¿ESTAS BIEN? La aceptabilidad y viabilidad de las nuevas tecnologías de comunicación para el seguimiento después del aborto con medicamentos
13 de febrero de 2013 actualizado por: Gynuity Health Projects
Propósito: Este ensayo aleatorizado comparará los resultados y la aceptabilidad de un protocolo alternativo de seguimiento del aborto con medicamentos utilizando mensajes de texto estandarizados, un cuestionario en línea o una entrevista telefónica y una prueba de embarazo de baja sensibilidad con el estándar actual de atención que consiste en una visita a la clínica y ecografía o llamada telefónica y prueba de embarazo de alta sensibilidad.
Hipótesis: El uso de métodos "alternativos" para evaluar los resultados después de un aborto médico temprano logrará una mayor tasa de seguimiento que las mujeres que se someten a un seguimiento "estándar"
Objetivo principal: determinar la tasa de seguimiento después de un aborto médico temprano con un protocolo alternativo en comparación con un protocolo de seguimiento estándar
Objetivos secundarios:
- Evaluar las tasas de complicaciones y la recepción de tratamiento adicional entre las mujeres en los dos brazos del estudio
- Determinar las preferencias de las mujeres por el modo de comunicación con respecto a su estado posterior al aborto con medicamentos
- Determinar las opiniones y preferencias de los proveedores para diferentes modalidades de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
999
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Day Care Unit
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Chester, Reino Unido
- Chester Day Care Unit
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London, Reino Unido
- London Central Day Care Unit
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Luton, Reino Unido
- Luton Day Care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años de edad o más,
- elegible para un aborto bajo los términos de la Ley del Aborto (1967),
- solicitar un aborto médico temprano,
- dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo del estudio y el programa de visitas,
- acceso a un teléfono móvil, intranet o teléfono y disposición a tener comunicación por uno de estos medios para evaluar el estado posterior al aborto con medicamentos,
- dispuesto a que le dejen mensajes de devolución de llamada,
- dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado válido, y
- Capaz de comunicarse en Inglés.
Criterio de exclusión:
- participación previa en este estudio de investigación, o
- participación actual en otro estudio de investigación que, en opinión del investigador, interferiría con la realización de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1
Las mujeres asignadas al Grupo 1 recibirán el seguimiento posaborto estándar que se utiliza actualmente en bpas y lo realizará como de costumbre el personal de la clínica de tratamiento.
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Experimental: Grupo 2
Seguimiento después del aborto con medicamentos mediante un mensaje de texto estándar, un cuestionario en línea o por teléfono y una prueba de embarazo en orina de baja sensibilidad.
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Las mujeres (n=1000) se asignarán al azar a uno de dos grupos: seguimiento alternativo mediante un mensaje de texto estándar, un cuestionario en línea o por teléfono y una prueba de embarazo en orina de baja sensibilidad, o seguimiento estándar que consiste en una consulta en persona. visita con ecografía o llamada telefónica y test de embarazo de alta sensibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mujeres con información clínica completa sobre el estado postaborto
Periodo de tiempo: 14 dias
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El objetivo principal de este ensayo es comparar la capacidad de los dos sistemas para identificar la cantidad de mujeres que requieren atención médica adicional relacionada con el aborto.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1.4.3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .