Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)

European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). En potensiell datainnsamling

Den økende forekomsten av kreft og det raskt økende antallet mennesker som lever lenger med uhelbredelig sykdom, fremhever behovet for optimal symptombehandling gjennom hele sykdomsforløpet. Takket være den medisinske og teknologiske utviklingen, og den økte interessen for palliativ forskning, har palliativ medisin gradvis blitt mer evidensbasert. Pasienter med avansert kreft opplever flere symptomer samtidig med varierende intensitet og alvorlighetsgrad. Smerter, tretthet, kvalme/oppkast, dyspné, tap av matlyst og depresjon er blant de vanligste og oppleves av mer enn 50 %. Imidlertid varierer forekomsten av disse symptomene betydelig på tvers av studier, med et område fra 35 til 90 % for smerte som et eksempel. Disse forskjellene kan delvis forklares med ulike vurderingsverktøy, studiemetoder og design- og populasjonskarakteristikker. Det er også mangel på omforente, felles kriterier for å beskrive hovedkarakteristikkene til en palliativ kreftpopulasjon, og det finnes få standardiserte verktøy for vurdering og klassifisering av symptomer. Disse manglene begrenser muligheten til å designe randomiserte kontrollerte behandlingsforsøk i palliativ behandling; den optimale måten å forbedre klinisk symptombehandling på. For å gjøre dette er det viktig med en bedre forståelse av hvordan symptomene utvikler seg og hvordan de bør vurderes og klassifiseres gjennom hele den palliative sykdomsbanen, supplert med registreringer av behandlingen som gis. Hovedmålet med dette internasjonale forskningsprosjektet European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS) er å utvide kunnskapen om og få ny innsikt i forekomsten og utviklingen av de hyppigste kreftrelaterte symptomene i løpet av sykdomsforløpet, i et stort utvalg. av palliative kreftpasienter. Den kliniske nytten av det nye vurderings- og klassifiseringssystemet utviklet av European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) vil bli undersøkt og data om organisering og levering av palliativ behandling ved deltakende sentre vil bli samlet inn. Prosjektet har også som mål å videreutvikle og konsolidere internasjonalt forskningssamarbeid gjennom European Palliative Care Research Centre (PRC). Til sammen vil denne innsatsen øke forståelsen av den palliative sykdomsbanen og gi nødvendig kunnskap og struktur for fremtidige randomiserte kontrollerte studier (RCT)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1739

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen består av pasienter med uhelbredelig kreft som er innrullert i et palliativt behandlingsprogram. De vil bli identifisert ved henvisning for ikke-kurativ kreftbehandling/lindrende behandling til senter, avdeling, poliklinikk, barnehage, hospice eller hjemmebasert omsorg, avhengig av organisasjonsmodellen for palliativ omsorg ved de deltakende sentrene. Pasientene vil bli fulgt hver 4. uke (3-5) i minst 6 måneder, eller til døden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten har en kreftdiagnose (radiologisk, histologisk, cytologisk eller operativ bevis)
  2. Lokal, lokoregional eller metastatisk sykdom
  3. Definert som en palliativ pasient; påmeldt et palliativt program
  4. Alder 18 år eller eldre
  5. Kunne gi skriftlig informert samtykke
  6. Kunne fullføre datainnsamlingsverktøyet, helst uten hjelp
  7. Tilgjengelig for oppfølgingsregistrering

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som mottar kreftbehandling med en kurativ hensikt
  2. Pasienter som ikke klarer å gjennomføre registreringen på grunn av språkproblemer eller alvorlige fysiske problemer
  3. Pasienter som har psykotiske lidelser eller åpenbar kognitiv svikt
  4. Pasienter som ikke kan komme på regelmessige oppfølgingsbesøk, på grunn av geografiske eller sosiale årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Palliativ kreftpasienter

Inkluderingskriterier er:

Pasienten har en kreftdiagnose (radiologisk, histologisk, cytologisk eller operativ bevis), lokal, lokoregional eller metastatisk sykdom, definert som en palliativ pasient; registrert i et palliativt behandlingsprogram, 18 år eller eldre, i stand til å gi skriftlig informert samtykke, i stand til å fullføre datainnsamlingsverktøyet, helst uten hjelp, tilgjengelig for oppfølgingsregistrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kreftsymptomer
Tidsramme: opptil 6 måneder
vurderings- og klassifiseringssystem utviklet av European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010/2945-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere