ALLES OKE? De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van nieuwe communicatietechnologieën voor follow-up na medische abortus
Doel: Deze gerandomiseerde studie vergelijkt de uitkomsten en aanvaardbaarheid van een alternatief medisch protocol voor de follow-up van abortus met behulp van gestandaardiseerde sms-berichten, een onlinevragenlijst of een telefonisch interview en een laaggevoelige zwangerschapstest met de huidige zorgstandaard die bestaat uit ofwel een polikliniekbezoek en echografie of een telefoontje en hooggevoelige zwangerschapstest.
Hypothese: het gebruik van "alternatieve" methoden om de resultaten na een vroege medische abortus te beoordelen, zal een hogere mate van follow-up opleveren dan vrouwen die een "standaard" follow-up ondergaan
Primair doel: Het bepalen van het follow-uppercentage na vroege medische abortus met een alternatief protocol in vergelijking met een standaard follow-upprotocol
Secundaire doelen:
- Om het aantal complicaties en de ontvangst van verdere behandeling bij vrouwen in de twee onderzoeksarmen te beoordelen
- Om de voorkeuren van vrouwen vast te stellen voor de wijze van communicatie met betrekking tot hun post-medische abortusstatus
- Om de mening en voorkeuren van aanbieders voor verschillende follow-upmodaliteiten te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Birmingham Day Care Unit
-
Chester, Verenigd Koninkrijk
- Chester Day Care Unit
-
London, Verenigd Koninkrijk
- London Central Day Care Unit
-
Luton, Verenigd Koninkrijk
- Luton Day Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar of ouder,
- in aanmerking komen voor een abortus onder de voorwaarden van de Abortuswet (1967),
- het aanvragen van een vroege medische abortus,
- bereid en in staat zijn om zich te houden aan het onderzoeksprotocol en het bezoekschema,
- toegang tot een mobiele telefoon, intranet of telefoon en bereidheid tot communicatie via een van deze middelen om de post-medische abortusstatus te beoordelen,
- bereid om terugbelberichten achter te laten,
- bereid en in staat om geldige geïnformeerde toestemming te geven, en
- in het Engels kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande deelname aan dit onderzoek, of
- huidige deelname aan een ander onderzoek dat, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van dit onderzoek zou verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1
Vrouwen die zijn ingedeeld in Groep 1 krijgen de standaard follow-up na abortus die momenteel wordt gebruikt bij bpas en zullen zoals gebruikelijk worden uitgevoerd door personeel van de behandelende kliniek
|
|
|
Experimenteel: Groep 2
Follow-up na medische abortus met behulp van een standaard sms, online of telefonische vragenlijst en een laaggevoelige urinezwangerschapstest.
|
Vrouwen (n=1000) worden bij toeval toegewezen aan een van twee groepen: alternatieve follow-up met een standaard sms, online of telefonische vragenlijst en een laaggevoelige urinezwangerschapstest, of standaard follow-up die bestaat uit een persoonlijke bezoek met een echo of een telefoontje en een hoogsensitieve zwangerschapstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vrouwen met volledige klinische informatie over de status na abortus
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het primaire doel van deze proef is om het vermogen van de twee systemen te vergelijken om het aantal vrouwen te identificeren dat aanvullende medische abortusgerelateerde zorg nodig heeft.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1.4.3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .