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欧洲姑息治疗癌症症状研究 (EPCCS) (EPCCS)

欧洲姑息治疗癌症症状研究 (EPCCS)。前瞻性数据收集

癌症发病率的上升以及因不治之症而活得更长的人数迅速增加,强调了在整个疾病轨迹中进行最佳症状管理的必要性。 由于医学和技术的发展,以及对姑息治疗研究兴趣的增加,姑息医学逐渐变得更加循证。 晚期癌症患者会同时经历多种症状,其强度和严重程度会有所波动。 疼痛、疲劳、恶心/呕吐、呼吸困难、食欲不振和抑郁是最常见的,超过 50% 的人经历过。 然而,这些症状的患病率在不同研究中差异很大,例如疼痛的患病率在 35% 到 90% 之间。 这些差异可能部分是由不同的评估工具、研究方法和设计以及人口特征造成的。 还缺乏一致同意的通用标准来描述姑息治疗癌症人群的主要特征,并且几乎没有用于症状评估和分类的标准化工具。 这些缺点限制了在姑息治疗中设计随机对照治疗试验的可能性;改善临床症状管理的最佳方法。 为此,更好地了解症状如何演变以及如何在整个姑息治疗疾病轨迹中对其进行评估和分类非常重要,并辅以所提供治疗的登记。 这个国际研究项目欧洲姑息治疗癌症症状研究 (EPCCS) 的主要目的是在大样本中扩展关于疾病过程中最常见癌症相关症状的流行和发展的知识并获得新的见解姑息治疗癌症患者。 欧洲姑息治疗研究合作组织 (EPCRC) / 欧洲姑息治疗研究网络协会 (EAPC RN) 开发的新评估和分类系统的临床实用性将得到检验,参与中心姑息治疗的组织和实施数据将得到检验被收集。 该项目还旨在通过欧洲姑息治疗研究中心 (PRC) 进一步发展和巩固国际研究合作。 总而言之,这些努力将增加对姑息性疾病轨迹的理解,并为未来的随机对照试验 (RCT) 提供必要的知识和结构

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1739

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威、7491
        • Norwegian University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人群由参加姑息治疗计划的无法治愈的癌症患者组成。 根据参与中心的姑息治疗组织模式,他们将在转介到中心、科室、门诊诊所、日托中心、临终关怀院或家庭护理进行非治愈性癌症治疗/姑息治疗时被识别。 患者将每 4 周 (3-5) 随访至少 6 个月,或直至死亡

描述

纳入标准:

  1. 患者有癌症诊断(放射学、组织学、细胞学或手术证据)
  2. 局部、局部区域或转移性疾病
  3. 定义为姑息治疗患者;参加姑息治疗计划
  4. 年满 18 岁
  5. 能够提供书面知情同意书
  6. 能够完成数据收集工具,最好没有帮助
  7. 可用于后续注册

排除标准:

  1. 接受以治愈为目的的抗癌治疗的患者
  2. 因语言问题或严重身体问题无法完成登记的患者
  3. 有精神障碍或明显认知障碍的患者
  4. 由于地理或社会原因不能定期复诊的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
姑息治疗癌症患者

纳入标准是:

患者有癌症诊断(放射学、组织学、细胞学或手术证据)、局部、局部区域或转移性疾病,定义为姑息治疗患者;已参加姑息治疗计划,年满 18 岁,能够提供书面知情同意书,能够完成数据收集工具,最好在没有帮助的情况下完成,可用于后续登记

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症症状的变化
大体时间:长达 6 个月
欧洲姑息治疗研究合作组织 (EPCRC) / 欧洲姑息治疗研究网络协会 (EAPC RN) 开发的评估和分类系统
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月27日

首次发布 (估计)

2011年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月1日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010/2945-3

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