Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální léčba dětí s problémy s chováním a bezcitnými a neemocionálními rysy

10. prosince 2015 aktualizováno: Florida International University

Návrh nového protokolu behaviorální léčby pro děti charakterizované problémy s chováním a bezcitnými-neemocionálními rysy

Účelem této studie je upravit behaviorální terapii tak, aby byla optimalizována pro děti s problémy s chováním a bezcitnými-neemocionálními rysy zdůrazněním složek odměny a snížením důrazu na složky trestu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií prokázalo, že standardní behaviorální léčba se nezdá být dostatečná pro děti s problémy s chováním (CP) a bezcitnými-neemocionálními (CU) rysy. Jiný výzkum naznačuje, že děti s CPCU hůře reagují na tresty, jak bylo hodnoceno pomocí kontrolovaných laboratorních úloh. Na základě těchto dvou souborů zjištění byla vyslovena hypotéza, že behaviorální léčba upravená tak, aby zdůrazňovala odměnu a zdůrazňovala tresty, by byla výhodná při léčbě dětí s CPCU. Tato hypotéza byla testována ve studii vývoje léčby, která měla tři fáze. Během 1. fáze, která proběhla v roce 2010, byla naplánována intervence a byly vypracovány léčebné postupy a manuály. Během fáze 2, která proběhla v roce 2011, byla provedena pilotní studie, ve které byla intervence testována iterativním způsobem na skupině 12 dětí s problémy s chováním a bezcitnými-neemocionálními rysy. Ve fázi 3 byla provedena větší studie s použitím zkříženého designu, kdy jedna polovina účastníků dostávala standardní behaviorální léčbu po dobu čtyř týdnů, po níž následovala modifikovaná behaviorální léčba po dobu čtyř týdnů a zbývající účastníci dostávali léčbu v opačném pořadí. Léčba byla hodnocena pomocí hodnocení rodičů, hodnocení poradců a četnost chování během léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Florida International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza poruchy opozičního vzdoru nebo poruchy chování
  • Věk 7 až 12 let
  • t-skóre 65 nebo vyšší na stupnici UK zařízení pro screening antisociálních procesů podle hodnocení rodičů nebo učitele
  • alespoň rodič/pečovatel hovoří plynně anglicky
  • schopni se zapojit do intenzivních outdoorových aktivit
  • souhlas rodiče/pečovatele k udržení konstantní psychoaktivní medikace během studie

Kritéria vyloučení:

  • Plnohodnotný inteligenční kvocient (IQ) menší než 75
  • zdravotní stavy, které kontraindikují účast na léčbě
  • současná nebo minulá klinická diagnóza pervazivní vývojové poruchy, schizofrenie nebo jiných psychotických poruch, sexuální poruchy, organické duševní poruchy nebo poruchy příjmu potravy
  • nedostatek funkční poruchy
  • současné nebo minulé záchvaty nebo jiné neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba s důrazem na odměnu
Tato léčba sestávala z behaviorální terapie upravené tak, aby odpovídala jedinečným stylům učení dětí s CPCU. Toho bylo dosaženo zdůrazněním odměn a snížením důrazu na tresty. Tato léčba byla podávána pomocí letního léčebného programu.
Behaviorální: Léčba s důrazem na odměnu
Intenzivní behaviorální léčba poskytovaná v prostředí letního tábora se zdůrazněnými složkami odměn a bez důrazu na složky trestu
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Tato léčba sestávala ze standardní behaviorální terapie, ve které byly složky odměny a trestu používány vyváženým způsobem, jak se obvykle provádí v ambulantních zařízeních. Tato léčba byla podávána pomocí letního léčebného programu.
Behaviorální: Standardní léčba
Intenzivní behaviorální léčba poskytovaná v prostředí letního tábora, se stejným důrazem na odměny a tresty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy s chováním
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali každý případ problémů s chováním, definovaných jako lhaní, krádeže, úmyslné ničení majetku a úmyslná agrese. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Negativní verbalizace
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali každý případ negativních verbalizací, definovaných jako verbální napadání zaměstnanců, škádlení vrstevníků a nadávky. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Stěžování si
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali každý případ stížnosti. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Přerušení
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali každý případ vyrušení. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Nesoulad
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali každý případ nedodržení. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Porušení pravidel
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali každý případ porušení pravidel. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Pozitivní chování vrstevníků
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali každý příklad pozitivního chování s vrstevníky, definovaného jako pomoc, sdílení a ignorování škádlení. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Minuty v Time Out
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali celkový počet minut, po které byly děti v Time Out z důvodu úmyslné agrese, úmyslného ničení majetku nebo opakovaného nedodržování. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Počet časových limitů
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenali celkový počet odložených dětí obsluhovaných v důsledku úmyslné agrese, úmyslného ničení majetku nebo opakovaného nedodržování. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně
Zápis z fyzického managementu
Časové okno: Týdně
Poradci zaznamenávali celkový počet minut, které děti musely fyzicky zvládat kvůli chování nebezpečnému pro ně nebo pro ostatní. Pro každý týden léčby byl vypočítán průměrný počet za den.
Týdně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IOWA nepozorná/přehnaně aktivní váha – poradce
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne poradci hodnotili celkové nepozorné-nadměrně-impulzivní chování každého dítěte během týdne. Hodnocení bylo dokončeno pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 0 („vůbec ne“) do 3 („velmi mnoho“). Položky byly sečteny, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 0 až 15.
Týdně
IOWA nepozorná/nadměrně aktivní škála – rodič
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne rodiče hodnotili celkové nepozorné-nadměrně-impulzivní chování každého dítěte během týdne. Hodnocení bylo dokončeno pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 0 („vůbec ne“) do 3 („velmi mnoho“). Položky byly sečteny, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 0 až 15.
Týdně
IOWA opozičně-vzdorná stupnice - poradce
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne poradci hodnotili celkové opozičně-vzdorovité chování každého dítěte během týdne. Hodnocení bylo dokončeno pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 0 („vůbec ne“) do 3 („velmi mnoho“). Položky byly sečteny, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 0 až 15.
Týdně
IOWA opozičně-vzdorná stupnice – mateřská
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne rodiče hodnotili celkové opozičně-vzdorovité chování každého dítěte během týdne. Hodnocení bylo dokončeno pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 0 („vůbec ne“) do 3 („velmi mnoho“). Položky byly sečteny, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 0 až 15.
Týdně
WPRF Škála vážných problémů s chováním – poradce
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne poradci hodnotili závažné problémy s chováním každého dítěte během týdne. Hodnocení bylo dokončeno ve formuláři Weekly Problem Rating Form (Haas et al, 2011) pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 1 („žádný problém“) do 7 („vážný problém“). Položky byly zprůměrovány, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 1 až 7, přičemž vysoké skóre indikovalo vážnější problémy.
Týdně
Škála vážných problémů s chováním WPRF – nadřazená
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne rodiče hodnotili závažné problémy s chováním každého dítěte během týdne. Hodnocení bylo dokončeno ve formuláři Weekly Problem Rating Form (Haas et al, 2011) pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 1 („žádný problém“) do 7 („vážný problém“). Položky byly zprůměrovány, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 1 až 7, přičemž vysoké skóre indikovalo vážnější problémy.
Týdně
WPRF pravidlo po problémech - poradce
Časové okno: Týdně
