Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement comportemental pour les enfants ayant des problèmes de conduite et des traits insensibles et sans émotion

10 décembre 2015 mis à jour par: Florida International University

Conception d'un nouveau protocole de traitement comportemental pour les enfants caractérisés par des problèmes de conduite et des traits impitoyables et sans émotion

Le but de cette étude est de modifier la thérapie comportementale afin qu'elle soit optimisée pour les enfants ayant des problèmes de conduite et des traits insensibles et sans émotion en mettant l'accent sur les éléments de récompense et en désaccentuant les éléments de punition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont démontré que les traitements comportementaux standard ne semblent pas suffisants pour les enfants ayant des problèmes de conduite (CP) et des traits insensibles et sans émotion (CU). D'autres recherches suggèrent que les enfants atteints de CPCU sont moins sensibles aux punitions évaluées à l'aide de tâches de laboratoire contrôlées. Sur la base de ces deux ensembles de résultats, on a émis l'hypothèse qu'un traitement comportemental modifié pour mettre l'accent sur la récompense et minimiser les punitions serait avantageux lorsqu'il est utilisé pour traiter les enfants atteints de CPCU. Cette hypothèse a été testée dans une étude de développement de traitement qui comportait trois phases. Au cours de la phase 1, qui s'est déroulée en 2010, l'intervention a été planifiée et des procédures et des manuels de traitement ont été élaborés. Au cours de la phase 2, qui a eu lieu en 2011, une étude pilote a été menée dans laquelle l'intervention a été testée de manière itérative dans un groupe de 12 enfants ayant des problèmes de conduite et des traits insensibles-sans émotion. Dans la phase 3, un essai plus vaste a été mené en utilisant une conception croisée, avec la moitié des participants recevant un traitement comportemental standard pendant quatre semaines suivi d'un traitement comportemental modifié pendant quatre semaines et les autres participants recevant des traitements dans l'ordre inverse. Les traitements ont été évalués à l'aide les évaluations des parents, les évaluations des conseillers et la fréquence des comportements pendant les traitements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33199
        • Florida International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de trouble oppositionnel avec provocation ou de trouble des conduites
  • De 7 à 12 ans
  • score t de 65 ou plus sur l'échelle CU du dispositif de dépistage des processus antisociaux tel qu'évalué par les parents ou l'enseignant
  • au moins parent/tuteur parlant couramment l'anglais
  • capable de participer à des activités de plein air vigoureuses
  • accord parent / tuteur pour maintenir le traitement médicamenteux psychoactif constant tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Quotient intellectuel (QI) à pleine échelle inférieur à 75
  • conditions médicales qui contre-indiquent la participation au traitement
  • diagnostic clinique actuel ou passé de trouble envahissant du développement, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques, de troubles sexuels, de troubles mentaux organiques ou de troubles de l'alimentation
  • absence de déficience fonctionnelle
  • convulsions actuelles ou passées ou autres troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement axé sur la récompense
Ce traitement consistait en une thérapie comportementale modifiée pour correspondre aux styles d'apprentissage uniques des enfants atteints de CPCU. Cela a été accompli en mettant l'accent sur les récompenses et en minimisant les punitions. Ce traitement a été administré à l'aide d'un programme de traitement d'été.
Comportemental: Traitement axé sur les récompenses
Traitement comportemental intensif dispensé dans le cadre d'un camp d'été, avec des éléments de récompense accentués et des éléments de punition atténués
Comparateur actif: Traitement standard
Ce traitement consistait en une thérapie comportementale standard, dans laquelle les composants de récompense et de punition étaient utilisés de manière équilibrée, comme cela se fait généralement en ambulatoire. Ce traitement a été administré à l'aide d'un programme de traitement d'été.
Comportemental: Traitement standard
Traitement comportemental intensif dispensé dans le cadre d'un camp d'été, avec récompenses et punitions également soulignées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes de conduite
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré chaque cas de problèmes de conduite, définis comme le mensonge, le vol, la destruction intentionnelle de biens et l'agression intentionnelle. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Verbalisations négatives
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré chaque cas de verbalisation négative, définie comme une violence verbale envers le personnel, des taquineries envers les pairs et des jurons. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Se plaindre
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré chaque cas de plainte. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Interruption
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré chaque cas d'interruption. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Non-conformité
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré chaque cas de non-conformité. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Infractions aux règles
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré chaque cas de violation des règles. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Comportement positif des pairs
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré chaque exemple de comportement positif avec des pairs, défini comme aider, partager et ignorer les taquineries. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Minutes en temps mort
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré le nombre total de minutes pendant lesquelles les enfants étaient en temps mort en raison d'une agression intentionnelle, d'une destruction intentionnelle de biens ou d'un non-respect répété. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Nombre de temps morts
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré le nombre total d'enfants en période d'arrêt en raison d'une agression intentionnelle, d'une destruction intentionnelle de biens ou d'une non-conformité répétée. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire
Procès-verbal de gestion physique
Délai: Hebdomadaire
Les conseillers ont enregistré le nombre total de minutes pendant lesquelles les enfants devaient être physiquement pris en charge en raison d'un comportement dangereux pour eux-mêmes ou pour les autres. Le nombre moyen par jour a été calculé pour chaque semaine de traitement.
Hebdomadaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'inattention/hyperactivité IOWA - Conseiller
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les conseillers ont évalué le comportement général d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité de chaque enfant au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée à l'aide d'échelles de Likert allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("beaucoup"). Les items ont été additionnés pour calculer un score d'échelle avec une plage théorique de 0 à 15.
Hebdomadaire
Échelle d'inattention/hyperactivité IOWA - Parent
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les parents ont évalué le comportement général d'inattention, d'hyperactivité et d'impulsivité de chaque enfant au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée à l'aide d'échelles de Likert allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("beaucoup"). Les items ont été additionnés pour calculer un score d'échelle avec une plage théorique de 0 à 15.
Hebdomadaire
Échelle d'opposition de l'IOWA - Conseiller
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les conseillers ont évalué le comportement d'opposition-provocation global de chaque enfant au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée à l'aide d'échelles de Likert allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("beaucoup"). Les items ont été additionnés pour calculer un score d'échelle avec une plage théorique de 0 à 15.
Hebdomadaire
Échelle d'opposition de l'IOWA - Parent
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les parents ont évalué le comportement global d'opposition-provocation de chaque enfant au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée à l'aide d'échelles de Likert allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("beaucoup"). Les items ont été additionnés pour calculer un score d'échelle avec une plage théorique de 0 à 15.
Hebdomadaire
Échelle des problèmes de conduite graves WPRF - Conseiller
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les conseillers ont évalué les graves problèmes de conduite de chaque enfant au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée sur le formulaire d'évaluation hebdomadaire des problèmes (Haas et al, 2011) à l'aide d'échelles de Likert allant de 1 ("aucun problème") à 7 ("problème sérieux"). Les éléments ont été moyennés pour calculer un score sur une échelle avec une plage théorique de 1 à 7, les scores élevés indiquant des problèmes plus graves.
Hebdomadaire
Échelle des problèmes de conduite graves WPRF - Parent
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les parents ont évalué les graves problèmes de conduite de chaque enfant au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée sur le formulaire d'évaluation hebdomadaire des problèmes (Haas et al, 2011) à l'aide d'échelles de Likert allant de 1 ("aucun problème") à 7 ("problème sérieux"). Les éléments ont été moyennés pour calculer un score sur une échelle avec une plage théorique de 1 à 7, les scores élevés indiquant des problèmes plus graves.
Hebdomadaire
Problèmes de suivi des règles WPRF - Conseiller
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les conseillers ont évalué la règle de chaque enfant suite à des problèmes au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée sur le formulaire d'évaluation hebdomadaire des problèmes (Haas et al, 2011) à l'aide d'échelles de Likert allant de 1 ("aucun problème") à 7 ("problème sérieux"). Les éléments ont été moyennés pour calculer un score sur une échelle avec une plage théorique de 1 à 7, les scores élevés indiquant des problèmes plus graves.
Hebdomadaire
Problèmes de suivi des règles WPRF - Parent
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les parents ont évalué la règle de chaque enfant suite à des problèmes au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée sur le formulaire d'évaluation hebdomadaire des problèmes (Haas et al, 2011) à l'aide d'échelles de Likert allant de 1 ("aucun problème") à 7 ("problème sérieux"). Les éléments ont été moyennés pour calculer un score sur une échelle avec une plage théorique de 1 à 7, les scores élevés indiquant des problèmes plus graves.
Hebdomadaire
Problèmes généraux de WPRF - Conseiller
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les conseillers ont évalué les problèmes généraux de chaque enfant au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée sur le formulaire d'évaluation hebdomadaire des problèmes (Haas et al, 2011) à l'aide d'échelles de Likert allant de 1 ("aucun problème") à 7 ("problème sérieux"). Les éléments ont été moyennés pour calculer un score sur une échelle avec une plage théorique de 1 à 7, les scores élevés indiquant des problèmes plus graves.
Hebdomadaire
Problèmes généraux de WPRF - Parent
Délai: Hebdomadaire
À la fin de chaque semaine de traitement, les parents ont évalué les problèmes généraux de chaque enfant au cours de la semaine. L'évaluation a été effectuée sur le formulaire d'évaluation hebdomadaire des problèmes (Haas et al, 2011) à l'aide d'échelles de Likert allant de 1 ("aucun problème") à 7 ("problème sérieux"). Les éléments ont été moyennés pour calculer un score sur une échelle avec une plage théorique de 1 à 7, les scores élevés indiquant des problèmes plus graves.
Hebdomadaire
Combien votre enfant a-t-il bénéficié du traitement ?
Délai: Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
À la fin de chaque bloc de traitement, les parents ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement fourni à leur enfant. Cet item était libellé comme suit : « Dans quelle mesure votre enfant a-t-il bénéficié de ce traitement ? ». Cet item a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("tout à fait").
Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
Combien avez-vous (le parent) bénéficié du traitement ?
Délai: Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
À la fin de chaque bloc de traitement, les parents ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement fourni à leur enfant. Cet item était libellé comme suit : "Combien avez-vous bénéficié de ce traitement ?". Cet item a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("tout à fait").
Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
Combien votre enfant a-t-il apprécié le traitement ?
Délai: Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
À la fin de chaque bloc de traitement, les parents ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement fourni à leur enfant. Cet item était libellé comme suit : « Combien votre enfant a-t-il reçu ce traitement ? ». Cet item a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("tout à fait").
Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
Enverriez-vous à nouveau votre enfant suivre ce traitement ?
Délai: Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
À la fin de chaque bloc de traitement, les parents ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement fourni à leur enfant. Cet item était formulé comme suit : "Enverriez-vous votre enfant suivre ce traitement si vous pouviez le refaire ?". Cet item a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (« non définitivement ») à 4 (« oui définitivement »).
Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
Recommander un traitement ?
Délai: Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
À la fin de chaque bloc de traitement, les parents ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement fourni à leur enfant. Cet item était formulé comme suit : « Recommanderiez-vous ce traitement à d'autres parents ? ». Cet item a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (« non définitivement ») à 4 (« oui définitivement »).
Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
Satisfaction générale
Délai: Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
À la fin de chaque bloc de traitement, les parents ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement fourni à leur enfant. Cet élément était formulé comme suit : "Veuillez évaluer votre satisfaction globale à l'égard de ce traitement par rapport aux autres services de traitement que votre enfant a reçus". Cet item a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 ("beaucoup moins satisfait de ce programme") à 4 ("beaucoup plus satisfait de ce programme").
Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
Efficacité globale
Délai: Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
À la fin de chaque bloc de traitement, les parents ont évalué leur satisfaction globale à l'égard du traitement fourni à leur enfant. Cet élément était formulé comme suit : "Veuillez évaluer l'efficacité de ce traitement pour changer votre enfant par rapport aux autres services de traitement que votre enfant a reçus". Cet item a été évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 ("ce traitement beaucoup moins efficace") à 4 ("ce traitement beaucoup plus efficace").
Fin de chaque traitement, aux semaines 4 et 8
Recommandation globale de traitement - Conseiller
Délai: Fin de tout traitement, à la semaine 8
À la fin des deux blocs de traitement, les conseillers ont classé les enfants dans l'un des quatre groupes de réponse au traitement : (1) ont répondu le mieux à la thérapie comportementale standard ; (2) ont mieux répondu à la thérapie comportementale modifiée ; (3) ont bien répondu aux deux traitements ; (4) n'ont pas répondu à l'un ou l'autre des traitements
Fin de tout traitement, à la semaine 8
Recommandation globale de traitement - Parent
Délai: Fin de tout traitement, à la semaine 8
À la fin des deux blocs de traitement, les parents ont choisi le traitement qu'ils pensaient être le meilleur pour leur enfant - traitement comportemental standard ou traitement comportemental modifié
Fin de tout traitement, à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2011

Première publication (Estimation)

1 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH085796-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner