost nových komunikačních technologií pro sledování po lékařském potratu

13. února 2013 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Účel: Tato randomizovaná studie porovná výsledky a přijatelnost alternativního lékařského protokolu sledování potratu pomocí standardizovaných textových zpráv, on-line dotazníku nebo telefonického rozhovoru a nízkocitlivého těhotenského testu se současným standardem péče, který sestává buď návštěva kliniky a ultrazvukové vyšetření nebo telefonát a vysoce citlivý těhotenský test.

Hypotéza: Použití „alternativních“ metod k posouzení výsledků po časném lékařském potratu dosáhne vyšší míry sledování než ženy podstupující „standardní“ sledování.

Primární cíl: Zjistit míru sledování po časném lékařském potratu pomocí alternativního protokolu ve srovnání se standardním protokolem sledování

Sekundární cíle:

  • Zhodnotit míru komplikací a přijetí další léčby u žen ve dvou větvích studie
  • Zjistit preference žen pro způsob komunikace, pokud jde o jejich post-medikační potratový status
  • Určit názory a preference poskytovatelů pro různé způsoby sledování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

999

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Birmingham Day Care Unit
      • Chester, Spojené království
        • Chester Day Care Unit
      • London, Spojené království
        • London Central Day Care Unit
      • Luton, Spojené království
        • Luton Day Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 let nebo starší,
  • nárok na potrat podle podmínek zákona o potratech (1967),
  • požádat o časný lékařský potrat,
  • ochotu a schopnost dodržovat protokol studie a plán návštěv,
  • přístup buď k mobilnímu telefonu, intranetu nebo telefonu a ochotu komunikovat jedním z těchto prostředků za účelem posouzení stavu po lékařském potratu,
  • ochoten nechat si zavolat zpět zprávy,
  • ochoten a schopen poskytnout platný informovaný souhlas, a
  • schopni komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí účast v této výzkumné studii, popř
  • současná účast v jiné výzkumné studii, která by podle názoru výzkumníka narušovala provádění této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1
Ženy zařazené do skupiny 1 podstoupí standardní postabortivní sledování, které se v současnosti používá na BPA, a bude je jako obvykle provádět personál na ošetřující klinice
Experimentální: Skupina 2
Sledování po lékařském potratu pomocí standardní textové zprávy, online nebo telefonického dotazníku a těhotenského testu s nízkou citlivostí moči.
Jiný: Alternativní sledovací protokol
Ženy (n=1000) budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: alternativní sledování pomocí standardní textové zprávy, online nebo telefonického dotazníku a těhotenského testu s nízkou citlivostí moči, nebo standardní sledování, které sestává z osobního návštěva s ultrazvukem nebo telefonátem a vysoce citlivým těhotenským testem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen s úplnými klinickými informacemi o stavu po potratu
Časové okno: 14 dní
Primárním účelem této studie je porovnat schopnost těchto dvou systémů identifikovat počet žen, které vyžadují další lékařskou péči související s potraty.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

British Pregnancy Advisory Service (UK) (bpas)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1.4.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alternativní sledovací protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit