- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01362816
Estudo Europeu de Sintomas de Câncer em Cuidados Paliativos (EPCCS) (EPCCS)
O Estudo Europeu de Sintomas de Câncer em Cuidados Paliativos (EPCCS). Uma coleta de dados prospectiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem um diagnóstico de câncer (evidências radiológicas, histológicas, citológicas ou cirúrgicas)
- Doença local, locorregional ou metastática
- Definido como um paciente de cuidados paliativos; inscrito em um programa de cuidados paliativos
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de preencher a ferramenta de coleta de dados, de preferência sem ajuda
- Disponível para registro de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo tratamento anti-câncer com intenção curativa
- Pacientes que não conseguem completar o cadastro devido a problemas de linguagem ou problemas físicos graves
- Pacientes com transtornos psicóticos ou comprometimento cognitivo óbvio
- Pacientes que não podem comparecer às consultas regulares de acompanhamento por motivos geográficos ou sociais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com câncer em cuidados paliativos
Os critérios de inclusão são: Paciente com diagnóstico de câncer (evidência radiológica, histológica, citológica ou operatória), doença local, locorregional ou metastática, definido como paciente em cuidados paliativos; matriculado em um programa de cuidados paliativos, com 18 anos ou mais, capaz de fornecer consentimento informado por escrito, capaz de preencher o instrumento de coleta de dados, de preferência sem ajuda, disponível para registro de acompanhamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança nos sintomas do câncer
Prazo: até 6 meses
|
sistema de avaliação e classificação desenvolvido pela European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stein Kaasa, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Marianne J Hjermstad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ekstrom M, Johnson MJ, Schioler L, Kaasa S, Hjermstad MJ, Currow DC. Who experiences higher and increasing breathlessness in advanced cancer? The longitudinal EPCCS Study. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3803-11. doi: 10.1007/s00520-016-3207-1. Epub 2016 Apr 9.
- Ekstrom MP, Palmqvist S, Currow DC, Sjogren P, Kurita GP, Jakobsen G, Kaasa S, Hjermstad M. Mild to Moderate Cognitive Impairment Does Not Affect the Ability to Self-Report Important Symptoms in Patients With Cancer: A Prospective Longitudinal Multinational Study (EPCCS). J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):346-354.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14.
- Vagnildhaug OM, Brunelli C, Hjermstad MJ, Strasser F, Baracos V, Wilcock A, Nabal M, Kaasa S, Laird B, Solheim TS. A prospective study examining cachexia predictors in patients with incurable cancer. BMC Palliat Care. 2019 Jun 4;18(1):46. doi: 10.1186/s12904-019-0429-2.
- Boland JW, Allgar V, Boland EG, Kaasa S, Hjermstad MJ, Johnson MJ. Predictors and trajectory of performance status in patients with advanced cancer: A secondary data analysis of the international European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2019 Feb;33(2):206-212. doi: 10.1177/0269216318811011. Epub 2018 Nov 8.
- Habberstad R, Hjermstad MJ, Brunelli C, Kaasa S, Bennett MI, Pardon K, Klepstad P. Which factors can aid clinicians to identify a risk of pain during the following month in patients with bone metastases? A longitudinal analyses. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1335-1343. doi: 10.1007/s00520-018-4405-9. Epub 2018 Aug 13.
- Paque K, Elseviers M, Vander Stichele R, Pardon K, Hjermstad MJ, Kaasa S, Dilles T, De Laat M, Van Belle S, Christiaens T, Deliens L. Changes in medication use in a cohort of patients with advanced cancer: The international multicentre prospective European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):775-785. doi: 10.1177/0269216317746843. Epub 2017 Dec 15.
- Hjermstad MJ, Aass N, Aielli F, Bennett M, Brunelli C, Caraceni A, Cavanna L, Fassbender K, Feio M, Haugen DF, Jakobsen G, Laird B, Lohre ET, Martinez M, Nabal M, Noguera-Tejedor A, Pardon K, Pigni A, Piva L, Porta-Sales J, Rizzi F, Rondini E, Sjogren P, Strasser F, Turriziani A, Kaasa S; European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS). Characteristics of the case mix, organisation and delivery in cancer palliative care: a challenge for good-quality research. BMJ Support Palliat Care. 2018 Dec;8(4):456-467. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000997. Epub 2016 May 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010/2945-3
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