ÄR DU OKEJ? Acceptansen och genomförbarheten av ny kommunikationsteknik för uppföljning efter medicinsk abort
Syfte: Denna randomiserade studie kommer att jämföra resultaten och acceptansen av ett alternativt medicinsk abortuppföljningsprotokoll med hjälp av standardiserade textmeddelanden, online-frågeformulär eller en telefonintervju och ett lågkänsligt graviditetstest med den nuvarande standarden för vård som består av antingen en klinikbesök och ultraljudsundersökning eller ett telefonsamtal och högkänsligt graviditetstest.
Hypotes: Användningen av "alternativa" metoder för att bedöma resultat efter tidig medicinsk abort kommer att uppnå en högre uppföljningsgrad än kvinnor som genomgår "standard" uppföljning
Primärt mål: Att bestämma uppföljningsfrekvensen efter tidig medicinsk abort med ett alternativt protokoll jämfört med ett standarduppföljningsprotokoll
Sekundära mål:
- Att bedöma komplikationsfrekvens och mottagande av ytterligare behandling bland kvinnor i de två studiearmarna
- Att fastställa kvinnors preferenser för kommunikationssätt angående deras postmedicinska abortstatus
- För att fastställa leverantörers åsikter och preferenser för olika uppföljningsmodaliteter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- Birmingham Day Care Unit
-
Chester, Storbritannien
- Chester Day Care Unit
-
London, Storbritannien
- London Central Day Care Unit
-
Luton, Storbritannien
- Luton Day Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 år eller äldre,
- berättigad till abort enligt villkoren i Abortlagen (1967),
- begär en tidig medicinsk abort,
- villig och kapabel att följa studieprotokollet och besöksschemat,
- tillgång till antingen en mobiltelefon, intranät eller telefon och villig att ha kommunikation på något av dessa sätt för att bedöma postmedicinsk abortstatus,
- villig att ha återuppringningsmeddelanden kvar,
- villig och förmåga att ge giltigt informerat samtycke, och
- kunna kommunicera på engelska.
Exklusions kriterier:
- tidigare deltagande i denna forskningsstudie, eller
- aktuellt deltagande i en annan forskningsstudie som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa genomförandet av denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 1
Kvinnor som tilldelas grupp 1 kommer att få den standarduppföljning efter abort som för närvarande används vid bpas och kommer att utföras som vanligt av personalen på den behandlande kliniken
|
|
|
Experimentell: Grupp 2
Uppföljning efter medicinsk abort med hjälp av ett vanligt textmeddelande, online- eller telefonformulär och ett lågkänsligt uringraviditetstest.
|
Kvinnor (n=1000) kommer av en slump att tilldelas en av två grupper: alternativ uppföljning med ett vanligt textmeddelande, online- eller telefonfrågeformulär och ett lågkänsligt uringraviditetstest, eller standarduppföljning som består av en personlig besök med ett ultraljud eller ett telefonsamtal och högkänsligt graviditetstest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kvinnor med fullständig klinisk information om status efter abort
Tidsram: 14 dagar
|
Det primära syftet med denna studie är att jämföra de två systemens förmåga att identifiera antalet kvinnor som behöver ytterligare medicinsk abortrelaterad vård.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1.4.3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .