- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01362816
European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)
European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). Prospektivní sběr dat
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má diagnózu rakoviny (radiologické, histologické, cytologické nebo operativní důkazy)
- Lokální, lokoregionální nebo metastatické onemocnění
- Definován jako pacient v paliativní péči; zapsána do programu paliativní péče
- Věk 18 let nebo starší
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schopný dokončit nástroj pro sběr dat, nejlépe bez pomoci
- K dispozici pro následnou registraci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující protinádorovou léčbu s léčebným záměrem
- Pacienti, kteří nemohou dokončit registraci kvůli jazykovým problémům nebo vážným fyzickým problémům
- Pacienti, kteří mají psychotické poruchy nebo zjevné kognitivní poruchy
- Pacienti, kteří nemohou docházet na pravidelné následné návštěvy z geografických nebo sociálních důvodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Paliativní péče o pacienty s rakovinou
Kritéria pro zařazení jsou: Pacient má diagnózu rakoviny (radiologické, histologické, cytologické nebo operativní důkazy), lokální, lokoregionální nebo metastatické onemocnění, definované jako pacient v paliativní péči; zařazen do programu paliativní péče, věk 18 let nebo starší, schopen poskytnout písemný informovaný souhlas, schopen dokončit nástroj pro sběr dat, nejlépe bez pomoci, dostupný pro následnou registraci |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna symptomů rakoviny
Časové okno: až 6 měsíců
|
systém hodnocení a klasifikace vyvinutý organizací European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stein Kaasa, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne J Hjermstad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ekstrom M, Johnson MJ, Schioler L, Kaasa S, Hjermstad MJ, Currow DC. Who experiences higher and increasing breathlessness in advanced cancer? The longitudinal EPCCS Study. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3803-11. doi: 10.1007/s00520-016-3207-1. Epub 2016 Apr 9.
- Ekstrom MP, Palmqvist S, Currow DC, Sjogren P, Kurita GP, Jakobsen G, Kaasa S, Hjermstad M. Mild to Moderate Cognitive Impairment Does Not Affect the Ability to Self-Report Important Symptoms in Patients With Cancer: A Prospective Longitudinal Multinational Study (EPCCS). J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):346-354.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14.
- Vagnildhaug OM, Brunelli C, Hjermstad MJ, Strasser F, Baracos V, Wilcock A, Nabal M, Kaasa S, Laird B, Solheim TS. A prospective study examining cachexia predictors in patients with incurable cancer. BMC Palliat Care. 2019 Jun 4;18(1):46. doi: 10.1186/s12904-019-0429-2.
- Boland JW, Allgar V, Boland EG, Kaasa S, Hjermstad MJ, Johnson MJ. Predictors and trajectory of performance status in patients with advanced cancer: A secondary data analysis of the international European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2019 Feb;33(2):206-212. doi: 10.1177/0269216318811011. Epub 2018 Nov 8.
- Habberstad R, Hjermstad MJ, Brunelli C, Kaasa S, Bennett MI, Pardon K, Klepstad P. Which factors can aid clinicians to identify a risk of pain during the following month in patients with bone metastases? A longitudinal analyses. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1335-1343. doi: 10.1007/s00520-018-4405-9. Epub 2018 Aug 13.
- Paque K, Elseviers M, Vander Stichele R, Pardon K, Hjermstad MJ, Kaasa S, Dilles T, De Laat M, Van Belle S, Christiaens T, Deliens L. Changes in medication use in a cohort of patients with advanced cancer: The international multicentre prospective European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):775-785. doi: 10.1177/0269216317746843. Epub 2017 Dec 15.
- Hjermstad MJ, Aass N, Aielli F, Bennett M, Brunelli C, Caraceni A, Cavanna L, Fassbender K, Feio M, Haugen DF, Jakobsen G, Laird B, Lohre ET, Martinez M, Nabal M, Noguera-Tejedor A, Pardon K, Pigni A, Piva L, Porta-Sales J, Rizzi F, Rondini E, Sjogren P, Strasser F, Turriziani A, Kaasa S; European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS). Characteristics of the case mix, organisation and delivery in cancer palliative care: a challenge for good-quality research. BMJ Support Palliat Care. 2018 Dec;8(4):456-467. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000997. Epub 2016 May 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010/2945-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .