Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ER DU OK? Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av ny kommunikasjonsteknologi for oppfølging etter medisinsk abort

13. februar 2013 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Formål: Denne randomiserte studien vil sammenligne utfall og aksept av en alternativ medisinsk abortoppfølgingsprotokoll ved bruk av standardiserte tekstmeldinger, online spørreskjema eller et telefonintervju og en svangerskapstest med lav sensitivitet med gjeldende standard for omsorg som består av enten en klinikkbesøk og ultralydsskanning eller en telefonsamtale og høysensitiv graviditetstest.

Hypotese: Bruk av "alternative" metoder for å vurdere utfall etter tidlig medisinsk abort vil oppnå høyere oppfølgingsgrad enn kvinner som gjennomgår "standard" oppfølging

Primært mål: Å bestemme oppfølgingsraten etter tidlig medisinsk abort med en alternativ protokoll sammenlignet med en standard oppfølgingsprotokoll

Sekundære mål:

  • For å vurdere komplikasjonsrater og mottak av videre behandling blant kvinner i de to studiearmene
  • For å fastslå kvinners preferanser for kommunikasjonsmåte angående deres postmedisinske abortstatus
  • For å bestemme leverandørens meninger og preferanser for ulike oppfølgingsmodaliteter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

999

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • Birmingham Day Care Unit
      • Chester, Storbritannia
        • Chester Day Care Unit
      • London, Storbritannia
        • London Central Day Care Unit
      • Luton, Storbritannia
        • Luton Day Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år eller eldre,
  • kvalifisert for abort i henhold til vilkårene i abortloven (1967),
  • ber om en tidlig medisinsk abort,
  • villig og i stand til å overholde studieprotokollen og besøksplanen,
  • tilgang til enten en mobiltelefon, intranett eller telefon og villig til å ha kommunikasjon på en av disse måtene for å vurdere postmedisinsk abortstatus,
  • villig til å ha tilbakeringingsmeldinger igjen,
  • villig og i stand til å gi gyldig informert samtykke, og
  • kunne kommunisere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere deltakelse i denne forskningsstudien, eller
  • nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre gjennomføringen av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1
Kvinner tildelt gruppe 1 vil motta standard oppfølging etter abort som for tiden brukes ved bpas og vil bli utført som vanlig av personalet ved den behandlende klinikken
Eksperimentell: Gruppe 2
Oppfølging etter medisinsk abort ved hjelp av standard tekstmelding, spørreskjema på nett eller telefon og lavsensitiv uringraviditetstest.
Annen: Alternativ oppfølgingsprotokoll
Kvinner (n=1000) vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av to grupper: alternativ oppfølging ved hjelp av en standard tekstmelding, spørreskjema på nett eller telefon og en lavsensitiv uringraviditetstest, eller standard oppfølging som består av en personlig besøk med en ultralyd eller en telefonsamtale og høysensitiv graviditetstest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner med fullstendig klinisk informasjon om status etter abort
Tidsramme: 14 dager
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne de to systemenes evne til å identifisere antall kvinner som trenger ytterligere medisinsk abortrelatert behandling.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

British Pregnancy Advisory Service (UK) (bpas)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2013

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1.4.3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alternativ oppfølgingsprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere