Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)

European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). En fremtidig dataindsamling

Den stigende forekomst af kræft og det hastigt stigende antal mennesker, der lever længere med uhelbredelig sygdom, fremhæver behovet for optimal symptomhåndtering gennem hele sygdomsforløbet. Takket være den medicinske og teknologiske udvikling, og den øgede interesse for palliativ forskning, er palliativ medicin gradvist blevet mere evidensbaseret. Patienter med fremskreden cancer oplever flere symptomer på det tidspunkt med svingende intensitet og sværhedsgrad. Smerter, træthed, kvalme/opkastning, dyspnø, appetitløshed og depression er blandt de mest almindelige og opleves af mere end 50 %. Imidlertid varierer forekomsten af ​​disse symptomer betydeligt på tværs af undersøgelser, med et område fra 35 til 90 % for smerte som et eksempel. Disse forskelle kan til dels forklares af forskellige vurderingsværktøjer, undersøgelsesmetoder og design- og populationskarakteristika. Der er også mangel på aftalte, fælles kriterier til at beskrive hovedkarakteristikaene for en palliativ kræftpopulation, og der findes få standardiserede værktøjer til vurdering og klassificering af symptomer. Disse mangler begrænser muligheden for at designe randomiserede kontrollerede behandlingsforsøg i palliativ pleje; den optimale måde at forbedre klinisk symptomhåndtering på. For at gøre dette er det vigtigt med en bedre forståelse af, hvordan symptomer udvikler sig, og hvordan de bør vurderes og klassificeres i hele den palliative sygdomsforløb, suppleret med registreringer af den ydede behandling. Det primære formål med dette internationale forskningsprojekt European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS) er at udvide viden om og opnå ny indsigt i forekomsten og udviklingen af ​​de hyppigste kræftrelaterede symptomer under sygdomsforløbet, i et stort udvalg. af palliative kræftpatienter. Den kliniske nytte af det nye vurderings- og klassifikationssystem udviklet af European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) vil blive undersøgt, og data om tilrettelæggelse og levering af palliativ pleje på deltagende centre vil blive undersøgt. blive indsamlet. Projektet har også til formål at videreudvikle og konsolidere internationalt forskningssamarbejde gennem European Palliative Care Research Center (PRC). Tilsammen vil disse indsatser øge forståelsen af ​​den palliative sygdomsbane og give nødvendig viden og struktur til fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1739

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen består af patienter med uhelbredelig kræftsygdom, som er optaget i et palliativt forløb. De vil blive identificeret ved henvisning til ikke-kurativ kræftbehandling/palliativ pleje til center, afdeling, ambulatorium, daginstitution, hospice eller hjemmebaseret pleje, afhængigt af den palliatiske organisationsmodel på de deltagende centre. Patienterne vil blive fulgt hver 4. uge (3-5) i mindst 6 måneder eller indtil døden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har en kræftdiagnose (radiologisk, histologisk, cytologisk eller operativ evidens)
  2. Lokal, lokoregional eller metastatisk sygdom
  3. Defineret som en palliativ patient; tilmeldt et palliativt program
  4. Alder 18 år eller ældre
  5. Kan give skriftligt informeret samtykke
  6. Kunne gennemføre dataindsamlingsværktøjet, helst uden hjælp
  7. Tilgængelig for opfølgende registrering

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtager kræftbehandling med en helbredende hensigt
  2. Patienter, der ikke kan gennemføre registreringen på grund af sprogproblemer eller svære fysiske problemer
  3. Patienter, der har psykotiske lidelser eller tydelig kognitiv svækkelse
  4. Patienter, der ikke kan komme på regelmæssige kontrolbesøg, på grund af geografiske eller sociale årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Palliativ kræftpatienter

Inklusionskriterier er:

Patienten har en cancerdiagnose (radiologisk, histologisk, cytologisk eller operativ evidens), lokal, lokoregional eller metastatisk sygdom, defineret som en palliativ patient; tilmeldt et palliativt plejeprogram, 18 år eller ældre, i stand til at give skriftligt informeret samtykke, i stand til at gennemføre dataindsamlingsværktøjet, helst uden hjælp, tilgængelig for opfølgende registrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i kræftsymptomer
Tidsramme: op til 6 måneder
vurderings- og klassifikationssystem udviklet af European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2011

Først opslået (Skøn)

30. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/2945-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner