- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01362816
Die European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)
Die European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). Eine prospektive Datenerhebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trondheim, Norwegen, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient hat eine Krebsdiagnose (radiologischer, histologischer, zytologischer oder operativer Nachweis)
- Lokale, lokoregionäre oder metastasierte Erkrankung
- Definiert als Palliativpatient; an einem Palliativpflegeprogramm teilnehmen
- Alter 18 Jahre oder älter
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Kann das Datenerfassungstool vorzugsweise ohne Hilfe ausfüllen
- Zur Nachregistrierung verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Krebsbehandlung mit kurativer Absicht erhalten
- Patienten, die aufgrund von Sprachproblemen oder schweren körperlichen Problemen die Registrierung nicht abschließen können
- Patienten mit psychotischen Störungen oder offensichtlicher kognitiver Beeinträchtigung
- Patienten, die aus geografischen oder sozialen Gründen nicht zur regelmäßigen Nachsorge kommen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Palliative Care-Krebspatienten
Einschlusskriterien sind: Der Patient hat eine Krebsdiagnose (radiologischer, histologischer, zytologischer oder operativer Nachweis), eine lokale, lokoregionäre oder metastasierte Erkrankung, definiert als Palliativpatient; an einem Palliativpflegeprogramm teilnehmen, mindestens 18 Jahre alt sein, in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, in der Lage, das Datenerfassungstool vorzugsweise ohne Hilfe auszufüllen, für eine Folgeregistrierung verfügbar |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Krebssymptome
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Bewertungs- und Klassifizierungssystem entwickelt von der European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stein Kaasa, prof MD, Norwegian University of Science and Technology
- Hauptermittler: Marianne J Hjermstad, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ekstrom M, Johnson MJ, Schioler L, Kaasa S, Hjermstad MJ, Currow DC. Who experiences higher and increasing breathlessness in advanced cancer? The longitudinal EPCCS Study. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3803-11. doi: 10.1007/s00520-016-3207-1. Epub 2016 Apr 9.
- Ekstrom MP, Palmqvist S, Currow DC, Sjogren P, Kurita GP, Jakobsen G, Kaasa S, Hjermstad M. Mild to Moderate Cognitive Impairment Does Not Affect the Ability to Self-Report Important Symptoms in Patients With Cancer: A Prospective Longitudinal Multinational Study (EPCCS). J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):346-354.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.03.007. Epub 2020 Mar 14.
- Vagnildhaug OM, Brunelli C, Hjermstad MJ, Strasser F, Baracos V, Wilcock A, Nabal M, Kaasa S, Laird B, Solheim TS. A prospective study examining cachexia predictors in patients with incurable cancer. BMC Palliat Care. 2019 Jun 4;18(1):46. doi: 10.1186/s12904-019-0429-2.
- Boland JW, Allgar V, Boland EG, Kaasa S, Hjermstad MJ, Johnson MJ. Predictors and trajectory of performance status in patients with advanced cancer: A secondary data analysis of the international European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2019 Feb;33(2):206-212. doi: 10.1177/0269216318811011. Epub 2018 Nov 8.
- Habberstad R, Hjermstad MJ, Brunelli C, Kaasa S, Bennett MI, Pardon K, Klepstad P. Which factors can aid clinicians to identify a risk of pain during the following month in patients with bone metastases? A longitudinal analyses. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1335-1343. doi: 10.1007/s00520-018-4405-9. Epub 2018 Aug 13.
- Paque K, Elseviers M, Vander Stichele R, Pardon K, Hjermstad MJ, Kaasa S, Dilles T, De Laat M, Van Belle S, Christiaens T, Deliens L. Changes in medication use in a cohort of patients with advanced cancer: The international multicentre prospective European Palliative Care Cancer Symptom study. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):775-785. doi: 10.1177/0269216317746843. Epub 2017 Dec 15.
- Hjermstad MJ, Aass N, Aielli F, Bennett M, Brunelli C, Caraceni A, Cavanna L, Fassbender K, Feio M, Haugen DF, Jakobsen G, Laird B, Lohre ET, Martinez M, Nabal M, Noguera-Tejedor A, Pardon K, Pigni A, Piva L, Porta-Sales J, Rizzi F, Rondini E, Sjogren P, Strasser F, Turriziani A, Kaasa S; European Palliative Care Cancer Symptom study (EPCCS). Characteristics of the case mix, organisation and delivery in cancer palliative care: a challenge for good-quality research. BMJ Support Palliat Care. 2018 Dec;8(4):456-467. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000997. Epub 2016 May 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/2945-3
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