Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)

European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). Prospektivní sběr dat

Rostoucí výskyt rakoviny a rychle se zvyšující počet lidí, kteří žijí déle s nevyléčitelným onemocněním, zdůrazňuje potřebu optimálního zvládání symptomů v průběhu celé trajektorie onemocnění. Díky lékařskému a technologickému rozvoji a zvýšenému zájmu o výzkum paliativní péče se paliativní medicína postupně stala více založenou na důkazech. Pacienti s pokročilou rakovinou pociťují v té době více symptomů s kolísající intenzitou a závažností. Bolest, únava, nevolnost/zvracení, dušnost, ztráta chuti k jídlu a deprese patří mezi nejčastější a zažívá je více než 50 %. Míra prevalence těchto příznaků se však mezi studiemi značně liší, například v rozmezí od 35 do 90 % pro bolest. Tyto rozdíly mohou být částečně vysvětleny různými hodnotícími nástroji, studijními metodami a designem a charakteristikami populace. Chybí také dohodnutá společná kritéria pro popis hlavních charakteristik populace rakoviny v paliativní péči a existuje jen málo standardizovaných nástrojů pro hodnocení a klasifikaci příznaků. Tyto nedostatky omezují možnost navrhnout randomizované kontrolované léčebné studie v paliativní péči; optimální způsob, jak zlepšit léčbu klinických příznaků. K tomu je důležité lépe porozumět tomu, jak se symptomy vyvíjejí a jak by měly být hodnoceny a klasifikovány v rámci trajektorie onemocnění paliativní péče, doplněné o registrace poskytované léčby. Primárním cílem tohoto mezinárodního výzkumného projektu European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS) je rozšířit znalosti a získat nový pohled na prevalenci a vývoj nejčastějších symptomů souvisejících s rakovinou v průběhu onemocnění na velkém vzorku. pacientů s paliativní péčí s rakovinou. Bude prozkoumána klinická užitečnost nového hodnotícího a klasifikačního systému vyvinutého Evropskou organizací pro výzkum paliativní péče (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) a budou prozkoumány údaje o organizaci a poskytování paliativní péče v zúčastněných centrech. být shromážděny. Projekt si také klade za cíl dále rozvíjet a upevňovat mezinárodní výzkumnou spolupráci prostřednictvím Evropského výzkumného centra paliativní péče (PRC). Dohromady toto úsilí zvýší porozumění trajektorii paliativního onemocnění a poskytne potřebné znalosti a strukturu pro budoucí randomizované kontrolované studie (RCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1739

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trondheim, Norsko, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvoří pacienti s nevyléčitelnou rakovinou, kteří jsou zařazeni do programu paliativní péče. Budou identifikováni na základě doporučení na nekurativní léčbu rakoviny/paliativní péči do centra, oddělení, ambulance, denního stacionáře, hospice nebo domácí péče v závislosti na modelu organizace paliativní péče v zúčastněných centrech. Pacienti budou sledováni každé 4 týdny (3-5) po dobu nejméně 6 měsíců nebo až do smrti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient má diagnózu rakoviny (radiologické, histologické, cytologické nebo operativní důkazy)
  2. Lokální, lokoregionální nebo metastatické onemocnění
  3. Definován jako pacient v paliativní péči; zapsána do programu paliativní péče
  4. Věk 18 let nebo starší
  5. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  6. Schopný dokončit nástroj pro sběr dat, nejlépe bez pomoci
  7. K dispozici pro následnou registraci

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti podstupující protinádorovou léčbu s léčebným záměrem
  2. Pacienti, kteří nemohou dokončit registraci kvůli jazykovým problémům nebo vážným fyzickým problémům
  3. Pacienti, kteří mají psychotické poruchy nebo zjevné kognitivní poruchy
  4. Pacienti, kteří nemohou docházet na pravidelné následné návštěvy z geografických nebo sociálních důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Paliativní péče o pacienty s rakovinou

Kritéria pro zařazení jsou:

Pacient má diagnózu rakoviny (radiologické, histologické, cytologické nebo operativní důkazy), lokální, lokoregionální nebo metastatické onemocnění, definované jako pacient v paliativní péči; zařazen do programu paliativní péče, věk 18 let nebo starší, schopen poskytnout písemný informovaný souhlas, schopen dokončit nástroj pro sběr dat, nejlépe bez pomoci, dostupný pro následnou registraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna symptomů rakoviny
Časové okno: až 6 měsíců
systém hodnocení a klasifikace vyvinutý organizací European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010/2945-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit