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BIST DU IN ORDNUNG? Die Akzeptanz und Machbarkeit neuer Kommunikationstechnologien für die Nachsorge nach einer medizinischen Abtreibung

13. Februar 2013 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Zweck: In dieser randomisierten Studie werden die Ergebnisse und die Akzeptanz eines alternativen medizinischen Abtreibungs-Nachsorgeprotokolls unter Verwendung standardisierter Textnachrichten, eines Online-Fragebogens oder eines Telefoninterviews und eines Schwangerschaftstests mit geringer Empfindlichkeit mit dem aktuellen Pflegestandard verglichen, der aus entweder a Klinikbesuch und Ultraschalluntersuchung oder ein Telefonanruf und ein hochempfindlicher Schwangerschaftstest.

Hypothese: Der Einsatz „alternativer“ Methoden zur Beurteilung der Ergebnisse nach einem frühen medizinischen Schwangerschaftsabbruch wird eine höhere Nachsorgerate erreichen als bei Frauen, die sich einer „Standard“-Nachsorge unterziehen

Hauptziel: Bestimmung der Nachsorgerate nach einem frühen medizinischen Schwangerschaftsabbruch mit einem alternativen Protokoll im Vergleich zu einem Standard-Nachsorgeprotokoll

Sekundäre Ziele:

  • Zur Beurteilung der Komplikationsraten und des Erhalts einer weiteren Behandlung bei Frauen in den beiden Studienarmen
  • Ermittlung der Kommunikationspräferenzen von Frauen hinsichtlich ihres postmedizinischen Abtreibungsstatus
  • Ermittlung der Meinungen und Präferenzen der Anbieter für verschiedene Nachsorgemodalitäten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

999

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Birmingham Day Care Unit
      • Chester, Vereinigtes Königreich
        • Chester Day Care Unit
      • London, Vereinigtes Königreich
        • London Central Day Care Unit
      • Luton, Vereinigtes Königreich
        • Luton Day Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter,
  • Anspruch auf eine Abtreibung gemäß den Bestimmungen des Abtreibungsgesetzes (1967),
  • einen vorzeitigen medizinischen Schwangerschaftsabbruch beantragen,
  • bereit und in der Lage, das Studienprotokoll und den Besuchsplan einzuhalten,
  • Zugang zu einem Mobiltelefon, Intranet oder Telefon haben und bereit sind, über eines dieser Kommunikationsmittel zu kommunizieren, um den Status einer postmedizinischen Abtreibung zu beurteilen,
  • bereit, Rückrufnachrichten zu hinterlassen,
  • bereit und in der Lage, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben, und
  • in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Teilnahme an dieser Forschungsstudie, oder
  • aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die nach Ansicht des Prüfers die Durchführung dieser Studie beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1
Frauen, die der Gruppe 1 zugeordnet sind, erhalten die standardmäßige Nachsorge nach der Abtreibung, die derzeit bei bpas angewendet wird, und werden wie üblich vom Personal der behandelnden Klinik durchgeführt
Experimental: Gruppe 2
Nachsorge nach einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch mithilfe einer Standard-SMS, eines Online- oder Telefonfragebogens und eines Urinschwangerschaftstests mit geringer Empfindlichkeit.
Sonstiges: Alternatives Nachsorgeprotokoll
Frauen (n=1000) werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: alternative Nachuntersuchung mittels einer Standard-SMS, eines Online- oder Telefonfragebogens und eines Urin-Schwangerschaftstests mit geringer Empfindlichkeit oder eine Standard-Nachuntersuchung, die aus einem persönlichen Gespräch besteht Besuch mit Ultraschall oder Telefonanruf und hochempfindlichem Schwangerschaftstest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen mit vollständigen klinischen Informationen zum Status nach der Abtreibung
Zeitfenster: 14 Tage
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit der beiden Systeme zu vergleichen, die Anzahl der Frauen zu ermitteln, die zusätzliche medizinische Versorgung im Zusammenhang mit Abtreibungen benötigen.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Mitarbeiter

British Pregnancy Advisory Service (UK) (bpas)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.4.3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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