Na konci každého týdne léčby poradci hodnotili pravidlo každého dítěte po problémech během týdne. Hodnocení bylo dokončeno ve formuláři Weekly Problem Rating Form (Haas et al, 2011) pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 1 („žádný problém“) do 7 („vážný problém“). Položky byly zprůměrovány, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 1 až 7, přičemž vysoké skóre indikovalo vážnější problémy.
Týdně
WPRF Pravidlo po problémech – rodič
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne rodiče hodnotili pravidlo každého dítěte po problémech během týdne. Hodnocení bylo dokončeno ve formuláři Weekly Problem Rating Form (Haas et al, 2011) pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 1 („žádný problém“) do 7 („vážný problém“). Položky byly zprůměrovány, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 1 až 7, přičemž vysoké skóre indikovalo vážnější problémy.
Týdně
Celkové problémy WPRF – poradce
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne poradci hodnotili celkové problémy každého dítěte během týdne. Hodnocení bylo dokončeno ve formuláři Weekly Problem Rating Form (Haas et al, 2011) pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 1 („žádný problém“) do 7 („vážný problém“). Položky byly zprůměrovány, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 1 až 7, přičemž vysoké skóre indikovalo vážnější problémy.
Týdně
Celkové problémy WPRF – rodič
Časové okno: Týdně
Na konci každého léčebného týdne rodiče hodnotili celkové problémy každého dítěte během týdne. Hodnocení bylo dokončeno ve formuláři Weekly Problem Rating Form (Haas et al, 2011) pomocí Likertových škál, které se pohybovaly od 1 („žádný problém“) do 7 („vážný problém“). Položky byly zprůměrovány, aby se vypočítalo skóre stupnice s teoretickým rozsahem 1 až 7, přičemž vysoké skóre indikovalo vážnější problémy.
Týdně
Jak moc vaše dítě těžilo z léčby?
Časové okno: Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Na konci každého léčebného bloku rodiče hodnotili svou celkovou spokojenost s léčbou poskytnutou jejich dítěti. Tato položka byla formulována takto: „Jak velký prospěch mělo vaše dítě z této léčby?“. Tato položka byla hodnocena pomocí Likertovy stupnice, která se pohybovala od 0 („vůbec ne“) do 3 („velmi mnoho“).
Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Jak velký užitek vám (rodičovi) přinesla léčba?
Časové okno: Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Na konci každého léčebného bloku rodiče hodnotili svou celkovou spokojenost s léčbou poskytnutou jejich dítěti. Tato položka byla formulována takto: „Jak moc vám tato léčba prospěla?“. Tato položka byla hodnocena pomocí Likertovy stupnice, která se pohybovala od 0 („vůbec ne“) do 3 („velmi mnoho“).
Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Jak moc se vašemu dítěti léčba líbila?
Časové okno: Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Na konci každého léčebného bloku rodiče hodnotili svou celkovou spokojenost s léčbou poskytnutou jejich dítěti. Tato položka byla formulována takto: "Jak moc vaše dítě tuto léčbu?". Tato položka byla hodnocena pomocí Likertovy stupnice, která se pohybovala od 0 („vůbec ne“) do 3 („velmi mnoho“).
Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Poslali byste své dítě na tuto léčbu znovu?
Časové okno: Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Na konci každého léčebného bloku rodiče hodnotili svou celkovou spokojenost s léčbou poskytnutou jejich dítěti. Tato položka byla formulována takto: „Poslali byste své dítě na toto ošetření, kdybyste to mohli zopakovat?“. Tato položka byla hodnocena pomocí Likertovy stupnice, která se pohybovala od 0 („ne rozhodně“) do 4 („ano, rozhodně“).
Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Doporučit léčbu?
Časové okno: Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Na konci každého léčebného bloku rodiče hodnotili svou celkovou spokojenost s léčbou poskytnutou jejich dítěti. Tato položka byla formulována takto: „Doporučili byste tuto léčbu dalším rodičům?“. Tato položka byla hodnocena pomocí Likertovy stupnice, která se pohybovala od 0 („ne rozhodně“) do 4 („ano, rozhodně“).
Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Celková spokojenost
Časové okno: Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Na konci každého léčebného bloku rodiče hodnotili svou celkovou spokojenost s léčbou poskytnutou jejich dítěti. Tato položka byla formulována takto: „Ohodnoťte prosím svou celkovou spokojenost s touto léčbou ve srovnání s jinými léčebnými službami, které vaše dítě dostalo“. Tato položka byla hodnocena pomocí Likertovy stupnice, která se pohybovala od 0 („mnohem méně spokojen s tímto programem“) do 4 („mnohem spokojenější s tímto programem“).
Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Celková účinnost
Časové okno: Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Na konci každého léčebného bloku rodiče hodnotili svou celkovou spokojenost s léčbou poskytnutou jejich dítěti. Tato položka byla formulována takto: „Ohodnoťte, jak účinná byla tato léčba při změně vašeho dítěte ve srovnání s jinými léčebnými službami, které vaše dítě dostalo“. Tato položka byla hodnocena pomocí Likertovy stupnice, která se pohybovala od 0 („tato léčba je mnohem méně účinná“) do 4 („tato léčba je mnohem účinnější“).
Konec každé léčby ve 4. a 8. týdnu
Celkové doporučení léčby – poradce
Časové okno: Konec veškeré léčby v 8. týdnu
Na konci obou léčebných bloků poradci roztřídili děti do jedné ze čtyř skupin odpovědí na léčbu: (1) nejlépe reagovaly na standardní behaviorální terapii; (2) nejlépe reagovali na terapii modifikovaného chování; (3) dobře reagovali na obě léčby; (4) nereagovali na žádnou léčbu
Konec veškeré léčby v 8. týdnu
Celkové doporučení léčby – rodič
Časové okno: Konec veškeré léčby v 8. týdnu
Na konci obou léčebných bloků rodiče vybrali, která léčba je podle nich pro jejich dítě nejlepší – standardní behaviorální léčba nebo modifikovaná behaviorální léčba.
Konec veškeré léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH085796-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba s důrazem na odměnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit