- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01362387
OLETKO KUNNOSSA? Uusien viestintätekniikoiden hyväksyttävyys ja toteutettavuus lääketieteellisen abortin jälkeiseen seurantaan
Tarkoitus: Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan vaihtoehtoisen lääketieteellisen abortin seurantaprotokollan tuloksia ja hyväksyttävyyttä käyttämällä standardoituja tekstiviestejä, online-kyselylomaketta tai puhelinhaastattelua ja matalaherkkyystestiä nykyiseen hoitotasoon, joka koostuu joko poliklinikalla käynti ja ultraäänikuvaus tai puhelinsoitto ja korkean herkkyyden raskaustesti.
Hypoteesi: "Vaihtoehtoisten" menetelmien käyttö tulosten arvioimiseksi varhaisen lääketieteellisen abortin jälkeen saavuttaa suuremman seurantaasteen kuin "tavanomaisessa" seurannassa olevat naiset
Ensisijainen tavoite: Määrittää seurantatiheys varhaisen lääketieteellisen abortin jälkeen vaihtoehtoisella protokollalla verrattuna tavanomaiseen seurantaprotokollaan
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida komplikaatioiden määrää ja lisähoidon saamista naisten keskuudessa molemmissa tutkimusryhmissä
- Selvittää naisten mieltymykset kommunikaatiotavasta koskien heidän lääkinnällisen abortin jälkeistä tilaa
- Määrittää palveluntarjoajien mielipiteet ja mieltymykset erilaisille seurantamenetelmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Day Care Unit
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chester Day Care Unit
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- London Central Day Care Unit
-
Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Luton Day Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotias tai vanhempi,
- oikeutettu aborttiin aborttilain (1967) ehtojen mukaisesti,
- pyytää varhaista lääketieteellistä aborttia,
- halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja vierailuaikataulua,
- pääsy joko matkapuhelimeen, intranetiin tai puhelimiin ja halukas kommunikoimaan jollakin näistä tavoista arvioidakseen lääketieteellisen abortin jälkeisen tilanteen,
- halukas jättämään takaisinsoittoviestejä,
- halukas ja kykenevä antamaan pätevän tietoon perustuvan suostumuksen, ja
- pystyy kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai
- nykyinen osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, joka tutkijan mielestä häiritsisi tämän tutkimuksen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Ryhmään 1 kuuluvat naiset saavat normaalin abortin jälkeisen seurannan, jota tällä hetkellä käytetään bpasissa, ja hoitoklinikan henkilökunta suorittaa ne tavalliseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Lääketieteellisen abortin jälkeinen seuranta tavallisella tekstiviestillä, online- tai puhelinkyselyllä ja matalaherkkisellä virtsan raskaustestillä.
|
Naiset (n=1000) jaetaan sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä: vaihtoehtoinen seuranta tavallisella tekstiviestillä, online- tai puhelinkysely ja matalaherkkinen virtsan raskaustesti tai tavallinen seuranta, joka koostuu henkilökohtaisesta seurannasta. käynti ultraäänellä tai puhelinsoitolla ja korkeaherkkyystestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla on täydelliset kliiniset tiedot abortin jälkeisestä tilasta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tämän kokeen ensisijainen tarkoitus on vertailla näiden kahden järjestelmän kykyä tunnistaa niiden naisten lukumäärä, jotka tarvitsevat ylimääräistä aborttiin liittyvää hoitoa.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.4.3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .