- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01362816
El Estudio Europeo de Síntomas del Cáncer de Cuidados Paliativos (EPCCS) (EPCCS)
El Estudio Europeo de Síntomas del Cáncer de Cuidados Paliativos (EPCCS). Una recopilación de datos prospectiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene un diagnóstico de cáncer (evidencia radiológica, histológica, citológica u operatoria)
- Enfermedad local, locorregional o metastásica
- Definido como un paciente de cuidados paliativos; inscrito en un programa de cuidados paliativos
- 18 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capaz de completar la herramienta de recopilación de datos, preferiblemente sin ayuda
- Disponible para registro de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer con intención curativa
- Pacientes que no pueden completar el registro debido a problemas de idioma o problemas físicos severos
- Pacientes que tienen trastornos psicóticos o deterioro cognitivo evidente
- Pacientes que no pueden acudir a las visitas regulares de seguimiento, por motivos geográficos o sociales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con cáncer en cuidados paliativos
Los criterios de inclusión son: Paciente con diagnóstico de cáncer (evidencia radiológica, histológica, citológica u operatoria), enfermedad local, locorregional o metastásica, definida como paciente de cuidados paliativos; inscrito en un programa de cuidados paliativos, de 18 años o más, capaz de dar su consentimiento informado por escrito, capaz de completar la herramienta de recopilación de datos, preferiblemente sin ayuda, disponible para el registro de seguimiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en los síntomas del cáncer
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
sistema de evaluación y clasificación desarrollado por European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stein Kaasa, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Marianne J Hjermstad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ekstrom M, Johnson MJ, Schioler L, Kaasa S, Hjermstad MJ, Currow DC. Who experiences higher and increasing breathlessness in advanced cancer? The longitudinal EPCCS Study. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3803-11. doi: 10.1007/s00520-016-3207-1. Epub 2016 Apr 9.
- Ekstrom MP, Palmqvist S, Currow DC, Sjogren P, Kurita GP, Jakobsen G, Kaasa S, Hjermstad M. Mild to Moderate Cognitive Impairment Does Not Affect the Ability to Self-Report Important Symptoms in Patients With Cancer: A Prospective Longitudinal Multinational Study (EPCCS). J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):346-354.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14.
- Vagnildhaug OM, Brunelli C, Hjermstad MJ, Strasser F, Baracos V, Wilcock A, Nabal M, Kaasa S, Laird B, Solheim TS. A prospective study examining cachexia predictors in patients with incurable cancer. BMC Palliat Care. 2019 Jun 4;18(1):46. doi: 10.1186/s12904-019-0429-2.
- Boland JW, Allgar V, Boland EG, Kaasa S, Hjermstad MJ, Johnson MJ. Predictors and trajectory of performance status in patients with advanced cancer: A secondary data analysis of the international European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2019 Feb;33(2):206-212. doi: 10.1177/0269216318811011. Epub 2018 Nov 8.
- Habberstad R, Hjermstad MJ, Brunelli C, Kaasa S, Bennett MI, Pardon K, Klepstad P. Which factors can aid clinicians to identify a risk of pain during the following month in patients with bone metastases? A longitudinal analyses. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1335-1343. doi: 10.1007/s00520-018-4405-9. Epub 2018 Aug 13.
- Paque K, Elseviers M, Vander Stichele R, Pardon K, Hjermstad MJ, Kaasa S, Dilles T, De Laat M, Van Belle S, Christiaens T, Deliens L. Changes in medication use in a cohort of patients with advanced cancer: The international multicentre prospective European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):775-785. doi: 10.1177/0269216317746843. Epub 2017 Dec 15.
- Hjermstad MJ, Aass N, Aielli F, Bennett M, Brunelli C, Caraceni A, Cavanna L, Fassbender K, Feio M, Haugen DF, Jakobsen G, Laird B, Lohre ET, Martinez M, Nabal M, Noguera-Tejedor A, Pardon K, Pigni A, Piva L, Porta-Sales J, Rizzi F, Rondini E, Sjogren P, Strasser F, Turriziani A, Kaasa S; European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS). Characteristics of the case mix, organisation and delivery in cancer palliative care: a challenge for good-quality research. BMJ Support Palliat Care. 2018 Dec;8(4):456-467. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000997. Epub 2016 May 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010/2945-3
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