Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

De European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). Een prospectieve gegevensverzameling

De toenemende incidentie van kanker en het snel toenemende aantal mensen dat langer leeft met een ongeneeslijke ziekte, accentueert de behoefte aan een optimale symptoombeheersing gedurende het hele ziektetraject. Dankzij de medische en technologische ontwikkeling en de toegenomen belangstelling voor onderzoek naar palliatieve zorg is palliatieve geneeskunde geleidelijk meer evidence based geworden. Patiënten met kanker in een gevorderd stadium ervaren tegelijkertijd meerdere symptomen met fluctuerende intensiteit en ernst. Pijn, vermoeidheid, misselijkheid/braken, kortademigheid, verlies van eetlust en depressie behoren tot de meest voorkomende en worden door meer dan 50% ervaren. De prevalentiecijfers van deze symptomen variëren echter aanzienlijk tussen studies, met een bereik van 35 tot 90% voor pijn als voorbeeld. Deze verschillen kunnen deels worden verklaard door verschillende beoordelingsinstrumenten, onderzoeksmethoden en ontwerp- en populatiekenmerken. Er is ook een gebrek aan overeengekomen, gemeenschappelijke criteria om de belangrijkste kenmerken van een kankerpopulatie in de palliatieve zorg te beschrijven en er bestaan ​​weinig gestandaardiseerde hulpmiddelen voor de beoordeling en classificatie van symptomen. Deze tekortkomingen beperken de mogelijkheid om gerandomiseerde gecontroleerde behandelingsonderzoeken in de palliatieve zorg op te zetten; de optimale manier om de klinische symptoombestrijding te verbeteren. Om dit te doen is een beter begrip van hoe symptomen evolueren en hoe ze moeten worden beoordeeld en geclassificeerd gedurende het hele ziektetraject van de palliatieve zorg belangrijk, aangevuld met registraties van de geleverde behandeling. Het primaire doel van dit internationale onderzoeksproject, de European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS), is het uitbreiden van de kennis over en het verkrijgen van nieuw inzicht in de prevalentie en ontwikkeling van de meest voorkomende kankergerelateerde symptomen tijdens het ziekteverloop, in een grote steekproef van palliatieve zorg kankerpatiënten. De klinische bruikbaarheid van het nieuwe beoordelings- en classificatiesysteem dat is ontwikkeld door de European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) zal worden onderzocht en gegevens over de organisatie en verstrekking van palliatieve zorg in de deelnemende centra zullen worden onderzocht. worden verzameld. Het project heeft ook tot doel de internationale onderzoekssamenwerking via het European Palliative Care Research Centre (PRC) verder te ontwikkelen en te consolideren. Alles bij elkaar zullen deze inspanningen het begrip van het palliatieve ziektetraject vergroten en de nodige kennis en structuur bieden voor toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1739

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trondheim, Noorwegen, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit patiënten met ongeneeslijke kanker die zijn ingeschreven in een palliatief zorgprogramma. Zij worden geïdentificeerd bij doorverwijzing voor niet-curatieve kankerbehandeling/palliatieve zorg naar het centrum, de afdeling, de polikliniek, het kinderdagverblijf, het hospice of de thuiszorg, afhankelijk van het organisatiemodel voor palliatieve zorg in de deelnemende centra. Patiënten zullen elke 4 weken (3-5) worden gevolgd gedurende ten minste 6 maanden, of tot overlijden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt heeft een kankerdiagnose (radiologisch, histologisch, cytologisch of operatief bewijs)
  2. Lokale, locoregionale of gemetastaseerde ziekte
  3. Gedefinieerd als een palliatieve zorgpatiënt; ingeschreven in een programma voor palliatieve zorg
  4. Leeftijd 18 jaar of ouder
  5. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  6. In staat om de dataverzamelingstool in te vullen, bij voorkeur zonder hulp
  7. Beschikbaar voor vervolgregistratie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een kankerbehandeling ondergaan met een curatieve intentie
  2. Patiënten die de registratie niet kunnen voltooien vanwege taalproblemen of ernstige lichamelijke problemen
  3. Patiënten met psychotische stoornissen of duidelijke cognitieve stoornissen
  4. Patiënten die om geografische of sociale redenen niet op reguliere controlebezoeken kunnen komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Palliatieve zorg kankerpatiënten

Inclusiecriteria zijn:

Patiënt heeft een kankerdiagnose (radiologisch, histologisch, cytologisch of operatief bewijs), lokale, locoregionale of gemetastaseerde ziekte, gedefinieerd als een palliatieve zorgpatiënt; ingeschreven in een palliatieve zorgprogramma, 18 jaar of ouder, in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, in staat om de tool voor gegevensverzameling in te vullen, bij voorkeur zonder hulp, beschikbaar voor vervolgregistratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in symptomen van kanker
Tijdsspanne: tot 6 maanden
beoordelings- en classificatiesysteem ontwikkeld door de European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/2945-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren