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El Estudio Europeo de Síntomas del Cáncer de Cuidados Paliativos (EPCCS) (EPCCS)

1 de agosto de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

El Estudio Europeo de Síntomas del Cáncer de Cuidados Paliativos (EPCCS). Una recopilación de datos prospectiva

La creciente incidencia del cáncer y el rápido aumento del número de personas que viven más tiempo con enfermedades incurables acentúa la necesidad de un control óptimo de los síntomas a lo largo de la trayectoria de la enfermedad. Gracias al desarrollo médico y tecnológico, y al creciente interés en la investigación de los cuidados paliativos, la medicina paliativa se ha ido basando cada vez más en la evidencia. Los pacientes con cáncer avanzado experimentan múltiples síntomas a la vez con intensidad y gravedad fluctuantes. El dolor, la fatiga, las náuseas/vómitos, la disnea, la pérdida de apetito y la depresión se encuentran entre los más comunes y los experimenta más del 50 %. Sin embargo, las tasas de prevalencia de estos síntomas varían considerablemente entre los estudios, con un rango de 35 a 90 % para el dolor como ejemplo. Estas diferencias pueden explicarse en parte por diferentes herramientas de evaluación, métodos de estudio y diseño y características de la población. También hay una falta de criterios comunes acordados para describir las características principales de una población con cáncer en cuidados paliativos y existen pocas herramientas estandarizadas para la evaluación y clasificación de los síntomas. Estas deficiencias limitan la posibilidad de diseñar ensayos de tratamiento controlados aleatorios en cuidados paliativos; la forma óptima de mejorar el manejo de los síntomas clínicos. Para ello, es importante una mejor comprensión de cómo evolucionan los síntomas y cómo deben evaluarse y clasificarse a lo largo de la trayectoria de la enfermedad en cuidados paliativos, complementada con registros del tratamiento proporcionado. El objetivo principal de este proyecto de investigación internacional, el Estudio europeo de síntomas de cáncer de cuidados paliativos (EPCCS), es ampliar el conocimiento y obtener nuevos conocimientos sobre la prevalencia y el desarrollo de los síntomas relacionados con el cáncer más frecuentes durante el curso de la enfermedad, en una muestra grande. de pacientes con cáncer en cuidados paliativos. Se examinará la utilidad clínica del nuevo sistema de evaluación y clasificación desarrollado por European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) y se analizarán los datos sobre la organización y prestación de cuidados paliativos en los centros participantes. ser recogido. El proyecto también tiene como objetivo desarrollar y consolidar aún más la colaboración de investigación internacional a través del Centro Europeo de Investigación de Cuidados Paliativos (PRC). En conjunto, estos esfuerzos aumentarán la comprensión de la trayectoria de la enfermedad paliativa y proporcionarán el conocimiento y la estructura necesarios para futuros ensayos controlados aleatorios (ECA)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1739

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población está formada por pacientes con cánceres incurables que están inscritos en un programa de cuidados paliativos. Serán identificados en la derivación para tratamiento oncológico no curativo/cuidados paliativos al centro, departamento, ambulatorio, guardería, hospicio o atención domiciliaria, según el modelo de organización de cuidados paliativos de los centros participantes. Los pacientes serán seguidos cada 4 semanas (3-5) durante al menos 6 meses, o hasta la muerte.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente tiene un diagnóstico de cáncer (evidencia radiológica, histológica, citológica u operatoria)
  2. Enfermedad local, locorregional o metastásica
  3. Definido como un paciente de cuidados paliativos; inscrito en un programa de cuidados paliativos
  4. 18 años o más
  5. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  6. Capaz de completar la herramienta de recopilación de datos, preferiblemente sin ayuda
  7. Disponible para registro de seguimiento

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer con intención curativa
  2. Pacientes que no pueden completar el registro debido a problemas de idioma o problemas físicos severos
  3. Pacientes que tienen trastornos psicóticos o deterioro cognitivo evidente
  4. Pacientes que no pueden acudir a las visitas regulares de seguimiento, por motivos geográficos o sociales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer en cuidados paliativos

Los criterios de inclusión son:

Paciente con diagnóstico de cáncer (evidencia radiológica, histológica, citológica u operatoria), enfermedad local, locorregional o metastásica, definida como paciente de cuidados paliativos; inscrito en un programa de cuidados paliativos, de 18 años o más, capaz de dar su consentimiento informado por escrito, capaz de completar la herramienta de recopilación de datos, preferiblemente sin ayuda, disponible para el registro de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los síntomas del cáncer
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
sistema de evaluación y clasificación desarrollado por European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/2945-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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