- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01362816
European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)
European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). En fremtidig dataindsamling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har en kræftdiagnose (radiologisk, histologisk, cytologisk eller operativ evidens)
- Lokal, lokoregional eller metastatisk sygdom
- Defineret som en palliativ patient; tilmeldt et palliativt program
- Alder 18 år eller ældre
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Kunne gennemføre dataindsamlingsværktøjet, helst uden hjælp
- Tilgængelig for opfølgende registrering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager kræftbehandling med en helbredende hensigt
- Patienter, der ikke kan gennemføre registreringen på grund af sprogproblemer eller svære fysiske problemer
- Patienter, der har psykotiske lidelser eller tydelig kognitiv svækkelse
- Patienter, der ikke kan komme på regelmæssige kontrolbesøg, på grund af geografiske eller sociale årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Palliativ kræftpatienter
Inklusionskriterier er: Patienten har en cancerdiagnose (radiologisk, histologisk, cytologisk eller operativ evidens), lokal, lokoregional eller metastatisk sygdom, defineret som en palliativ patient; tilmeldt et palliativt plejeprogram, 18 år eller ældre, i stand til at give skriftligt informeret samtykke, i stand til at gennemføre dataindsamlingsværktøjet, helst uden hjælp, tilgængelig for opfølgende registrering |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i kræftsymptomer
Tidsramme: op til 6 måneder
|
vurderings- og klassifikationssystem udviklet af European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stein Kaasa, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- Ledende efterforsker: Marianne J Hjermstad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ekstrom M, Johnson MJ, Schioler L, Kaasa S, Hjermstad MJ, Currow DC. Who experiences higher and increasing breathlessness in advanced cancer? The longitudinal EPCCS Study. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3803-11. doi: 10.1007/s00520-016-3207-1. Epub 2016 Apr 9.
- Ekstrom MP, Palmqvist S, Currow DC, Sjogren P, Kurita GP, Jakobsen G, Kaasa S, Hjermstad M. Mild to Moderate Cognitive Impairment Does Not Affect the Ability to Self-Report Important Symptoms in Patients With Cancer: A Prospective Longitudinal Multinational Study (EPCCS). J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):346-354.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14.
- Vagnildhaug OM, Brunelli C, Hjermstad MJ, Strasser F, Baracos V, Wilcock A, Nabal M, Kaasa S, Laird B, Solheim TS. A prospective study examining cachexia predictors in patients with incurable cancer. BMC Palliat Care. 2019 Jun 4;18(1):46. doi: 10.1186/s12904-019-0429-2.
- Boland JW, Allgar V, Boland EG, Kaasa S, Hjermstad MJ, Johnson MJ. Predictors and trajectory of performance status in patients with advanced cancer: A secondary data analysis of the international European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2019 Feb;33(2):206-212. doi: 10.1177/0269216318811011. Epub 2018 Nov 8.
- Habberstad R, Hjermstad MJ, Brunelli C, Kaasa S, Bennett MI, Pardon K, Klepstad P. Which factors can aid clinicians to identify a risk of pain during the following month in patients with bone metastases? A longitudinal analyses. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1335-1343. doi: 10.1007/s00520-018-4405-9. Epub 2018 Aug 13.
- Paque K, Elseviers M, Vander Stichele R, Pardon K, Hjermstad MJ, Kaasa S, Dilles T, De Laat M, Van Belle S, Christiaens T, Deliens L. Changes in medication use in a cohort of patients with advanced cancer: The international multicentre prospective European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):775-785. doi: 10.1177/0269216317746843. Epub 2017 Dec 15.
- Hjermstad MJ, Aass N, Aielli F, Bennett M, Brunelli C, Caraceni A, Cavanna L, Fassbender K, Feio M, Haugen DF, Jakobsen G, Laird B, Lohre ET, Martinez M, Nabal M, Noguera-Tejedor A, Pardon K, Pigni A, Piva L, Porta-Sales J, Rizzi F, Rondini E, Sjogren P, Strasser F, Turriziani A, Kaasa S; European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS). Characteristics of the case mix, organisation and delivery in cancer palliative care: a challenge for good-quality research. BMJ Support Palliat Care. 2018 Dec;8(4):456-467. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000997. Epub 2016 May 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/2945-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .