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괜찮 니? 의료 낙태 후 후속 조치를 위한 새로운 통신 기술의 수용 가능성 및 타당성

2013년 2월 13일 업데이트: Gynuity Health Projects

목적: 이 무작위 시험은 표준화된 문자 메시지, 온라인 설문지 또는 전화 인터뷰 및 저감도 임신 테스트를 사용하여 대체 의료 낙태 후속 조치 프로토콜의 결과와 수용 가능성을 다음 중 하나로 구성된 현재 표준 치료와 비교합니다. 진료소 방문 및 초음파 스캔 또는 전화 통화 및 고감도 임신 테스트.

가설: 조기 낙태 후 결과를 평가하기 위해 "대체" 방법을 사용하면 "표준" 후속 조치를 받는 여성보다 더 높은 후속 조치 비율을 달성할 것입니다.

주요 목표: 표준 후속 프로토콜과 비교하여 대체 프로토콜을 사용한 조기 낙태 후 후속 조치 비율을 결정하기 위함

보조 목표:

  • 두 연구 부문의 여성들 사이에서 합병증 비율 및 추가 치료 수령을 평가하기 위해
  • 의료 낙태 후 상태에 관한 의사 소통 방식에 대한 여성의 선호도를 확인하기 위해
  • 다양한 후속 조치 양식에 대한 제공자의 의견 및 선호 사항을 결정하기 위해

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

999

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Birmingham, 영국
        • Birmingham Day Care Unit
      • Chester, 영국
        • Chester Day Care Unit
      • London, 영국
        • London Central Day Care Unit
      • Luton, 영국
        • Luton Day Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 16세 이상,
  • 낙태법(1967)의 조건에 따라 낙태 자격이 있는 사람,
  • 조기 의료 낙태를 요청하고,
  • 연구 프로토콜 및 방문 일정을 준수할 의지와 능력,
  • 휴대 전화, 인트라넷 또는 전화에 액세스할 수 있으며 의료 낙태 후 상태를 평가하기 위해 이러한 수단 중 하나를 통해 의사 소통을 할 의향이 있습니다.
  • 콜백 메시지를 남길 의향이 있으며,
  • 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력, 그리고
  • 영어로 의사 소통 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이 연구 조사에 사전 참여 또는
  • 연구자의 의견에 따라 이 연구의 수행을 방해할 수 있는 다른 연구에 현재 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1
그룹 1에 배정된 여성은 현재 bpas에서 사용되는 표준 낙태 후 후속 조치를 받게 되며 평소와 같이 치료 클리닉의 직원이 수행합니다.
실험적: 그룹 2
표준 문자 메시지, 온라인 또는 전화 설문지 및 저감도 소변 임신 검사를 사용한 의료 낙태 후 후속 조치.
여성(n=1000)은 두 그룹 중 하나에 우연히 배정됩니다: 표준 문자 메시지, 온라인 또는 전화 설문지 및 저감도 소변 임신 테스트를 사용한 대체 후속 조치 또는 대면으로 구성된 표준 후속 조치 초음파나 전화로 방문하여 고감도 임신 테스트를 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙태 후 상태에 대한 완전한 임상 정보를 가진 여성의 수
기간: 14 일
이 시험의 주요 목적은 두 시스템의 능력을 비교하여 추가 의료 낙태 관련 치료가 필요한 여성의 수를 식별하는 것입니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1.4.3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대체 후속 프로토콜에 대한 임상 시험

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