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STAI BENE? L'accettabilità e la fattibilità delle nuove tecnologie di comunicazione per il follow-up dopo l'aborto medico

13 febbraio 2013 aggiornato da: Gynuity Health Projects

Scopo: questo studio randomizzato confronterà i risultati e l'accettabilità di un protocollo medico alternativo di follow-up dell'aborto utilizzando messaggi di testo standardizzati, questionari online o un'intervista telefonica e un test di gravidanza a bassa sensibilità con l'attuale standard di cura che consiste in un visita clinica ed ecografia o telefonata e test di gravidanza ad alta sensibilità.

Ipotesi: l'uso di metodi "alternativi" per valutare i risultati dopo l'aborto farmacologico precoce raggiungerà un tasso di follow-up più elevato rispetto alle donne sottoposte a follow-up "standard"

Obiettivo primario: determinare il tasso di follow-up dopo l'aborto farmacologico precoce con un protocollo alternativo rispetto a un protocollo di follow-up standard

Obiettivi secondari:

  • Per valutare i tassi di complicanze e la ricezione di ulteriori trattamenti tra le donne nei due bracci dello studio
  • Per accertare le preferenze delle donne per la modalità di comunicazione per quanto riguarda il loro stato di aborto post-medico
  • Determinare le opinioni e le preferenze del fornitore per le diverse modalità di follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

999

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • Birmingham Day Care Unit
      • Chester, Regno Unito
        • Chester Day Care Unit
      • London, Regno Unito
        • London Central Day Care Unit
      • Luton, Regno Unito
        • Luton Day Care Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16 anni o più,
  • ammissibili all'aborto ai sensi dell'Abortion Act (1967),
  • richiedere un aborto medico precoce,
  • disposti e in grado di rispettare il protocollo di studio e il programma delle visite,
  • accesso a un telefono cellulare, intranet o telefono e disposti a comunicare con uno di questi mezzi per valutare lo stato di aborto post-medico,
  • disposto a lasciare messaggi di richiamata,
  • disposti e in grado di fornire un valido consenso informato, e
  • in grado di comunicare in inglese.

Criteri di esclusione:

  • precedente partecipazione a questo studio di ricerca, o
  • attuale partecipazione a un altro studio di ricerca che, a parere del ricercatore, interferirebbe con la conduzione di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1
Le donne assegnate al Gruppo 1 riceveranno il follow-up post-aborto standard attualmente utilizzato presso bpas e sarà svolto come di consueto dal personale della clinica curante
Sperimentale: Gruppo 2
Follow-up dopo l'aborto medico utilizzando un messaggio di testo standard, un questionario online o telefonico e un test di gravidanza sulle urine a bassa sensibilità.
Altro: Protocollo di follow-up alternativo
Le donne (n=1000) saranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi: follow-up alternativo utilizzando un messaggio di testo standard, un questionario online o telefonico e un test di gravidanza sulle urine a bassa sensibilità o follow-up standard che consiste in un test di persona visita con ecografia o telefonata e test di gravidanza ad alta sensibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne con informazioni cliniche complete sullo stato post-abortivo
Lasso di tempo: 14 giorni
Lo scopo principale di questo studio è confrontare la capacità dei due sistemi di identificare il numero di donne che necessitano di cure mediche aggiuntive correlate all'aborto.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Collaboratori

British Pregnancy Advisory Service (UK) (bpas)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.4.3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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