你还行吗？药物流产后随访新通讯技术的可接受性和可行性
2013年2月13日 更新者：Gynuity Health Projects
目的：这项随机试验将使用标准化短信、在线问卷或电话访谈和低敏感性妊娠试验的替代药物流产随访方案的结果和可接受性与目前的护理标准进行比较，该标准包括门诊和超声波扫描或电话和高灵敏度妊娠试验。
假设：使用“替代”方法评估早期药物流产后的结果将比接受“标准”随访的女性实现更高的随访率
主要目的：与标准随访方案相比，确定替代方案早期药物流产后的随访率
次要目标：
- 评估两个研究组中女性的并发症发生率和接受进一步治疗的情况
- 确定女性对其药物流产后状态的沟通方式的偏好
- 确定提供者对不同后续方式的意见和偏好
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
999
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国
- Birmingham Day Care Unit
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Chester、英国
- Chester Day Care Unit
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London、英国
- London Central Day Care Unit
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Luton、英国
- Luton Day Care Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 16 岁，
- 根据《堕胎法》（1967 年）的规定有资格进行堕胎，
- 要求早期药物流产，
- 愿意并能够遵守研究方案和访问时间表，
- 可以使用手机、内联网或电话，并愿意通过其中一种方式进行交流，以评估药物流产后的状态，
- 愿意留下回电信息，
- 愿意并能够提供有效的知情同意，并且
- 能用英语交流。
排除标准：
- 之前参与本研究，或
- 目前参与另一项研究，研究者认为这会干扰本研究的进行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：第 1 组
分配到第 1 组的妇女将接受 bpas 目前使用的标准流产后随访，并将由治疗诊所的工作人员照常进行
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实验性的：第 2 组
药物流产后使用标准短信、在线或电话问卷和低灵敏度尿妊娠试验进行随访。
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女性 (n=1000) 将随机分配到两组中的一组：使用标准短信、在线或电话问卷和低灵敏度尿妊娠试验的替代随访，或标准随访，包括亲自通过超声波或电话访问以及高灵敏度妊娠试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有关于流产后状态的完整临床信息的妇女人数
大体时间：14天
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该试验的主要目的是比较这两个系统确定需要额外药物流产相关护理的妇女人数的能力。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月27日
首次发布 (估计)
2011年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月13日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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