欧州緩和ケアがん症状研究 (EPCCS) (EPCCS)
2016年8月1日 更新者:Norwegian University of Science and Technology
欧州緩和ケアがん症状研究 (EPCCS)。将来のデータ収集
がんの発生率が上昇し、不治の病で長生きする人の数が急速に増加しているため、病気の経過全体にわたって最適な症状管理の必要性が高まっています。
医学と技術の発展と緩和ケア研究への関心の高まりのおかげで、緩和医療は徐々にエビデンスに基づくものになってきています。
進行がんの患者は、強度と重症度が変動する複数の症状を一度に経験します。
痛み、疲労、吐き気/嘔吐、呼吸困難、食欲不振、うつ病が最も一般的であり、50% 以上が経験しています。
ただし、これらの症状の有病率は研究によって大きく異なり、例として痛みの場合は 35 ~ 90% の範囲です。
これらの違いは、評価ツール、研究方法、デザイン、母集団の特性の違いによって部分的に説明される可能性があります。
また、緩和ケアがん集団の主な特徴を説明するための合意された共通の基準も欠如しており、症状の評価と分類のための標準化されたツールはほとんど存在しません。
これらの欠点は、緩和ケアにおける無作為対照治療試験を設計する可能性を制限します。臨床症状管理を改善するための最適な方法。
これを行うには、症状がどのように進展するか、および緩和ケア疾患の軌跡全体で症状をどのように評価および分類する必要があるかをよりよく理解することが重要であり、提供される治療の登録で補足されます。
この国際的な研究プロジェクトである欧州緩和ケアがん症状研究 (EPCCS) の主な目的は、大規模なサンプルにおいて、疾患の経過中に最も頻繁に見られるがん関連症状の有病率と発症に関する知識を広げ、新たな洞察を得ることです。緩和ケアがん患者の数。
European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) によって開発された新しい評価および分類システムの臨床的有用性が調査され、参加センターでの緩和ケアの組織と提供に関するデータが調査されます。収集されます。
このプロジェクトは、欧州緩和ケア研究センター (PRC) を通じて、国際的な研究協力をさらに発展させ、強化することも目的としています。
まとめると、これらの取り組みは、緩和疾患の軌跡の理解を深め、将来のランダム化比較試験(RCT)に必要な知識と構造を提供します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1739
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー、7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母集団は、緩和ケア プログラムに登録されている不治のがん患者で構成されています。
彼らは、参加センターの緩和ケア組織モデルに応じて、センター、部門、外来診療所、デイケアセンター、ホスピス、または在宅ケアへの非治癒的がん治療/緩和ケアの紹介時に識別されます。
患者は、少なくとも6か月間、または死亡するまで、4週間ごと(3〜5)に追跡されます
説明
包含基準:
- -患者は癌の診断を受けています(放射線学的、組織学的、細胞学的または手術的証拠)
- 局所、局所領域または転移性疾患
- 緩和ケア患者として定義されています。緩和ケアプログラムに登録しました
- 年齢 18歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- データ収集ツールを、できれば助けを借りずに完了することができる
- フォローアップ登録可能
除外基準:
- 治癒を目的とした抗がん治療を受けている患者
- 言語障害や重度の身体障害により登録を完了することができない患者
- 精神病性障害または明らかな認知障害のある患者
- 地理的または社会的理由により、定期的なフォローアップの訪問に来ることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
緩和ケアがん患者
包含基準は次のとおりです。 -患者は癌の診断(放射線学的、組織学的、細胞学的または手術的証拠)、局所、局所領域または転移性疾患を持っており、緩和ケア患者として定義されています。 -緩和ケアプログラムに登録されている、18歳以上、書面によるインフォームドコンセントを提供できる、データ収集ツールを完了することができる、できれば助けなしで、フォローアップ登録が可能 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がんの症状の変化
時間枠:6ヶ月まで
|
European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) によって開発された評価および分類システム
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Stein Kaasa, prof MD、Norwegian University of Science and Technology
- 主任研究者:Marianne J Hjermstad, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ekstrom M, Johnson MJ, Schioler L, Kaasa S, Hjermstad MJ, Currow DC. Who experiences higher and increasing breathlessness in advanced cancer? The longitudinal EPCCS Study. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3803-11. doi: 10.1007/s00520-016-3207-1. Epub 2016 Apr 9.
- Ekstrom MP, Palmqvist S, Currow DC, Sjogren P, Kurita GP, Jakobsen G, Kaasa S, Hjermstad M. Mild to Moderate Cognitive Impairment Does Not Affect the Ability to Self-Report Important Symptoms in Patients With Cancer: A Prospective Longitudinal Multinational Study (EPCCS). J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):346-354.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14.
- Vagnildhaug OM, Brunelli C, Hjermstad MJ, Strasser F, Baracos V, Wilcock A, Nabal M, Kaasa S, Laird B, Solheim TS. A prospective study examining cachexia predictors in patients with incurable cancer. BMC Palliat Care. 2019 Jun 4;18(1):46. doi: 10.1186/s12904-019-0429-2.
- Boland JW, Allgar V, Boland EG, Kaasa S, Hjermstad MJ, Johnson MJ. Predictors and trajectory of performance status in patients with advanced cancer: A secondary data analysis of the international European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2019 Feb;33(2):206-212. doi: 10.1177/0269216318811011. Epub 2018 Nov 8.
- Habberstad R, Hjermstad MJ, Brunelli C, Kaasa S, Bennett MI, Pardon K, Klepstad P. Which factors can aid clinicians to identify a risk of pain during the following month in patients with bone metastases? A longitudinal analyses. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1335-1343. doi: 10.1007/s00520-018-4405-9. Epub 2018 Aug 13.
- Paque K, Elseviers M, Vander Stichele R, Pardon K, Hjermstad MJ, Kaasa S, Dilles T, De Laat M, Van Belle S, Christiaens T, Deliens L. Changes in medication use in a cohort of patients with advanced cancer: The international multicentre prospective European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):775-785. doi: 10.1177/0269216317746843. Epub 2017 Dec 15.
- Hjermstad MJ, Aass N, Aielli F, Bennett M, Brunelli C, Caraceni A, Cavanna L, Fassbender K, Feio M, Haugen DF, Jakobsen G, Laird B, Lohre ET, Martinez M, Nabal M, Noguera-Tejedor A, Pardon K, Pigni A, Piva L, Porta-Sales J, Rizzi F, Rondini E, Sjogren P, Strasser F, Turriziani A, Kaasa S; European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS). Characteristics of the case mix, organisation and delivery in cancer palliative care: a challenge for good-quality research. BMJ Support Palliat Care. 2018 Dec;8(4):456-467. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000997. Epub 2016 May 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010/2945-3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。