- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01362816
Европейское исследование симптомов рака при паллиативной помощи (EPCCS) (EPCCS)
Европейское исследование симптомов рака паллиативной помощи (EPCCS). Проспективный сбор данных
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациента есть раковый диагноз (рентгенологические, гистологические, цитологические или операционные данные)
- Местное, местно-регионарное или метастатическое заболевание
- Определен как пациент паллиативной помощи; включен в программу паллиативной помощи
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Способен заполнить инструмент сбора данных, желательно без посторонней помощи
- Доступен для последующей регистрации
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие противораковое лечение с лечебной целью
- Пациенты, которые не могут пройти регистрацию из-за языковых проблем или серьезных физических проблем
- Пациенты с психотическими расстройствами или явными когнитивными нарушениями
- Пациенты, которые не могут приходить для регулярных контрольных визитов по географическим или социальным причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Паллиативная помощь онкологическим больным
Критерии включения: У пациента есть диагноз рака (радиологические, гистологические, цитологические или оперативные данные), местное, местно-регионарное или метастатическое заболевание, определяемое как пациент с паллиативной помощью; зарегистрированы в программе паллиативной помощи, в возрасте 18 лет и старше, в состоянии дать письменное информированное согласие, в состоянии заполнить форму для сбора данных, желательно без посторонней помощи, доступны для последующей регистрации |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение симптомов рака
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
система оценки и классификации, разработанная Европейским сотрудничеством по исследованиям в области паллиативной помощи (EPCRC) / Европейской сетью исследований в области паллиативной помощи (EAPC RN)
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stein Kaasa, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- Главный следователь: Marianne J Hjermstad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ekstrom M, Johnson MJ, Schioler L, Kaasa S, Hjermstad MJ, Currow DC. Who experiences higher and increasing breathlessness in advanced cancer? The longitudinal EPCCS Study. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3803-11. doi: 10.1007/s00520-016-3207-1. Epub 2016 Apr 9.
- Ekstrom MP, Palmqvist S, Currow DC, Sjogren P, Kurita GP, Jakobsen G, Kaasa S, Hjermstad M. Mild to Moderate Cognitive Impairment Does Not Affect the Ability to Self-Report Important Symptoms in Patients With Cancer: A Prospective Longitudinal Multinational Study (EPCCS). J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):346-354.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14.
- Vagnildhaug OM, Brunelli C, Hjermstad MJ, Strasser F, Baracos V, Wilcock A, Nabal M, Kaasa S, Laird B, Solheim TS. A prospective study examining cachexia predictors in patients with incurable cancer. BMC Palliat Care. 2019 Jun 4;18(1):46. doi: 10.1186/s12904-019-0429-2.
- Boland JW, Allgar V, Boland EG, Kaasa S, Hjermstad MJ, Johnson MJ. Predictors and trajectory of performance status in patients with advanced cancer: A secondary data analysis of the international European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2019 Feb;33(2):206-212. doi: 10.1177/0269216318811011. Epub 2018 Nov 8.
- Habberstad R, Hjermstad MJ, Brunelli C, Kaasa S, Bennett MI, Pardon K, Klepstad P. Which factors can aid clinicians to identify a risk of pain during the following month in patients with bone metastases? A longitudinal analyses. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1335-1343. doi: 10.1007/s00520-018-4405-9. Epub 2018 Aug 13.
- Paque K, Elseviers M, Vander Stichele R, Pardon K, Hjermstad MJ, Kaasa S, Dilles T, De Laat M, Van Belle S, Christiaens T, Deliens L. Changes in medication use in a cohort of patients with advanced cancer: The international multicentre prospective European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):775-785. doi: 10.1177/0269216317746843. Epub 2017 Dec 15.
- Hjermstad MJ, Aass N, Aielli F, Bennett M, Brunelli C, Caraceni A, Cavanna L, Fassbender K, Feio M, Haugen DF, Jakobsen G, Laird B, Lohre ET, Martinez M, Nabal M, Noguera-Tejedor A, Pardon K, Pigni A, Piva L, Porta-Sales J, Rizzi F, Rondini E, Sjogren P, Strasser F, Turriziani A, Kaasa S; European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS). Characteristics of the case mix, organisation and delivery in cancer palliative care: a challenge for good-quality research. BMJ Support Palliat Care. 2018 Dec;8(4):456-467. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000997. Epub 2016 May 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/2945-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .