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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01362816
유럽 완화 치료 암 증상 연구(EPCCS) (EPCCS)
2016년 8월 1일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
유럽 완화 치료 암 증상 연구(EPCCS). 예상 데이터 수집
암 발생률의 증가와 불치병에 걸린 사람들의 수명이 급격히 증가함에 따라 질병 궤적 전반에 걸쳐 최적의 증상 관리가 필요합니다.
의학 및 기술 발전과 완화 치료 연구에 대한 관심 증가 덕분에 완화 의학은 점차 더 많은 증거 기반이 되었습니다.
진행성 암 환자는 강도와 중증도가 변동하는 시점에서 여러 증상을 경험합니다.
통증, 피로, 메스꺼움/구토, 호흡곤란, 식욕 부진 및 우울증이 가장 흔하며 50% 이상이 경험합니다.
그러나 이러한 증상의 유병률은 연구에 따라 상당히 다르며 예를 들어 통증의 경우 35~90% 범위입니다.
이러한 차이는 부분적으로 다른 평가 도구, 연구 방법, 설계 및 모집단 특성으로 설명될 수 있습니다.
또한 완화 치료 암 인구의 주요 특성을 설명하기 위한 합의된 공통 기준이 부족하고 증상 평가 및 분류를 위한 표준화된 도구가 거의 없습니다.
이러한 단점은 완화 치료에서 무작위 통제 치료 시험을 설계할 가능성을 제한합니다. 임상 증상 관리를 개선하는 최적의 방법입니다.
이를 위해서는 제공된 치료의 등록과 함께 완화 치료 질병 궤적 전반에 걸쳐 증상이 어떻게 전개되고 어떻게 평가되고 분류되어야 하는지에 대한 더 나은 이해가 중요합니다.
이 국제 연구 프로젝트인 유럽 완화 치료 암 증상 연구(EPCCS)의 주요 목표는 대규모 표본에서 질병이 진행되는 동안 가장 빈번한 암 관련 증상의 유병률과 발달에 대한 지식을 확장하고 새로운 통찰력을 얻는 것입니다. 완화 치료 암 환자의.
EPCRC(European Palliative Care Research Collaborative) / EAPC RN(European Association for Palliative Care Research Network)에서 개발한 새로운 평가 및 분류 시스템의 임상적 유용성을 조사하고 참여 센터에서 완화 치료의 조직 및 전달에 대한 데이터를 수집합니다. 수집됩니다.
이 프로젝트는 또한 유럽 완화 치료 연구 센터(PRC)를 통해 국제 연구 협력을 더욱 발전시키고 통합하는 것을 목표로 합니다.
종합하면 이러한 노력은 완화 질환 궤적에 대한 이해를 높이고 향후 무작위 대조 시험(RCT)에 필요한 지식과 구조를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1739
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 완화 치료 프로그램에 등록된 난치성 암 환자로 구성됩니다.
참여 센터의 완화 치료 조직 모델에 따라 센터, 부서, 외래 환자 클리닉, 데이케어 센터, 호스피스 또는 가정 기반 치료에 비치료적 암 치료/완화 치료를 의뢰할 때 식별됩니다.
환자는 최소 6개월 동안 또는 사망할 때까지 4주마다(3-5) 추적됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자가 암 진단을 받았습니다(방사선학적, 조직학적, 세포학적 또는 수술적 증거).
- 국소, 국소 또는 전이성 질환
- 완화 치료 환자로 정의; 완화 치료 프로그램에 등록
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 바람직하게는 도움 없이 데이터 수집 도구를 완료할 수 있습니다.
- 후속 등록 가능
제외 기준:
- 치료 목적으로 항암 치료를 받는 환자
- 언어 장애 또는 심각한 신체 장애로 인해 등록을 완료할 수 없는 환자
- 정신병적 장애 또는 명백한 인지 장애가 있는 환자
- 지리적, 사회적 사유로 정기적인 내원이 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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완화 치료 암 환자
포함 기준은 다음과 같습니다. 완화 치료 환자로 정의되는 암 진단(방사선학적, 조직학적, 세포학적 또는 수술적 증거), 국소, 국소 또는 전이성 질환이 있는 환자 완화 치료 프로그램에 등록되어 있고 18세 이상이며 서면 동의서를 제공할 수 있고 가급적 도움 없이 데이터 수집 도구를 완성할 수 있으며 후속 등록이 가능합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 증상의 변화
기간: 최대 6개월
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EPCRC(European Palliative Care Research Collaborative) / EAPC RN(European Association for Palliative Care Research Network)에서 개발한 평가 및 분류 시스템
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stein Kaasa, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- 수석 연구원: Marianne J Hjermstad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ekstrom M, Johnson MJ, Schioler L, Kaasa S, Hjermstad MJ, Currow DC. Who experiences higher and increasing breathlessness in advanced cancer? The longitudinal EPCCS Study. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3803-11. doi: 10.1007/s00520-016-3207-1. Epub 2016 Apr 9.
- Ekstrom MP, Palmqvist S, Currow DC, Sjogren P, Kurita GP, Jakobsen G, Kaasa S, Hjermstad M. Mild to Moderate Cognitive Impairment Does Not Affect the Ability to Self-Report Important Symptoms in Patients With Cancer: A Prospective Longitudinal Multinational Study (EPCCS). J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):346-354.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14.
- Vagnildhaug OM, Brunelli C, Hjermstad MJ, Strasser F, Baracos V, Wilcock A, Nabal M, Kaasa S, Laird B, Solheim TS. A prospective study examining cachexia predictors in patients with incurable cancer. BMC Palliat Care. 2019 Jun 4;18(1):46. doi: 10.1186/s12904-019-0429-2.
- Boland JW, Allgar V, Boland EG, Kaasa S, Hjermstad MJ, Johnson MJ. Predictors and trajectory of performance status in patients with advanced cancer: A secondary data analysis of the international European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2019 Feb;33(2):206-212. doi: 10.1177/0269216318811011. Epub 2018 Nov 8.
- Habberstad R, Hjermstad MJ, Brunelli C, Kaasa S, Bennett MI, Pardon K, Klepstad P. Which factors can aid clinicians to identify a risk of pain during the following month in patients with bone metastases? A longitudinal analyses. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1335-1343. doi: 10.1007/s00520-018-4405-9. Epub 2018 Aug 13.
- Paque K, Elseviers M, Vander Stichele R, Pardon K, Hjermstad MJ, Kaasa S, Dilles T, De Laat M, Van Belle S, Christiaens T, Deliens L. Changes in medication use in a cohort of patients with advanced cancer: The international multicentre prospective European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):775-785. doi: 10.1177/0269216317746843. Epub 2017 Dec 15.
- Hjermstad MJ, Aass N, Aielli F, Bennett M, Brunelli C, Caraceni A, Cavanna L, Fassbender K, Feio M, Haugen DF, Jakobsen G, Laird B, Lohre ET, Martinez M, Nabal M, Noguera-Tejedor A, Pardon K, Pigni A, Piva L, Porta-Sales J, Rizzi F, Rondini E, Sjogren P, Strasser F, Turriziani A, Kaasa S; European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS). Characteristics of the case mix, organisation and delivery in cancer palliative care: a challenge for good-quality research. BMJ Support Palliat Care. 2018 Dec;8(4):456-467. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000997. Epub 2016 May 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010/2945-3
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