行動に問題があり、冷淡で冷淡な特徴を持つ子供の行動療法
2015年12月10日 更新者：Florida International University
行動上の問題と無神経で無感情な特徴を特徴とする子供のための新しい行動治療プロトコルの設計
この研究の目的は、行動療法を修正して、報酬要素を強調し、罰要素を強調しないことによって、行為の問題と冷淡で無感情な特性を持つ子供に最適化することです.
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究は、行動障害 (CP) および無感覚無感情 (CU) 特性を持つ子供たちにとって、標準的な行動療法では不十分であるように思われることを示しています。
他の研究では、制御された実験室での作業を使用して評価した場合、CPCU の子供は罰に対してあまり反応しないことが示唆されています。
これら 2 セットの調査結果に基づいて、CPCU の子供を治療するために使用する場合、報酬を強調し、罰を強調しないように修正された行動療法が有利であるという仮説が立てられました。
この仮説は、3 段階の治療開発研究で検証されました。
2010 年に発生したフェーズ 1 では、介入が計画され、治療手順とマニュアルが作成されました。
2011 年に行われた第 2 段階では、行動に問題があり、冷淡で冷淡な特徴を持つ 12 人の子供のグループを対象に、介入が反復的にテストされるパイロット研究が実施されました。
フェーズ 3 では、クロス オーバー デザインを使用してより大規模な試験が実施され、参加者の半数が 4 週間の標準的な行動療法を受け、続いて 4 週間の修正された行動療法を受け、残りの参加者は逆の順序で治療を受けました。親の評価、カウンセラーの評価、および治療中の行動の頻度カウント。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33199
- Florida International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 反抗挑発性障害または行為障害の臨床診断
- 7歳から12歳
- -保護者または教師によって評価された反社会的プロセススクリーニングデバイスのCUスケールで65以上のtスコア
- 少なくとも親/介護者が英語に堪能であること
- 活発な野外活動に参加できる
- 研究を通して向精神薬治療を一定に保つための親/介護者の同意
除外基準:
- フルスケールの知能指数 (IQ) が 75 未満
- -治療への参加を禁忌とする病状
- 広汎性発達障害、統合失調症または他の精神病性障害、性的障害、器質的精神障害、または摂食障害の現在または過去の臨床診断
- 機能障害の欠如
- 現在または過去の発作またはその他の神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ご褒美重視の待遇
この治療法は、CPCU を持つ子供たちの独特の学習スタイルに合わせて修正された行動療法で構成されていました。
これは、報酬を強調し、罰を軽視することによって達成されました。
この治療は、夏季治療プログラムを使用して実施されました。
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サマーキャンプの設定で提供される集中的な行動療法。報酬要素が強調され、罰要素が強調されません。
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アクティブコンパレータ：標準治療
この治療法は、標準的な行動療法で構成されており、通常、外来で行われているように、報酬と罰の要素がバランスの取れた方法で使用されました。
この治療は、夏季治療プログラムを使用して実施されました。
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サマーキャンプの設定で提供される集中的な行動療法で、報酬と罰が等しく強調されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行為の問題
時間枠：毎週
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カウンセラーは、嘘、窃盗、意図的な財産の破壊、および意図的な攻撃として定義された行為の問題の各事例を記録しました。
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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否定的な言語化
時間枠：毎週
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カウンセラーは、スタッフへの言葉による虐待、仲間をからかう、罵倒などの否定的な言葉遣いの各事例を記録しました。
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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文句を言う
時間枠：毎週
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カウンセラーは、苦情の各事例を記録しました。
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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中断
時間枠：毎週
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カウンセラーは、中断の各インスタンスを記録しました。
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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コンプライアンス違反
時間枠：毎週
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カウンセラーは、不遵守の各事例を記録しました。
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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ルール違反
時間枠：毎週
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カウンセラーは、規則違反の各事例を記録しました。
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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肯定的な仲間の行動
時間枠：毎週
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カウンセラーは、いじめを助けたり、共有したり、無視したりすると定義された、仲間との肯定的な行動の各インスタンスを記録しました。
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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タイムアウトの分
時間枠：毎週
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カウンセラーは、意図的な攻撃、意図的な財産の破壊、または繰り返しの不遵守のために、子供たちがタイムアウトになった合計分数を記録しました。
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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タイムアウト数
時間枠：毎週
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カウンセラーは、意図的な攻撃、意図的な財産の破壊、または繰り返しの不遵守のためにタイムアウトになった子供たちの総数を記録しました.
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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体調管理議事録
時間枠：毎週
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カウンセラーは、子供たちが自分自身または他の人にとって危険な行動のために物理的に管理されなければならなかった合計分数を記録しました.
1 日あたりの平均数は、治療の各週について計算されました。
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毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IOWA 不注意/過活動スケール - カウンセラー
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、カウンセラーはその週の各子供の不注意、過活動、衝動の全体的な行動を評価しました。
評価は、0 (「まったくない」) から 3 (「非常に」) の範囲のリッカート スケールを使用して完了しました。
項目を合計して、理論上の範囲が 0 ～ 15 のスケール スコアを計算しました。
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毎週
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IOWA 不注意/過活動スケール - 親
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、両親は各子供のその週の不注意、過活動、衝動の全体的な行動を評価しました。
評価は、0 (「まったくない」) から 3 (「非常に」) の範囲のリッカート スケールを使用して完了しました。
項目を合計して、理論上の範囲が 0 ～ 15 のスケール スコアを計算しました。
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毎週
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IOWA 反抗反抗スケール - カウンセラー
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、カウンセラーはその週の各子供の全体的な反抗的行動を評価しました.
評価は、0 (「まったくない」) から 3 (「非常に」) の範囲のリッカート スケールを使用して完了しました。
項目を合計して、理論上の範囲が 0 ～ 15 のスケール スコアを計算しました。
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毎週
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IOWA 反抗反抗スケール - 親
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、両親はその週の各子供の全体的な反抗的行動を評価しました。
評価は、0 (「まったくない」) から 3 (「非常に」) の範囲のリッカート スケールを使用して完了しました。
項目を合計して、理論上の範囲が 0 ～ 15 のスケール スコアを計算しました。
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毎週
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WPRF深刻な行為の問題尺度 - カウンセラー
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、カウンセラーはその週の各子供の深刻な行動の問題を評価しました.
評価は、1 (「問題なし」) から 7 (「重大な問題」) の範囲のリッカート尺度を使用して、毎週の問題評価フォーム (Haas et al, 2011) で完了しました。
項目を平均して、理論上の範囲が 1 ～ 7 のスケール スコアを計算しました。高いスコアは、より深刻な問題を示します。
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毎週
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WPRF 深刻な行為の問題尺度 - 親
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、保護者はその週の各子供の深刻な行動の問題を評価しました。
評価は、1 (「問題なし」) から 7 (「重大な問題」) の範囲のリッカート尺度を使用して、毎週の問題評価フォーム (Haas et al, 2011) で完了しました。
項目を平均して、理論上の範囲が 1 ～ 7 のスケール スコアを計算しました。高いスコアは、より深刻な問題を示します。
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毎週
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WPRF ルールに従う問題 - カウンセラー
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、カウンセラーはその週の問題に続いて各子供のルールを評価しました.
評価は、1 (「問題なし」) から 7 (「重大な問題」) の範囲のリッカート尺度を使用して、毎週の問題評価フォーム (Haas et al, 2011) で完了しました。
項目を平均して、理論上の範囲が 1 ～ 7 のスケール スコアを計算しました。高いスコアは、より深刻な問題を示します。
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毎週
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WPRF ルールに従う問題 - 親
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、保護者はその週の問題に続く各子供のルールを評価しました。
評価は、1 (「問題なし」) から 7 (「重大な問題」) の範囲のリッカート尺度を使用して、毎週の問題評価フォーム (Haas et al, 2011) で完了しました。
項目を平均して、理論上の範囲が 1 ～ 7 のスケール スコアを計算しました。高いスコアは、より深刻な問題を示します。
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毎週
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WPRF 全体の問題 - カウンセラー
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、カウンセラーはその週の各子供の全体的な問題を評価しました.
評価は、1 (「問題なし」) から 7 (「重大な問題」) の範囲のリッカート尺度を使用して、毎週の問題評価フォーム (Haas et al, 2011) で完了しました。
項目を平均して、理論上の範囲が 1 ～ 7 のスケール スコアを計算しました。高いスコアは、より深刻な問題を示します。
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毎週
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WPRF 全体の問題 - 親
時間枠：毎週
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各治療週の終わりに、保護者はその週の各子供の全体的な問題を評価しました。
評価は、1 (「問題なし」) から 7 (「重大な問題」) の範囲のリッカート尺度を使用して、毎週の問題評価フォーム (Haas et al, 2011) で完了しました。
項目を平均して、理論上の範囲が 1 ～ 7 のスケール スコアを計算しました。高いスコアは、より深刻な問題を示します。
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毎週
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あなたのお子さんは、治療によってどれだけ恩恵を受けましたか?
時間枠：4週目と8週目の各治療の終わり
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各治療ブロックの終わりに、親は子供に提供された治療に対する全体的な満足度を評価しました。
この項目は次のように表現されていました: 「あなたの子供はこの治療からどのくらい利益を得ましたか?」.
この項目は、0 (「まったくない」) から 3 (「非常にある」) までの範囲のリッカート スケールを使用して評価されました。
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4週目と8週目の各治療の終わり
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あなた（親）は治療からどのくらい恩恵を受けましたか?
時間枠：4週目と8週目の各治療の終わり
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各治療ブロックの終わりに、親は子供に提供された治療に対する全体的な満足度を評価しました。
この項目は次のように表現されていました: 「この治療でどれくらい効果がありましたか?」
この項目は、0 (「まったくない」) から 3 (「非常にある」) までの範囲のリッカート スケールを使用して評価されました。
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4週目と8週目の各治療の終わり
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あなたのお子様は治療をどの程度楽しんでいましたか?
時間枠：4週目と8週目の各治療の終わり
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各治療ブロックの終わりに、親は子供に提供された治療に対する全体的な満足度を評価しました。
この項目は次のように表現されていました: 「あなたの子供はこの治療をどのくらいしましたか?」.
この項目は、0 (「まったくない」) から 3 (「非常にある」) までの範囲のリッカート スケールを使用して評価されました。
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4週目と8週目の各治療の終わり
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お子様をもう一度この治療に通わせますか?
時間枠：4週目と8週目の各治療の終わり
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各治療ブロックの終わりに、親は子供に提供された治療に対する全体的な満足度を評価しました。
この項目は次のように表現されていました。
この項目は、0 (「間違いない」) から 4 (「間違いない」) までのリッカート尺度を使用して評価されました。
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4週目と8週目の各治療の終わり
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治療をお勧めしますか？
時間枠：4週目と8週目の各治療の終わり
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各治療ブロックの終わりに、親は子供に提供された治療に対する全体的な満足度を評価しました。
この項目は次のように表現されていました: 「この治療法を他の保護者に勧めますか?」.
この項目は、0 (「間違いない」) から 4 (「間違いない」) までのリッカート尺度を使用して評価されました。
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4週目と8週目の各治療の終わり
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全体的な満足度
時間枠：4週目と8週目の各治療の終わり
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各治療ブロックの終わりに、親は子供に提供された治療に対する全体的な満足度を評価しました。
この項目は次のように表現されていました: 「お子様が受けた他の治療サービスと比較して、この治療に対する全体的な満足度を評価してください」.
この項目は、0 (「このプログラムにあまり満足していない」) から 4 (「このプログラムに非常に満足している」) までの範囲のリッカート尺度を使用して評価されました。
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4週目と8週目の各治療の終わり
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全体的な有効性
時間枠：4週目と8週目の各治療の終わり
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各治療ブロックの終わりに、親は子供に提供された治療に対する全体的な満足度を評価しました。
この項目は次のように表現されていました: 「あなたの子供が受けた他の治療サービスと比較して、この治療があなたの子供を変えるのにどの程度効果的であったかを評価してください.」.
この項目は、0 (「この治療法はあまり効果的ではない」) から 4 (「この治療法は非常に効果的である」) までの範囲のリッカート尺度を使用して評価されました。
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4週目と8週目の各治療の終わり
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全体的な治療の推奨事項 - カウンセラー
時間枠：全治療終了、8週目
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両方の治療ブロックの終わりに、カウンセラーは子供たちを 4 つの治療反応グループのいずれかに分類しました。 (2) 修正行動療法に最もよく反応した。 （3）両方の治療によく反応しました。 (4) どちらの治療にも反応しなかった
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全治療終了、8週目
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全体的な治療の推奨事項 - 親
時間枠：全治療終了、8週目
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両方の治療ブロックの最後に、両親は、標準的な行動療法または修正された行動療法のどちらが子供に最適であるかを選択しました。
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全治療終了、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel A Waschbusch, Ph.D.、Florida International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R34MH085796-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
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