Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)

maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). Tuleva tiedonkeruu

Kasvava syövän ilmaantuvuus ja nopeasti kasvava niiden ihmisten määrä, jotka elävät pidempään parantumattomien sairauksien kanssa, korostavat tarvetta optimaaliselle oireiden hallitukselle koko taudin kehityksen aikana. Lääketieteen ja teknologian kehityksen sekä lisääntyneen kiinnostuksen palliatiivisen hoidon tutkimusta kohtaan palliatiivisesta lääketieteestä on vähitellen tullut enemmän näyttöön perustuvaa. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kokevat samanaikaisesti useita oireita, joiden voimakkuus ja vaikeus vaihtelevat. Kipu, väsymys, pahoinvointi/oksentelu, hengenahdistus, ruokahaluttomuus ja masennus ovat yleisimpiä, ja niitä kokee yli 50 %. Näiden oireiden esiintyvyys vaihtelee kuitenkin huomattavasti tutkimusten välillä, esimerkiksi kivun 35-90 %. Nämä erot voivat osittain selittyä erilaisilla arviointivälineillä, tutkimusmenetelmillä sekä suunnittelun ja populaation ominaisuuksilla. Myöskään sovituista yhteisistä kriteereistä puuttuu palliatiivisen hoidon syöpäpopulaation pääpiirteiden kuvaaminen, ja oireiden arvioimiseen ja luokitteluun on vain vähän standardoituja työkaluja. Nämä puutteet rajoittavat mahdollisuutta suunnitella satunnaistettuja kontrolloituja hoitotutkimuksia palliatiivisessa hoidossa; optimaalinen tapa parantaa kliinisten oireiden hallintaa. Tätä varten on tärkeää ymmärtää paremmin, miten oireet kehittyvät ja kuinka ne tulisi arvioida ja luokitella koko palliatiivisen hoidon sairauden kehityskulkujen aikana, ja sitä täydennetään tarjotun hoidon rekisteröinnillä. Tämän kansainvälisen tutkimusprojektin European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS) ensisijaisena tavoitteena on laajentaa tietoa ja saada uutta näkemystä yleisimpien syöpään liittyvien oireiden esiintyvyydestä ja kehittymisestä sairauden aikana suuressa otoksessa. palliatiivisen hoidon syöpäpotilaista. European Palliative Care Research Collaborativen (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Networkin (EAPC RN) kehittämän uuden arviointi- ja luokittelujärjestelmän kliinistä käyttökelpoisuutta tarkastellaan ja tiedot palliatiivisen hoidon järjestämisestä ja toimittamisesta osallistuvissa keskuksissa. kerätä. Hankkeen tavoitteena on myös edelleen kehittää ja lujittaa kansainvälistä tutkimusyhteistyötä European Palliative Care Research Centerin (PRC) kautta. Yhdessä nämä ponnistelut lisäävät ymmärrystä palliatiivisen sairauden liikeradasta ja tarjoavat tarvittavaa tietoa ja rakennetta tulevia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia varten (RCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1739

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö koostuu parantumattomista syövistä kärsivistä potilaista, jotka ovat mukana palliatiivisen hoidon ohjelmassa. Heidät tunnistetaan lähetettäessä ei-parantavaa syövänhoitoa/palliatiivista hoitoa varten keskukseen, osastolle, poliklinikalle, päiväkotiin, saattohoitoon tai kotihoitoon osallistuvien keskusten palliatiivisen hoidon organisaatiomallista riippuen. Potilaita seurataan 4 viikon välein (3-5) vähintään 6 kuukauden ajan tai kuolemaan asti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on syöpädiagnoosi (radiologinen, histologinen, sytologinen tai operatiivinen näyttö)
  2. Paikallinen, paikallis-alueellinen tai metastaattinen sairaus
  3. Määritelty palliatiivisen hoidon potilaaksi; ilmoittautunut palliatiivisen hoidon ohjelmaan
  4. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  5. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  6. Pystyy suorittamaan tiedonkeruutyökalun, mieluiten ilman apua
  7. Saatavilla jälkirekisteröintiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa parantavalla tarkoituksella
  2. Potilaat, jotka eivät voi suorittaa rekisteröintiä kieliongelmien tai vakavien fyysisten ongelmien vuoksi
  3. Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä tai ilmeisiä kognitiivisia häiriöitä
  4. Potilaat, jotka eivät voi tulla säännöllisille seurantakäynneille maantieteellisistä tai sosiaalisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Palliatiivisen hoidon syöpäpotilaat

Osallistumiskriteerit ovat:

Potilaalla on syöpädiagnoosi (radiologinen, histologinen, sytologinen tai operatiivinen näyttö), paikallinen, alueellinen tai metastaattinen sairaus, joka määritellään palliatiivisen hoidon potilaaksi; palliatiivisen hoidon ohjelmaan ilmoittautunut, 18-vuotias tai vanhempi, pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, pystyy suorittamaan tiedonkeruutyökalun, mieluiten ilman apua, käytettävissä seurantarekisteröintiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos syövän oireissa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
arviointi- ja luokitusjärjestelmä, jonka on kehittänyt European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/2945-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa