对有行为问题和冷酷无情特征的儿童的行为治疗
2015年12月10日 更新者：Florida International University
为具有行为问题和冷酷无情特征的儿童设计一种新的行为治疗方案
本研究的目的是修改行为疗法，以便通过强调奖励成分和不强调惩罚成分来优化具有品行问题和冷酷无情特征的儿童。
研究概览
详细说明
几项研究表明，标准的行为治疗似乎不足以治疗有品行问题 (CP) 和冷酷无情 (CU) 特征的儿童。
其他研究表明，使用受控实验室任务评估时，患有 CPCU 的儿童对惩罚的反应较弱。
基于这两组研究结果，假设当用于治疗患有 CPCU 的儿童时，修改行为治疗以强调奖励和不强调惩罚将是有利的。
该假设在分三个阶段的治疗开发研究中得到检验。
在 2010 年发生的第一阶段，计划了干预措施并制定了治疗程序和手册。
在 2011 年发生的第二阶段，进行了一项试点研究，其中以迭代方式在一组 12 名具有品行问题和冷酷无情特征的儿童中测试干预措施。
在第 3 阶段，使用交叉设计进行了一项更大规模的试验，其中一半的参与者接受为期 4 周的标准行为治疗，然后接受为期 4 周的改良行为治疗，其余参与者接受相反顺序的治疗。使用以下方法评估治疗父母评级、辅导员评级和治疗期间行为的频率计数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对立违抗障碍或品行障碍的临床诊断
- 7至12岁
- 由家长或老师评定的反社会过程筛选设备 CU 量表的 t 分数为 65 分或以上
- 至少父母/看护人英语流利
- 能够参加剧烈的户外活动
- 父母/看护人同意在整个研究期间保持精神活性药物治疗不变
排除标准：
- 满量程智商 (IQ) 小于 75
- 禁止参与治疗的医疗条件
- 目前或过去对广泛性发育障碍、精神分裂症或其他精神病、性障碍、器质性精神障碍或进食障碍的临床诊断
- 缺乏功能障碍
- 当前或过去的癫痫发作或其他神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：重奖待遇
这种治疗包括修改行为疗法以匹配 CPCU 儿童独特的学习方式。
这是通过强调奖励和不强调惩罚来实现的。
这种治疗是使用夏季治疗计划进行的。
|
在夏令营环境中提供强化行为治疗，强调奖励成分，不强调惩罚成分
|
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有源比较器：标准治疗
这种治疗包括标准行为疗法，其中奖励和惩罚成分以平衡的方式使用，就像在门诊环境中通常做的那样。
这种治疗是使用夏季治疗计划进行的。
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在夏令营环境中提供强化行为治疗，同时强调奖励和惩罚。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为问题
大体时间：每周
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辅导员记录了每个行为问题实例，定义为撒谎、偷窃、故意破坏财产和故意攻击。
计算每周治疗的每天平均数。
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每周
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负面语言
大体时间：每周
|
辅导员记录了每一个负面言语的例子，定义为对员工的辱骂、戏弄同伴和咒骂。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
|
抱怨
大体时间：每周
|
辅导员记录了每一次抱怨。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
|
中断
大体时间：每周
|
辅导员记录了每一次打扰。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
|
违规行为
大体时间：每周
|
辅导员记录了每个不合规的情况。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
|
违反规则
大体时间：每周
|
辅导员记录了每一次违反规则的情况。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
|
积极的同伴行为
大体时间：每周
|
辅导员记录了与同龄人的每个积极行为实例，这些行为被定义为帮助、分享和无视取笑。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
|
暂停时间
大体时间：每周
|
辅导员记录了儿童因故意攻击、故意破坏财产或反复违规而超时的总分钟数。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
|
超时次数
大体时间：每周
|
辅导员记录了因故意攻击、故意破坏财产或屡次不遵守规定而接受服务的超时儿童总数。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
|
身体管理纪要
大体时间：每周
|
辅导员记录了由于对自己或他人有危险的行为而必须对儿童进行身体管理的总分钟数。
计算每周治疗的每天平均数。
|
每周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱荷华州注意力不集中/过度活跃量表 - 辅导员
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，辅导员都会对每个孩子在一周内的总体注意力不集中-过度活跃-冲动行为进行评分。
使用 Likert 量表完成评级，范围从 0（“完全没有”）到 3（“非常”）。
将项目相加以计算理论范围为 0 到 15 的量表分数。
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每周
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|
爱荷华州注意力不集中/过度活跃量表 - 父母
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，父母对每个孩子在一周内的总体注意力不集中-过度活跃-冲动行为进行评分。
使用 Likert 量表完成评级，范围从 0（“完全没有”）到 3（“非常”）。
将项目相加以计算理论范围为 0 到 15 的量表分数。
|
每周
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爱荷华州反对-违抗量表 - 辅导员
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，辅导员都会对每个孩子在一周内的总体对立违抗行为进行评分。
使用 Likert 量表完成评级，范围从 0（“完全没有”）到 3（“非常”）。
将项目相加以计算理论范围为 0 到 15 的量表分数。
|
每周
|
|
爱荷华州反对-违抗量表 - 父母
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，父母会对每个孩子在一周内的总体对立违抗行为进行评分。
使用 Likert 量表完成评级，范围从 0（“完全没有”）到 3（“非常”）。
将项目相加以计算理论范围为 0 到 15 的量表分数。
|
每周
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WPRF 严重行为问题量表 - 辅导员
大体时间：每周
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在每个治疗周结束时，辅导员都会对每个孩子在一周内的严重行为问题进行评级。
使用范围从 1（“没问题”）到 7（“严重问题”）的李克特量表，在每周问题评级表（Haas 等人，2011 年）上完成评级。
项目被平均以计算一个理论范围为 1 到 7 的量表分数，分数越高表示问题越严重。
|
每周
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WPRF 严重行为问题量表 - 家长
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，父母会对每个孩子在一周内的严重行为问题进行评级。
使用范围从 1（“没问题”）到 7（“严重问题”）的李克特量表，在每周问题评级表（Haas 等人，2011 年）上完成评级。
项目被平均以计算一个理论范围为 1 到 7 的量表分数，分数越高表示问题越严重。
|
每周
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WPRF 规则遵循问题 - 辅导员
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，辅导员根据一周内出现的问题对每个孩子的规则进行评分。
使用范围从 1（“没问题”）到 7（“严重问题”）的李克特量表，在每周问题评级表（Haas 等人，2011 年）上完成评级。
项目被平均以计算一个理论范围为 1 到 7 的量表分数，分数越高表示问题越严重。
|
每周
|
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WPRF 规则跟随问题 - 父级
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，父母会根据一周内的问题对每个孩子的规则进行评分。
使用范围从 1（“没问题”）到 7（“严重问题”）的李克特量表，在每周问题评级表（Haas 等人，2011 年）上完成评级。
项目被平均以计算一个理论范围为 1 到 7 的量表分数，分数越高表示问题越严重。
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每周
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WPRF整体问题-辅导员
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，辅导员都会对每个孩子一周内的总体问题进行评分。
使用范围从 1（“没问题”）到 7（“严重问题”）的李克特量表，在每周问题评级表（Haas 等人，2011 年）上完成评级。
项目被平均以计算一个理论范围为 1 到 7 的量表分数，分数越高表示问题越严重。
|
每周
|
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WPRF 总体问题 - 父级
大体时间：每周
|
在每个治疗周结束时，父母会对每个孩子一周内的总体问题进行评分。
使用范围从 1（“没问题”）到 7（“严重问题”）的李克特量表，在每周问题评级表（Haas 等人，2011 年）上完成评级。
项目被平均以计算一个理论范围为 1 到 7 的量表分数，分数越高表示问题越严重。
|
每周
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|
您的孩子从治疗中获益多少？
大体时间：每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
在每个治疗块结束时，父母对他们对提供给孩子的治疗的总体满意度进行评分。
该项目措辞如下：“您的孩子从这种治疗中获益多少？”。
此项目使用 Likert 量表进行评分，范围从 0（“完全没有”）到 3（“非常多”）。
|
每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
|
您（父母）从治疗中获益多少？
大体时间：每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
在每个治疗块结束时，父母对他们对提供给孩子的治疗的总体满意度进行评分。
该项目措辞如下：“您从这种治疗中获益了多少？”。
此项目使用 Likert 量表进行评分，范围从 0（“完全没有”）到 3（“非常多”）。
|
每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
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您的孩子有多享受治疗？
大体时间：每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
在每个治疗块结束时，父母对他们对提供给孩子的治疗的总体满意度进行评分。
该项目措辞如下：“您的孩子这次治疗花了多少钱？”。
此项目使用 Likert 量表进行评分，范围从 0（“完全没有”）到 3（“非常多”）。
|
每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
|
你会让你的孩子再次接受这种治疗吗？
大体时间：每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
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在每个治疗块结束时，父母对他们对提供给孩子的治疗的总体满意度进行评分。
该项目的措辞如下：“如果可以重来，您愿意让您的孩子接受这种治疗吗？”。
该项目使用 Likert 量表进行评分，范围从 0（“不肯定”）到 4（“肯定是”）。
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每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
|
推荐治疗？
大体时间：每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
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在每个治疗块结束时，父母对他们对提供给孩子的治疗的总体满意度进行评分。
该项目的措辞如下：“您会向其他父母推荐这种治疗方法吗？”。
该项目使用 Likert 量表进行评分，范围从 0（“不肯定”）到 4（“肯定是”）。
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每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
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总体满意度
大体时间：每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
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在每个治疗块结束时，父母对他们对提供给孩子的治疗的总体满意度进行评分。
该项目的措辞如下：“与您的孩子接受的其他治疗服务相比，请评价您对这种治疗的总体满意度”。
此项目使用 Likert 量表进行评分，范围从 0（“对此项目不太满意”）到 4（“对此项目更满意”）。
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每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
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整体效能
大体时间：每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
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在每个治疗块结束时，父母对他们对提供给孩子的治疗的总体满意度进行评分。
该项目措辞如下：“与您的孩子接受的其他治疗服务相比，请评价这种治疗在改变您孩子方面的有效性”。
该项目使用 Likert 量表进行评分，范围从 0（“这种治疗效果更差”）到 4（“这种治疗更有效”）。
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每次治疗结束，第 4 周和第 8 周
|
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整体治疗建议-辅导员
大体时间：所有治疗结束，第 8 周
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在两个治疗块结束时，辅导员将儿童分为四个治疗反应组之一：（1）对标准行为疗法反应最好； (2) 对改良行为疗法的反应最好； (3) 对两种治疗反应良好； (4) 对任何一种治疗均无反应
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所有治疗结束，第 8 周
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整体治疗建议-父母
大体时间：所有治疗结束，第 8 周
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在两个治疗块结束时，父母选择他们认为最适合他们孩子的治疗——标准行为治疗或改良行为治疗
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所有治疗结束，第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel A Waschbusch, Ph.D.、Florida International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月27日
首次发布 (估计)
2011年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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