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Die European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS) (EPCCS)

1. August 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Die European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS). Eine prospektive Datenerhebung

Die zunehmende Krebsinzidenz und die schnell wachsende Zahl von Menschen, die länger mit einer unheilbaren Krankheit leben, unterstreicht die Notwendigkeit eines optimalen Symptommanagements während des gesamten Krankheitsverlaufs. Dank der medizinischen und technologischen Entwicklung und dem gestiegenen Interesse an der Palliativversorgungsforschung ist die Palliativmedizin allmählich evidenzbasierter geworden. Patienten mit fortgeschrittenem Krebs leiden gleichzeitig unter mehreren Symptomen mit schwankender Intensität und Schwere. Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit/Erbrechen, Dyspnoe, Appetitlosigkeit und Depressionen gehören zu den häufigsten und werden von mehr als 50 % erlebt. Die Prävalenzraten dieser Symptome variieren jedoch erheblich zwischen den Studien, beispielsweise bei Schmerzen zwischen 35 und 90 %. Diese Unterschiede können teilweise durch unterschiedliche Bewertungsinstrumente, Studienmethoden und Design- und Bevölkerungsmerkmale erklärt werden. Es fehlen auch vereinbarte, gemeinsame Kriterien zur Beschreibung der Hauptmerkmale einer Palliativmedizin-Krebspopulation, und es gibt nur wenige standardisierte Instrumente zur Bewertung und Klassifizierung von Symptomen. Diese Mängel schränken die Möglichkeit ein, randomisierte kontrollierte Behandlungsstudien in der Palliativversorgung zu entwerfen; der optimale Weg zur Verbesserung des klinischen Symptommanagements. Um dies zu erreichen, ist ein besseres Verständnis darüber, wie sich Symptome entwickeln und wie sie während des Krankheitsverlaufs in der Palliativversorgung bewertet und klassifiziert werden sollten, wichtig, ergänzt durch Registrierungen der bereitgestellten Behandlung. Das primäre Ziel dieses internationalen Forschungsprojekts, der European Palliative Care Cancer Symptom Study (EPCCS), ist es, das Wissen über die Prävalenz und Entwicklung der häufigsten krebsbedingten Symptome im Krankheitsverlauf in einer großen Stichprobe zu erweitern und neue Erkenntnisse zu gewinnen von Krebspatienten in der Palliativversorgung. Der klinische Nutzen des neuen Bewertungs- und Klassifizierungssystems, das von der European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN) entwickelt wurde, wird untersucht und Daten zur Organisation und Bereitstellung von Palliativversorgung in den teilnehmenden Zentren werden erhoben gesammelt werden. Das Projekt zielt auch darauf ab, die internationale Forschungszusammenarbeit durch das European Palliative Care Research Center (PRC) weiterzuentwickeln und zu konsolidieren. Zusammengenommen werden diese Bemühungen das Verständnis des palliativen Krankheitsverlaufs verbessern und das notwendige Wissen und die notwendige Struktur für zukünftige randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1739

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung besteht aus Patienten mit unheilbaren Krebserkrankungen, die in ein Palliativpflegeprogramm eingeschrieben sind. Sie werden bei Überweisung zur nicht-kurativen Krebsbehandlung/Palliativpflege an das Zentrum, die Abteilung, die Ambulanz, die Tagesstätte, das Hospiz oder die häusliche Pflege identifiziert, je nach Organisationsmodell der Palliativversorgung in den teilnehmenden Zentren. Die Patienten werden alle 4 Wochen (3-5) für mindestens 6 Monate oder bis zum Tod nachbeobachtet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient hat eine Krebsdiagnose (radiologischer, histologischer, zytologischer oder operativer Nachweis)
  2. Lokale, lokoregionäre oder metastasierte Erkrankung
  3. Definiert als Palliativpatient; an einem Palliativpflegeprogramm teilnehmen
  4. Alter 18 Jahre oder älter
  5. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  6. Kann das Datenerfassungstool vorzugsweise ohne Hilfe ausfüllen
  7. Zur Nachregistrierung verfügbar

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Krebsbehandlung mit kurativer Absicht erhalten
  2. Patienten, die aufgrund von Sprachproblemen oder schweren körperlichen Problemen die Registrierung nicht abschließen können
  3. Patienten mit psychotischen Störungen oder offensichtlicher kognitiver Beeinträchtigung
  4. Patienten, die aus geografischen oder sozialen Gründen nicht zur regelmäßigen Nachsorge kommen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Palliative Care-Krebspatienten

Einschlusskriterien sind:

Der Patient hat eine Krebsdiagnose (radiologischer, histologischer, zytologischer oder operativer Nachweis), eine lokale, lokoregionäre oder metastasierte Erkrankung, definiert als Palliativpatient; an einem Palliativpflegeprogramm teilnehmen, mindestens 18 Jahre alt sein, in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, in der Lage, das Datenerfassungstool vorzugsweise ohne Hilfe auszufüllen, für eine Folgeregistrierung verfügbar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Krebssymptome
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Bewertungs- und Klassifizierungssystem entwickelt von der European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC) / European Association for Palliative Care Research Network (EAPC RN)
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/2945-3

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