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L'étude européenne sur les symptômes du cancer en soins palliatifs (EPCCS) (EPCCS)

L'étude européenne sur les symptômes du cancer en soins palliatifs (EPCCS). Une collecte de données prospective

L'incidence croissante du cancer et l'augmentation rapide du nombre de personnes vivant plus longtemps avec une maladie incurable accentuent la nécessité d'une gestion optimale des symptômes tout au long de la trajectoire de la maladie. Grâce au développement médical et technologique et à l'intérêt accru pour la recherche sur les soins palliatifs, la médecine palliative est progressivement devenue plus factuelle. Les patients atteints d'un cancer avancé présentent plusieurs symptômes à la fois avec une intensité et une gravité variables. La douleur, la fatigue, les nausées/vomissements, la dyspnée, la perte d'appétit et la dépression sont parmi les plus courantes et sont ressenties par plus de 50 %. Cependant, les taux de prévalence de ces symptômes varient considérablement d'une étude à l'autre, allant de 35 à 90 % pour la douleur par exemple. Ces différences peuvent en partie s'expliquer par des outils d'évaluation, des méthodes d'étude et des caractéristiques de conception et de population différents. Il existe également un manque de critères communs convenus pour décrire les principales caractéristiques d'une population de patients atteints de cancer en soins palliatifs et il existe peu d'outils standardisés pour l'évaluation et la classification des symptômes. Ces lacunes limitent la possibilité de concevoir des essais de traitement contrôlés randomisés en soins palliatifs ; la meilleure façon d'améliorer la gestion des symptômes cliniques. Pour ce faire, une meilleure compréhension de l'évolution des symptômes et de la manière dont ils doivent être évalués et classés tout au long de la trajectoire de la maladie en soins palliatifs est importante, complétée par des enregistrements des traitements fournis. L'objectif principal de ce projet de recherche international, l'étude européenne sur les symptômes du cancer en soins palliatifs (EPCCS), est d'étendre les connaissances et d'acquérir de nouvelles connaissances sur la prévalence et le développement des symptômes les plus fréquents liés au cancer au cours de la maladie, dans un large échantillon. des patients atteints de cancer en soins palliatifs. L'utilité clinique du nouveau système d'évaluation et de classification développé par l'European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) sera examinée et les données sur l'organisation et la prestation des soins palliatifs dans les centres participants seront être collecté. Le projet vise également à développer et à consolider la collaboration internationale en matière de recherche par le biais du Centre européen de recherche sur les soins palliatifs (PRC). Pris ensemble, ces efforts permettront d'améliorer la compréhension de la trajectoire de la maladie palliative et de fournir les connaissances et la structure nécessaires pour les futurs essais contrôlés randomisés (ECR)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1739

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est constituée de patients atteints de cancers incurables qui sont inscrits dans un programme de soins palliatifs. Ils seront identifiés lors de l'orientation vers le centre, le service, la clinique externe, la garderie, l'hospice ou les soins à domicile pour un traitement non curatif du cancer/soins palliatifs, selon le modèle d'organisation des soins palliatifs des centres participants. Les patients seront suivis toutes les 4 semaines (3-5) pendant au moins 6 mois, ou jusqu'au décès

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a un diagnostic de cancer (preuve radiologique, histologique, cytologique ou opératoire)
  2. Maladie locale, loco-régionale ou métastatique
  3. Défini comme un patient en soins palliatifs ; inscrit à un programme de soins palliatifs
  4. 18 ans ou plus
  5. Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  6. Capable de remplir l'outil de collecte de données, de préférence sans aide
  7. Disponible pour un suivi d'inscription

Critère d'exclusion:

  1. Patients recevant un traitement anticancéreux à visée curative
  2. Les patients qui ne sont pas en mesure de terminer l'inscription en raison de problèmes de langue ou de problèmes physiques graves
  3. Patients souffrant de troubles psychotiques ou de troubles cognitifs évidents
  4. Les patients qui ne peuvent pas venir pour des visites de suivi régulières, pour des raisons géographiques ou sociales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de cancer en soins palliatifs

Les critères d'inclusion sont :

Le patient a un diagnostic de cancer (preuve radiologique, histologique, cytologique ou opératoire), une maladie locale, loco-régionale ou métastatique, définie comme un patient en soins palliatifs ; inscrit dans un programme de soins palliatifs, âgé de 18 ans ou plus, capable de fournir un consentement éclairé écrit, capable de remplir l'outil de collecte de données, de préférence sans aide, disponible pour un enregistrement de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement des symptômes du cancer
Délai: Jusqu'à 6 mois
système d'évaluation et de classification développé par l'European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2011

Première publication (Estimation)

30 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/2945-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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