Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Europeu de Sintomas de Câncer em Cuidados Paliativos (EPCCS) (EPCCS)

1 de agosto de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

O Estudo Europeu de Sintomas de Câncer em Cuidados Paliativos (EPCCS). Uma coleta de dados prospectiva

A crescente incidência de câncer e o número cada vez maior de pessoas que vivem mais tempo com doenças incuráveis ​​acentuam a necessidade de um gerenciamento ideal dos sintomas ao longo da trajetória da doença. Graças ao desenvolvimento médico e tecnológico e ao aumento do interesse na pesquisa de cuidados paliativos, a medicina paliativa tornou-se gradualmente mais baseada em evidências. Pacientes com câncer avançado apresentam múltiplos sintomas ao mesmo tempo, com intensidade e gravidade flutuantes. Dor, fadiga, náuseas/vômitos, dispnéia, perda de apetite e depressão estão entre os mais comuns e experimentados por mais de 50%. No entanto, as taxas de prevalência desses sintomas variam consideravelmente entre os estudos, variando de 35 a 90% para a dor, por exemplo. Essas diferenças podem, em parte, ser explicadas por diferentes instrumentos de avaliação, métodos de estudo e características de desenho e população. Também há falta de critérios comuns acordados para descrever as principais características de uma população de câncer em cuidados paliativos e existem poucas ferramentas padronizadas para avaliação e classificação de sintomas. Essas deficiências limitam a possibilidade de projetar ensaios de tratamento controlados randomizados em cuidados paliativos; a maneira ideal de melhorar o gerenciamento de sintomas clínicos. Para isso, é importante uma melhor compreensão de como os sintomas evoluem e como devem ser avaliados e classificados ao longo da trajetória da doença em cuidados paliativos, complementada com registros do tratamento prestado. O principal objetivo deste projeto de pesquisa internacional, o estudo European Palliative Care Cancer Symptom (EPCCS), é ampliar o conhecimento e obter novos insights sobre a prevalência e o desenvolvimento dos sintomas relacionados ao câncer mais frequentes durante o curso da doença, em uma grande amostra de pacientes oncológicos em cuidados paliativos. A utilidade clínica do novo sistema de avaliação e classificação desenvolvido pela European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) será examinada e os dados sobre a organização e prestação de cuidados paliativos nos centros participantes serão examinados. ser recolhido. O projeto também visa desenvolver e consolidar a colaboração internacional em pesquisa por meio do Centro Europeu de Pesquisa em Cuidados Paliativos (PRC). Juntos, esses esforços aumentarão a compreensão da trajetória da doença paliativa e fornecerão o conhecimento e a estrutura necessários para futuros ensaios clínicos randomizados (RCTs)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1739

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população consiste em pacientes com câncer incurável inscritos em um programa de cuidados paliativos. Serão identificados no momento do encaminhamento para tratamento oncológico não curativo/cuidados paliativos ao centro, departamento, ambulatório, creche, hospício ou cuidado domiciliar, dependendo do modelo de organização dos cuidados paliativos nos centros participantes. Os pacientes serão acompanhados a cada 4 semanas (3-5) por pelo menos 6 meses, ou até a morte

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem um diagnóstico de câncer (evidências radiológicas, histológicas, citológicas ou cirúrgicas)
  2. Doença local, locorregional ou metastática
  3. Definido como um paciente de cuidados paliativos; inscrito em um programa de cuidados paliativos
  4. Idade 18 anos ou mais
  5. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  6. Capaz de preencher a ferramenta de coleta de dados, de preferência sem ajuda
  7. Disponível para registro de acompanhamento

Critério de exclusão:

  1. Pacientes recebendo tratamento anti-câncer com intenção curativa
  2. Pacientes que não conseguem completar o cadastro devido a problemas de linguagem ou problemas físicos graves
  3. Pacientes com transtornos psicóticos ou comprometimento cognitivo óbvio
  4. Pacientes que não podem comparecer às consultas regulares de acompanhamento por motivos geográficos ou sociais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer em cuidados paliativos

Os critérios de inclusão são:

Paciente com diagnóstico de câncer (evidência radiológica, histológica, citológica ou operatória), doença local, locorregional ou metastática, definido como paciente em cuidados paliativos; matriculado em um programa de cuidados paliativos, com 18 anos ou mais, capaz de fornecer consentimento informado por escrito, capaz de preencher o instrumento de coleta de dados, de preferência sem ajuda, disponível para registro de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nos sintomas do câncer
Prazo: até 6 meses
sistema de avaliação e classificação desenvolvido pela European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/2945-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

3
Se inscrever