Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ER DU OK? Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​nye kommunikationsteknologier til opfølgning efter medicinsk abort

13. februar 2013 opdateret af: Gynuity Health Projects

Formål: Dette randomiserede forsøg vil sammenligne resultater og accept af en alternativ medicinsk abortopfølgningsprotokol ved hjælp af standardiseret sms, online spørgeskema eller et telefoninterview og en lavfølsom graviditetstest med den nuværende standard for pleje, som består af enten en klinikbesøg og ultralydsscanning eller et telefonopkald og højfølsom graviditetstest.

Hypotese: Brugen af ​​"alternative" metoder til at vurdere resultater efter tidlig medicinsk abort vil opnå en højere grad af opfølgning end kvinder, der gennemgår "standard" opfølgning

Primært mål: At bestemme opfølgningsraten efter tidlig medicinsk abort med en alternativ protokol sammenlignet med en standardopfølgningsprotokol

Sekundære mål:

  • At vurdere komplikationsrater og modtagelse af yderligere behandling blandt kvinder i de to undersøgelsesarme
  • At konstatere kvinders præferencer for kommunikationsmåde vedrørende deres postmedicinske abortstatus
  • At bestemme udbyderens meninger og præferencer for forskellige opfølgningsmodaliteter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

999

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Birmingham Day Care Unit
      • Chester, Det Forenede Kongerige
        • Chester Day Care Unit
      • London, Det Forenede Kongerige
        • London Central Day Care Unit
      • Luton, Det Forenede Kongerige
        • Luton Day Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller ældre,
  • berettiget til en abort i henhold til betingelserne i Abortloven (1967),
  • anmoder om en tidlig medicinsk abort,
  • villige og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen og besøgsplanen,
  • adgang til enten en mobiltelefon, intranet eller telefon og villig til at kommunikere på en af ​​disse måder for at vurdere postmedicinsk abortstatus,
  • vil gerne have tilbagekaldsbeskeder tilbage,
  • villig og i stand til at give gyldigt informeret samtykke, og
  • kan kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående deltagelse i denne undersøgelse, eller
  • aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse, der efter investigators mening ville forstyrre gennemførelsen af ​​denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1
Kvinder tilknyttet gruppe 1 vil modtage den standardopfølgning efter abort, der i øjeblikket anvendes ved bpas og vil blive udført som sædvanligt af personalet på den behandlende klinik
Eksperimentel: Gruppe 2
Opfølgning efter medicinsk abort ved hjælp af en standard sms, online- eller telefonspørgeskema og en lavfølsom uringraviditetstest.
Andet: Alternativ opfølgningsprotokol
Kvinder (n=1000) vil tilfældigt blive tildelt en af ​​to grupper: alternativ opfølgning ved hjælp af en standard sms, online- eller telefonspørgeskema og en lavfølsom uringraviditetstest, eller standardopfølgning, der består af en personlig besøg med en ultralyd eller et telefonopkald og højfølsom graviditetstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder med fuldstændig klinisk information om post-abort status
Tidsramme: 14 dage
Det primære formål med dette forsøg er at sammenligne de to systemers evne til at identificere antallet af kvinder, som kræver yderligere medicinsk abortrelateret pleje.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

British Pregnancy Advisory Service (UK) (bpas)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2011

Først opslået (Skøn)

30. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2013

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.4.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alternativ opfølgningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner