Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Европейское исследование симптомов рака при паллиативной помощи (EPCCS) (EPCCS)

1 августа 2016 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Европейское исследование симптомов рака паллиативной помощи (EPCCS). Проспективный сбор данных

Растущая заболеваемость раком и быстро увеличивающееся число людей, живущих дольше с неизлечимыми заболеваниями, подчеркивают необходимость оптимального лечения симптомов на протяжении всей траектории болезни. Благодаря медицинскому и технологическому развитию, а также повышенному интересу к исследованиям в области паллиативной помощи, паллиативная медицина постепенно становится все более доказательной. Пациенты с поздними стадиями рака испытывают одновременно несколько симптомов с колеблющейся интенсивностью и тяжестью. Боль, утомляемость, тошнота/рвота, одышка, потеря аппетита и депрессия являются одними из наиболее распространенных и испытывают более 50%. Однако показатели распространенности этих симптомов значительно различаются в разных исследованиях, например, от 35 до 90 % для боли. Эти различия могут частично объясняться разными инструментами оценки, методами исследования, дизайном и характеристиками населения. Также отсутствуют согласованные общие критерии для описания основных характеристик больных раком, получающих паллиативную помощь, и существует мало стандартизированных инструментов для оценки и классификации симптомов. Эти недостатки ограничивают возможность разработки рандомизированных контролируемых испытаний паллиативной помощи; оптимальный способ улучшить управление клиническими симптомами. Для этого важно лучше понять, как развиваются симптомы и как их следует оценивать и классифицировать на протяжении всей траектории паллиативной помощи, а также регистрировать предоставленное лечение. Основная цель этого международного исследовательского проекта «Европейское исследование симптомов рака при паллиативной помощи» (EPCCS) состоит в том, чтобы расширить знания и получить новое представление о распространенности и развитии наиболее частых симптомов, связанных с раком, в течение болезни в большой выборке. паллиативной помощи онкологическим больным. Будет изучена клиническая полезность новой системы оценки и классификации, разработанной Европейским совместным исследовательским объединением паллиативной помощи (EPCRC)/Сетью исследований Европейской ассоциации паллиативной помощи (EAPC RN), а также будут представлены данные об организации и оказании паллиативной помощи в участвующих центрах. быть собраны. Проект также направлен на дальнейшее развитие и укрепление международного исследовательского сотрудничества через Европейский исследовательский центр паллиативной помощи (PRC). В совокупности эти усилия улучшат понимание траектории паллиативных заболеваний и обеспечат необходимые знания и структуру для будущих рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1739

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trondheim, Норвегия, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население состоит из пациентов с неизлечимым раком, включенных в программу паллиативной помощи. Они будут выявлены при направлении на неизлечимое лечение рака/паллиативную помощь в центр, отделение, поликлинику, детский сад, хоспис или помощь на дому, в зависимости от модели организации паллиативной помощи в участвующих центрах. Пациенты будут наблюдаться каждые 4 недели (3-5) в течение не менее 6 месяцев или до смерти.

Описание

Критерии включения:

  1. У пациента есть раковый диагноз (рентгенологические, гистологические, цитологические или операционные данные)
  2. Местное, местно-регионарное или метастатическое заболевание
  3. Определен как пациент паллиативной помощи; включен в программу паллиативной помощи
  4. Возраст 18 лет и старше
  5. Возможность предоставить письменное информированное согласие
  6. Способен заполнить инструмент сбора данных, желательно без посторонней помощи
  7. Доступен для последующей регистрации

Критерий исключения:

  1. Пациенты, получающие противораковое лечение с лечебной целью
  2. Пациенты, которые не могут пройти регистрацию из-за языковых проблем или серьезных физических проблем
  3. Пациенты с психотическими расстройствами или явными когнитивными нарушениями
  4. Пациенты, которые не могут приходить для регулярных контрольных визитов по географическим или социальным причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Паллиативная помощь онкологическим больным

Критерии включения:

У пациента есть диагноз рака (радиологические, гистологические, цитологические или оперативные данные), местное, местно-регионарное или метастатическое заболевание, определяемое как пациент с паллиативной помощью; зарегистрированы в программе паллиативной помощи, в возрасте 18 лет и старше, в состоянии дать письменное информированное согласие, в состоянии заполнить форму для сбора данных, желательно без посторонней помощи, доступны для последующей регистрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение симптомов рака
Временное ограничение: до 6 месяцев
система оценки и классификации, разработанная Европейским сотрудничеством по исследованиям в области паллиативной помощи (EPCRC) / Европейской сетью исследований в области паллиативной помощи (EAPC RN)
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/2945-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться