VOCÊ ESTÁ OK? A aceitabilidade e viabilidade de novas tecnologias de comunicação para acompanhamento após aborto médico
Objetivo: Este estudo randomizado comparará os resultados e a aceitabilidade de um protocolo alternativo de acompanhamento do aborto medicamentoso usando mensagens de texto padronizadas, questionário on-line ou entrevista por telefone e um teste de gravidez de baixa sensibilidade com o padrão atual de atendimento, que consiste em um visita clínica e ecografia ou um telefonema e teste de gravidez de alta sensibilidade.
Hipótese: O uso de métodos "alternativos" para avaliar os resultados após o aborto medicamentoso precoce atingirá uma taxa mais alta de acompanhamento do que as mulheres submetidas ao acompanhamento "padrão"
Objetivo primário: Determinar a taxa de acompanhamento após o aborto medicamentoso precoce com um protocolo alternativo em comparação com um protocolo de acompanhamento padrão
Objetivos secundários:
- Avaliar as taxas de complicações e receber tratamento adicional entre as mulheres nos dois braços do estudo
- Verificar as preferências das mulheres quanto ao modo de comunicação sobre sua situação pós-aborto medicamentoso
- Para determinar as opiniões e preferências do provedor para diferentes modalidades de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Day Care Unit
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Chester, Reino Unido
- Chester Day Care Unit
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London, Reino Unido
- London Central Day Care Unit
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Luton, Reino Unido
- Luton Day Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos de idade ou mais,
- elegível para um aborto nos termos da Lei do Aborto (1967),
- solicitando um aborto médico precoce,
- disposto e capaz de cumprir o protocolo do estudo e o cronograma de visitas,
- acesso a um telefone celular, intranet ou telefone e desejo de se comunicar por um desses meios para avaliar a situação pós-aborto medicamentoso,
- disposto a deixar mensagens de retorno de chamada,
- disposto e capaz de fornecer consentimento informado válido, e
- capaz de se comunicar em inglês.
Critério de exclusão:
- participação prévia neste estudo de pesquisa, ou
- participação atual em outro estudo de pesquisa que, na opinião do investigador, interferiria na condução deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1
As mulheres designadas para o Grupo 1 receberão o acompanhamento pós-aborto padrão atualmente usado no bpas e serão realizadas como de costume pela equipe da clínica de tratamento
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Experimental: Grupo 2
Acompanhamento após aborto medicamentoso usando uma mensagem de texto padrão, questionário online ou por telefone e um teste de gravidez de urina de baixa sensibilidade.
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As mulheres (n=1000) serão alocadas por acaso a um dos dois grupos: acompanhamento alternativo usando uma mensagem de texto padrão, questionário online ou por telefone e um teste de gravidez de urina de baixa sensibilidade, ou acompanhamento padrão que consiste em um exame pessoal visita com um ultra-som ou um telefonema e teste de gravidez de alta sensibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de mulheres com informação clínica completa sobre o estado pós-aborto
Prazo: 14 dias
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O objetivo principal deste estudo é comparar a capacidade dos dois sistemas de identificar o número de mulheres que necessitam de cuidados adicionais relacionados ao aborto medicamentoso.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1.4.3
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