Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio europeo sui sintomi del cancro nelle cure palliative (EPCCS) (EPCCS)

Lo studio europeo sui sintomi del cancro nelle cure palliative (EPCCS). Una raccolta di dati prospettici

L'aumento dell'incidenza del cancro e il rapido aumento del numero di persone che vivono più a lungo con malattie incurabili accentuano la necessità di una gestione ottimale dei sintomi lungo tutto il decorso della malattia. Grazie allo sviluppo medico e tecnologico e al crescente interesse per la ricerca sulle cure palliative, la medicina palliativa è diventata gradualmente più basata sull'evidenza. I pazienti con cancro avanzato sperimentano più sintomi contemporaneamente con intensità e gravità fluttuanti. Dolore, affaticamento, nausea/vomito, dispnea, perdita di appetito e depressione sono tra i più comuni e sperimentati da oltre il 50%. Tuttavia, i tassi di prevalenza di questi sintomi variano considerevolmente tra gli studi, con un range dal 35 al 90% per il dolore come esempio. Queste differenze possono in parte essere spiegate da diversi strumenti di valutazione, metodi di studio e caratteristiche di progettazione e popolazione. Mancano inoltre criteri comuni concordati per descrivere le principali caratteristiche di una popolazione oncologica in cure palliative ed esistono pochi strumenti standardizzati per la valutazione e la classificazione dei sintomi. Queste carenze limitano la possibilità di progettare studi di trattamento controllati randomizzati nelle cure palliative; il modo ottimale per migliorare la gestione dei sintomi clinici. Per fare ciò, è importante una migliore comprensione di come i sintomi si evolvono e di come dovrebbero essere valutati e classificati durante il percorso della malattia delle cure palliative, integrata con le registrazioni del trattamento fornito. Lo scopo principale di questo progetto di ricerca internazionale, lo studio europeo sui sintomi del cancro nelle cure palliative (EPCCS), è quello di ampliare le conoscenze e acquisire nuove informazioni sulla prevalenza e lo sviluppo dei sintomi correlati al cancro più frequenti durante il decorso della malattia, in un ampio campione dei pazienti oncologici in cure palliative. Verrà esaminata l'utilità clinica del nuovo sistema di valutazione e classificazione sviluppato dalla European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) e verranno esaminati i dati sull'organizzazione e la fornitura di cure palliative presso i centri partecipanti essere raccolti. Il progetto mira inoltre a sviluppare ulteriormente e consolidare la collaborazione di ricerca internazionale attraverso il Centro europeo di ricerca sulle cure palliative (PRC). Presi insieme, questi sforzi aumenteranno la comprensione della traiettoria della malattia palliativa e forniranno le conoscenze e la struttura necessarie per i futuri studi randomizzati controllati (RCT)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1739

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è costituita da pazienti con tumori incurabili che sono arruolati in un programma di cure palliative. Saranno identificati al momento dell'invio per cure oncologiche non curative/cure palliative al centro, reparto, ambulatorio, asilo nido, hospice o assistenza domiciliare, a seconda del modello di organizzazione delle cure palliative presso i centri partecipanti. I pazienti saranno seguiti ogni 4 settimane (3-5) per almeno 6 mesi o fino alla morte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha una diagnosi di cancro (evidenza radiologica, istologica, citologica o operatoria)
  2. Malattia locale, loco-regionale o metastatica
  3. Definito come paziente in cure palliative; iscritti a un programma di cure palliative
  4. Età 18 anni o più
  5. In grado di fornire il consenso informato scritto
  6. In grado di completare lo strumento di raccolta dati, preferibilmente senza aiuto
  7. Disponibile per la registrazione di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a trattamento antitumorale con intento curativo
  2. Pazienti che non sono in grado di completare la registrazione a causa di problemi linguistici o gravi problemi fisici
  3. Pazienti con disturbi psicotici o evidente deterioramento cognitivo
  4. Pazienti che non possono venire a regolari visite di controllo per motivi geografici o sociali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti oncologici in cure palliative

I criteri di inclusione sono:

Paziente con diagnosi di cancro (evidenza radiologica, istologica, citologica o operatoria), malattia locale, loco-regionale o metastatica, definito paziente in cure palliative; iscritti a un programma di cure palliative, età pari o superiore a 18 anni, in grado di fornire il consenso informato scritto, in grado di completare lo strumento di raccolta dati, preferibilmente senza aiuto, disponibile per la registrazione di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dei sintomi del cancro
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
sistema di valutazione e classificazione sviluppato dalla European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/2945-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Sottoscrivi