Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsbehandling til børn med adfærdsproblemer og følelsesløse træk

10. december 2015 opdateret af: Florida International University

Udformning af en ny adfærdsbehandlingsprotokol for børn kendetegnet ved adfærdsproblemer og ufølsomme træk

Formålet med denne undersøgelse er at modificere adfærdsterapi, så den er optimeret til børn med adfærdsproblemer og følelsesløse træk ved at fremhæve belønningskomponenter og nedtone strafkomponenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at standard adfærdsmæssige behandlinger ikke ser ud til at være tilstrækkelige til børn med adfærdsproblemer (CP) og følelsesløse træk (CU). Anden forskning tyder på, at børn med CPCU er mindre lydhøre over for straffe som vurderet ved hjælp af kontrollerede laboratorieopgaver. Baseret på disse to sæt fund blev det antaget, at adfærdsbehandling, der er modificeret for at understrege belønning og mindske straf, ville være fordelagtig, når den blev brugt til at behandle børn med CPCU. Denne hypotese blev testet i et behandlingsudviklingsstudie, der havde tre faser. I fase 1, som fandt sted i 2010, blev interventionen planlagt og behandlingsprocedurer og manualer udviklet. I fase 2, som fandt sted i 2011, blev der gennemført et pilotstudie, hvor interventionen blev testet på en iterativ måde i en gruppe på 12 børn med adfærdsproblemer og følelsesløse træk. I fase 3 blev et større forsøg udført ved brug af et cross-over-design, hvor halvdelen af ​​deltagerne fik standard adfærdsbehandling i fire uger efterfulgt af modificeret adfærdsbehandling i fire uger, og de resterende deltagere fik behandlinger i omvendt rækkefølge. Behandlingerne blev evalueret vha. forældrevurderinger, rådgivervurderinger og frekvenstællinger af adfærd under behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af oppositionel trodsig lidelse eller adfærdsforstyrrelse
  • I alderen 7 til 12 år
  • t-score på 65 eller derover på CU-skalaen for antisocial processcreeningsenhed som vurderet af forældre eller lærer
  • mindst forældre/plejer taler flydende engelsk
  • kunne deltage i aktive udendørsaktiviteter
  • forældre/plejers aftale om at holde psykoaktiv medicinbehandling konstant gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldskala intelligenskvotient (IQ) på mindre end 75
  • medicinske tilstande, der kontraindicerer deltagelse i behandling
  • nuværende eller tidligere klinisk diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse, skizofreni eller andre psykotiske lidelser, seksuel lidelse, organisk psykisk lidelse eller spiseforstyrrelse
  • manglende funktionsnedsættelse
  • nuværende eller tidligere anfald eller andre neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Belønning-betonet behandling
Denne behandling bestod af adfærdsterapi modificeret til at matche de unikke læringsstile hos børn med CPCU. Dette blev opnået ved at fremhæve belønninger og afbetone straffe. Denne behandling blev administreret ved hjælp af et sommerbehandlingsprogram.
Intensiv adfærdsbehandling leveret i et sommerlejrmiljø, med belønningskomponenter fremhævet og strafkomponenter mindre fremhævet
Aktiv komparator: Standard behandling
Denne behandling bestod af standard adfærdsterapi, hvor belønnings- og strafkomponenter blev brugt på en afbalanceret måde, som det typisk gøres i ambulante omgivelser. Denne behandling blev administreret ved hjælp af et sommerbehandlingsprogram.
Intensiv adfærdsbehandling leveret i et sommerlejrmiljø, med belønning og straf lige vægt på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsproblemer
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede hvert tilfælde af adfærdsproblemer, defineret som løgn, tyveri, forsætlig ødelæggelse af ejendom og forsætlig aggression. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Negative verbaliseringer
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede hvert tilfælde af negative verbaliseringer, defineret som verbale overgreb over for personalet, drilleri med jævnaldrende og bande. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Klager
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede hvert tilfælde af klager. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Afbrydelse
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede hvert tilfælde af afbrydelse. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Manglende overholdelse
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede hvert tilfælde af manglende overholdelse. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Regelbrud
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede hvert tilfælde af regelovertrædelser. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Positiv Peer-adfærd
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede hvert tilfælde af positiv adfærd med jævnaldrende, defineret som at hjælpe, dele og ignorere drilleri. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Minutter i Time Out
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede det samlede antal minutter, børn var i Time Out på grund af forsætlig aggression, forsætlig ødelæggelse af ejendom eller gentagen manglende overholdelse. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Antal timeouts
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede det samlede antal Time Outs-børn, der blev serveret på grund af forsætlig aggression, forsætlig ødelæggelse af ejendom eller gentagen manglende overholdelse. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig
Referat af fysisk ledelse
Tidsramme: Ugentlig
Rådgivere registrerede det samlede antal minutter, børn skulle have fysisk styring på grund af adfærd, der var farlig for dem selv eller andre. Det gennemsnitlige antal pr. dag blev beregnet for hver uges behandling.
Ugentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOWA Uopmærksom/Overaktiv Skala - Rådgiver
Tidsramme: Ugentlig
Ved slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede rådgivere hvert barns overordnede uopmærksomme-overaktive-impulsive adfærd i løbet af ugen. Bedømmelsen blev afsluttet ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 0 ("slet ikke") til 3 ("meget"). Elementer blev summeret for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 0 til 15.
Ugentlig
IOWA Uopmærksom/Overaktiv Skala - Forælder
Tidsramme: Ugentlig
Ved slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede forældre hvert barns overordnede uopmærksomme-overaktive-impulsive adfærd i løbet af ugen. Bedømmelsen blev afsluttet ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 0 ("slet ikke") til 3 ("meget"). Elementer blev summeret for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 0 til 15.
Ugentlig
IOWA Oppositional-defiant Scale - Rådgiver
Tidsramme: Ugentlig
Ved slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede rådgivere hvert barns overordnede oppositionelle-trodsende adfærd i løbet af ugen. Bedømmelsen blev afsluttet ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 0 ("slet ikke") til 3 ("meget"). Elementer blev summeret for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 0 til 15.
Ugentlig
IOWA Oppositional-defiant Scale - Forælder
Tidsramme: Ugentlig
Ved slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede forældre hvert barns overordnede oppositionelle-trodsende adfærd i løbet af ugen. Bedømmelsen blev afsluttet ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 0 ("slet ikke") til 3 ("meget"). Elementer blev summeret for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 0 til 15.
Ugentlig
WPRF Serious Conduct Problems Scale - Rådgiver
Tidsramme: Ugentlig
I slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede rådgivere hvert barns alvorlige adfærdsproblemer i løbet af ugen. Bedømmelsen blev udfyldt på den ugentlige problemvurderingsformular (Haas et al, 2011) ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 1 ("intet problem") til 7 ("alvorligt problem"). Elementer blev beregnet i gennemsnit for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 1 til 7, hvor høje scorer indikerer mere alvorlige problemer.
Ugentlig
WPRF Serious Conduct Problems Scale - Forælder
Tidsramme: Ugentlig
Ved slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede forældre hvert barns alvorlige adfærdsproblemer i løbet af ugen. Bedømmelsen blev udfyldt på den ugentlige problemvurderingsformular (Haas et al, 2011) ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 1 ("intet problem") til 7 ("alvorligt problem"). Elementer blev beregnet i gennemsnit for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 1 til 7, hvor høje scorer indikerer mere alvorlige problemer.
Ugentlig
WPRF regel efter problemer - rådgiver
Tidsramme: Ugentlig
Ved slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede rådgivere hvert barns regel efter problemer i løbet af ugen. Bedømmelsen blev udfyldt på den ugentlige problemvurderingsformular (Haas et al, 2011) ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 1 ("intet problem") til 7 ("alvorligt problem"). Elementer blev beregnet i gennemsnit for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 1 til 7, hvor høje scorer indikerer mere alvorlige problemer.
Ugentlig
WPRF-regel efter problemer - forælder
Tidsramme: Ugentlig
Ved slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede forældre hvert barns regel efter problemer i løbet af ugen. Bedømmelsen blev udfyldt på den ugentlige problemvurderingsformular (Haas et al, 2011) ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 1 ("intet problem") til 7 ("alvorligt problem"). Elementer blev beregnet i gennemsnit for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 1 til 7, hvor høje scorer indikerer mere alvorlige problemer.
Ugentlig
WPRF overordnede problemer - rådgiver
Tidsramme: Ugentlig
I slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede rådgivere hvert barns overordnede problemer i løbet af ugen. Bedømmelsen blev udfyldt på den ugentlige problemvurderingsformular (Haas et al, 2011) ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 1 ("intet problem") til 7 ("alvorligt problem"). Elementer blev beregnet i gennemsnit for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 1 til 7, hvor høje scorer indikerer mere alvorlige problemer.
Ugentlig
WPRF overordnede problemer - forælder
Tidsramme: Ugentlig
Ved slutningen af ​​hver behandlingsuge vurderede forældre hvert barns overordnede problemer i løbet af ugen. Bedømmelsen blev udfyldt på den ugentlige problemvurderingsformular (Haas et al, 2011) ved hjælp af Likert-skalaer, der gik fra 1 ("intet problem") til 7 ("alvorligt problem"). Elementer blev beregnet i gennemsnit for at beregne en skala med et teoretisk interval fra 1 til 7, hvor høje scorer indikerer mere alvorlige problemer.
Ugentlig
Hvor meget gavnede dit barn af behandling?
Tidsramme: Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Ved afslutningen af ​​hver behandlingsblok vurderede forældre deres generelle tilfredshed med den behandling, deres barn fik. Denne vare blev formuleret som følger: "Hvor meget havde dit barn gavn af denne behandling?". Dette element blev vurderet ved hjælp af en Likert-skala, der gik fra 0 ("slet ikke") til 3 ("meget").
Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Hvor meget gavnede du (forælderen) af behandlingen?
Tidsramme: Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Ved afslutningen af ​​hver behandlingsblok vurderede forældre deres generelle tilfredshed med den behandling, deres barn fik. Denne post blev formuleret som følger: "Hvor meget gav du dig af denne behandling?". Dette element blev vurderet ved hjælp af en Likert-skala, der gik fra 0 ("slet ikke") til 3 ("meget").
Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Hvor meget nød dit barn behandlingen?
Tidsramme: Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Ved afslutningen af ​​hver behandlingsblok vurderede forældre deres generelle tilfredshed med den behandling, deres barn fik. Denne vare blev formuleret som følger: "Hvor meget kostede dit barn denne behandling?". Dette element blev vurderet ved hjælp af en Likert-skala, der gik fra 0 ("slet ikke") til 3 ("meget").
Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Ville du sende dit barn til denne behandling igen?
Tidsramme: Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Ved afslutningen af ​​hver behandlingsblok vurderede forældre deres generelle tilfredshed med den behandling, deres barn fik. Dette punkt var formuleret som følger: "Ville du sende dit barn til denne behandling, hvis du kunne gøre det igen?". Dette element blev vurderet ved hjælp af en Likert-skala, der gik fra 0 ("nej bestemt") til 4 ("ja bestemt").
Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Anbefale behandling?
Tidsramme: Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Ved afslutningen af ​​hver behandlingsblok vurderede forældre deres generelle tilfredshed med den behandling, deres barn fik. Dette punkt blev formuleret som følger: "Vil du anbefale denne behandling til andre forældre?". Dette element blev vurderet ved hjælp af en Likert-skala, der gik fra 0 ("nej bestemt") til 4 ("ja bestemt").
Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Ved afslutningen af ​​hver behandlingsblok vurderede forældre deres generelle tilfredshed med den behandling, deres barn fik. Dette punkt blev formuleret som følger: "Vurder venligst din generelle tilfredshed med denne behandling sammenlignet med andre behandlingsydelser, dit barn har modtaget". Dette element blev vurderet ved hjælp af en Likert-skala, der gik fra 0 ("meget mindre tilfreds med dette program") til 4 ("meget mere tilfreds med dette program").
Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Samlet effektivitet
Tidsramme: Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Ved afslutningen af ​​hver behandlingsblok vurderede forældre deres generelle tilfredshed med den behandling, deres barn fik. Dette punkt var formuleret som følger: "Vurder venligst, hvor effektiv denne behandling var til at ændre dit barn sammenlignet med andre behandlingsydelser, dit barn har modtaget". Dette punkt blev vurderet ved hjælp af en Likert-skala, der gik fra 0 ("denne behandling meget mindre effektiv") til 4 ("denne behandling meget mere effektiv").
Slut på hver behandling i uge 4 og 8
Overordnet behandlingsanbefaling - Rådgiver
Tidsramme: Slut på al behandling i uge 8
Ved slutningen af ​​begge behandlingsblokke sorterede rådgivere børn i en af ​​fire behandlingsresponsgrupper: (1) reagerede bedst på standard adfærdsterapi; (2) reagerede bedst på modificeret adfærdsterapi; (3) reagerede godt på begge behandlinger; (4) reagerede ikke på nogen af ​​behandlingerne
Slut på al behandling i uge 8
Overordnet behandlingsanbefaling - Forælder
Tidsramme: Slut på al behandling i uge 8
Ved slutningen af ​​begge behandlingsblokke valgte forældre, hvilken behandling de selv var bedst for deres barn - standard adfærdsbehandling eller modificeret adfærdsbehandling
Slut på al behandling i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel A Waschbusch, Ph.D., Florida International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2011

Først opslået (Skøn)

1. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Belønning-betonet behandling

3
Abonner